Valutazione dell'IVA (SE Femur Scans) per identificare gli AFF incompleti
13 agosto 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Valutazione degli scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia nell'identificazione delle fratture atipiche del femore: uno studio di convalida
Gli scanner DXA vengono abitualmente utilizzati per valutare la densità minerale ossea (BMD) e il rischio di fratture nei pazienti affetti da osteoporosi.
Forniscono immagini ossee dettagliate in un ambiente a bassa radiazione.
Hologic produce scanner in grado di eseguire una valutazione istantanea delle fratture vertebrali ad alta definizione (HD-IVA) utilizzata per lo screening di pazienti a rischio di fratture asintomatiche della colonna vertebrale in modo istantaneo e affidabile nello stesso momento in cui ricevono il loro BMD annuale.
Desideriamo indagare se questa stessa tecnologia collaudata (modalità di scansione HD-IVA) utilizzata sui femori (la modalità di scansione è ora chiamata SE Femur scans) può essere utilizzata per lo screening delle fratture atipiche del femore nei pazienti a rischio per queste fratture debilitanti.
In questo studio di prova del concetto, proponiamo di esaminare se gli scanner DXA possono fornire un metodo di screening sensibile a bassa radiazione per identificare AFF incompleti in pazienti con AFF incompleti noti e in pazienti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
285
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Osteoporosi/Ossea Mineral Densità Ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo AFF noto
- Un soggetto deve aver subito una frattura atipica a basso trauma incompleta della diafisi femorale;
- È un paziente della clinica per l'osteoporosi dell'UHN.
Gruppo di confronto
- Deve essere programmato per una scansione della densità minerale ossea all'UHN
- Sono stati su qualsiasi bifosfonato per 5 anni o più, e;
- Avere sintomi inspiegabili di dolore alle gambe, all'anca, alla coscia o al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono esclusioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione di screening
Donne sane in post-menopausa che frequentano una clinica di screening della densità minerale ossea con dolore/fastidio/debolezza a gambe/anca/inguine e sono in terapia anti-riassorbimento da almeno 5 anni.
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Single Energy Beam (precedentemente chiamato valutazione intervertebrale) mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del femore interessato
Altri nomi:
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Gruppo comparatore
Gruppo di controllo della coorte CaMOS di Toronto disposto a partecipare.
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Single Energy Beam (precedentemente chiamato valutazione intervertebrale) mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del femore interessato
Altri nomi:
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Gruppo AFF
partecipanti allo studio AFF Cohort presso UHN
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Single Energy Beam (precedentemente chiamato valutazione intervertebrale) mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia del femore interessato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazione HD-IVA delle fratture incomplete del femore
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale)
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Lo scanner Hologic DXA che utilizza la modalità IVA ad alta definizione (HD-IVA) sulle ossa del femore sarà in grado di visualizzare fratture femorali incomplete almeno il 90% delle volte in pazienti con AFF nota incompleta.
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1 giorno (un punto temporale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0352
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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