Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af IVA (SE Femur Scans) for at identificere ufuldstændige AFF'er

13. august 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Evaluering af dobbeltenergi røntgenabsorptionsscannere til identifikation af atypiske lårbensfrakturer - en valideringsundersøgelse

DXA-scannere bruges rutinemæssigt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD) og frakturrisiko hos osteoporosepatienter. De giver detaljeret knoglebillede i omgivelser med lav stråling. Hologic producerer scannere, der er i stand til at udføre øjeblikkelig vurdering af vertebral fraktur (HD-IVA), der bruges til at screene risikopatienter for asymptomatiske rygsøjlebrud øjeblikkeligt og pålideligt, samtidig med at de har deres årlige BMD. Vi ønsker at undersøge, om den samme gennemprøvede teknologi (HD-IVA scanningstilstand), der anvendes på lårben (scanningstilstanden kaldes nu SE Femur-scanninger) kan bruges til at screene for atypiske brud på lårbenet hos patienter med risiko for disse invaliderende frakturer. I dette proof of concept-studie foreslår vi at undersøge, om DXA-scannere kan give en følsom lavstrålingsscreeningsmetode til at identificere ufuldstændige AFF'er hos patienter med kendte ufuldstændige AFF'er og hos patienter i risiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

285

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Osteoporose/knoglemineraldensitetslab ambulante patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kendt AFF-gruppe

  1. En forsøgsperson skal have oplevet en ufuldstændig atypisk lavtraumefraktur af lårbensskaftet;
  2. Er patient på UHN osteoporoseklinik.

Sammenligningsgruppe

  1. Skal planlægges til en knoglemineraltæthedsscanning på UHN
  2. Har været på nogen bisfosfonater i 5 år eller længere, og;
  3. Har uforklarlige symptomer på ben-, hofte-, lår- eller knæsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen undtagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening af befolkningen
Raske postmenopausale kvinder, der går på klinik for knoglemineraltæthed screening med ben/hofte/lyskesmerter/ubehag/svaghed og har været i anti-resorptiv behandling i mindst 5 år.
Enhed: DXA Se femur-scanninger (tidligere kaldet IVA femur)
Enkelt energistråle (tidligere kaldet intervertebral vurdering) ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri af påvirket lårben
Andre navne:
  • SF lårbensscanninger
Sammenligningsgruppe
Kontrolgruppe fra Toronto CaMOS-kohorte villig til at deltage.
Enhed: DXA Se femur-scanninger (tidligere kaldet IVA femur)
Enkelt energistråle (tidligere kaldet intervertebral vurdering) ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri af påvirket lårben
Andre navne:
  • SF lårbensscanninger
AFF gruppe
deltagere i AFF Cohort-studiet på UHN
Enhed: DXA Se femur-scanninger (tidligere kaldet IVA femur)
Enkelt energistråle (tidligere kaldet intervertebral vurdering) ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri af påvirket lårben
Andre navne:
  • SF lårbensscanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HD-IVA visualisering af ufuldstændige lårbensbrud
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt)
Hologic DXA-scanner, der bruger high-definition IVA (HD-IVA)-tilstanden på lårbensknogler, vil være i stand til at visualisere ufuldstændige lårbensfrakturer mindst 90 % af tiden hos patienter med kendt ufuldstændig AFF.
1 dag (et tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Anslået)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypisk lårbensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner