Avaliação de IVA (SE Scans de Fêmur) para Identificar AFFs Incompletos
13 de agosto de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação de Scanners de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia na Identificação de Fraturas Atípicas de Fêmur - Um Estudo de Validação
Scanners DXA são usados rotineiramente para avaliar a densidade mineral óssea (DMO) e o risco de fratura em pacientes com osteoporose.
Eles fornecem imagens ósseas detalhadas em um ambiente de baixa radiação.
A Hologic fabrica scanners capazes de realizar avaliação instantânea de fratura vertebral de alta definição (HD-IVA) usada para rastrear pacientes em risco para fraturas assintomáticas da coluna instantaneamente e de forma confiável ao mesmo tempo em que estão tendo sua DMO anual.
Desejamos investigar se essa mesma tecnologia comprovada (modo de varredura HD-IVA) usada em fêmures (o modo de varredura agora é chamado de varreduras de fêmur SE) pode ser usada para rastrear fraturas atípicas do fêmur em pacientes com risco para essas fraturas debilitantes.
Neste estudo de prova de conceito, propomos examinar se os scanners DXA podem fornecer um método sensível de triagem de baixa radiação para identificar AFFs incompletos em pacientes com AFFs incompletos conhecidos e em pacientes em risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
285
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes externos do Laboratório de Osteoporose/Densidade Mineral Óssea
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo AFF conhecido
- Um indivíduo deve ter sofrido uma fratura incompleta atípica de baixo trauma da diáfise femoral;
- É paciente da clínica de osteoporose da UHN.
Grupo de Comparação
- Deve ser agendado para uma varredura de densidade mineral óssea na UHN
- Ter tomado qualquer bisfosfonato por 5 anos ou mais, e;
- Tiver sintomas inexplicáveis de dor nas pernas, quadris, coxas ou joelhos.
Critério de exclusão:
- Não há exclusões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População de triagem
Mulheres pós-menopáusicas saudáveis atendidas em clínica de triagem de densidade mineral óssea com dor/desconforto/fraqueza nas pernas/quadril/virilha e em terapia anti-reabsorção por pelo menos 5 anos.
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Feixe de energia única (anteriormente chamado de avaliação intervertebral) por absorciometria de raios X de energia dupla do fêmur afetado
Outros nomes:
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Grupo Comparador
Grupo de controle da coorte Toronto CaMOS disposto a participar.
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Feixe de energia única (anteriormente chamado de avaliação intervertebral) por absorciometria de raios X de energia dupla do fêmur afetado
Outros nomes:
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Grupo AFF
participantes do estudo AFF Cohort na UHN
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Feixe de energia única (anteriormente chamado de avaliação intervertebral) por absorciometria de raios X de energia dupla do fêmur afetado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização HD-IVA de fraturas incompletas do fêmur
Prazo: 1 dia (um ponto no tempo)
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O scanner Hologic DXA usando o modo IVA de alta definição (HD-IVA) nos ossos do fêmur será capaz de visualizar fraturas incompletas do fêmur pelo menos 90% do tempo em pacientes com AFF incompleto conhecido.
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1 dia (um ponto no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-0352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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