Az IVA (SE Femur Scans) értékelése a hiányos AFF-ek azonosítására
2025. augusztus 13. frissítette: University Health Network, Toronto
Kettős energiájú röntgenabszorpciós szkennerek értékelése az atipikus combcsonttörések azonosításában – Validációs tanulmány
A DXA szkennereket rutinszerűen használják a csontsűrűség (BMD) és a törési kockázat felmérésére csontritkulásban szenvedő betegeknél.
Részletes csontképalkotást biztosítanak alacsony sugárzási környezetben.
A Hologic olyan szkennereket gyárt, amelyek képesek nagy felbontású azonnali csigolyatörés-értékelést (HD-IVA) végezni, amellyel azonnal és megbízhatóan szűrik a veszélyeztetett betegeket tünetmentes gerinctörésekre, egyidejűleg az éves BMD-jük megállapításával.
Szeretnénk megvizsgálni, hogy ugyanaz a bevált technológia (HD-IVA szkennelési mód), amelyet a combcsontokon alkalmaznak (a szkennelési módot ma SE Femur scannek hívják), használható-e az atipikus combcsonttörések szűrésére olyan betegeknél, akiknél fennáll az ilyen legyengítő törések kockázata.
Ebben az elméleti bizonyítási tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg, hogy a DXA szkennerek képesek-e érzékeny alacsony sugárzású szűrési módszert nyújtani a hiányos AFF-ek azonosítására ismert hiányos AFF-ben szenvedő és veszélyeztetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
285
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osteoporosis/Bone Mineral Density Lab járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ismert AFF csoport
- Az alanynak a combcsont szárának nem teljes, atipikus, kis traumás törését kellett átélnie;
- Az UHN csontritkulás klinikájának betege.
Összehasonlító csoport
- Csont ásványi sűrűség vizsgálatra kell ütemezni az UHN-n
- 5 éve vagy hosszabb ideig bármilyen biszfoszfonátot szed, és;
- Megmagyarázhatatlan láb-, csípő-, comb- vagy térdfájdalmak tünetei vannak.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrőpopuláció
Egészséges posztmenopauzás nők, akik csontsűrűség-szűrési klinikán vesznek részt láb-/csípő-/ágyékfájdalmakkal/diszkomfort-/gyengeséggel, és legalább 5 éve anti-resorptív terápiában részesülnek.
|
Egyenergiás nyaláb (korábban csigolyaközi értékelésnek nevezték) az érintett combcsont kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésével
Más nevek:
|
|
Összehasonlító csoport
Kontrollcsoport a Toronto CaMOS kohorszból, hajlandó részt venni.
|
Egyenergiás nyaláb (korábban csigolyaközi értékelésnek nevezték) az érintett combcsont kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésével
Más nevek:
|
|
AFF csoport
az UHN AFF Cohort tanulmányának résztvevői
|
Egyenergiás nyaláb (korábban csigolyaközi értékelésnek nevezték) az érintett combcsont kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem teljes combcsonttörések HD-IVA vizualizációja
Időkeret: 1 nap (egy időpont)
|
A nagy felbontású IVA (HD-IVA) módot használó Hologic DXA szkenner a combcsontokon az esetek legalább 90%-ában képes lesz láthatóvá tenni a tökéletlen combcsonttöréseket az ismert hiányos AFF-ben szenvedő betegeknél.
|
1 nap (egy időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Első közzététel (Becsült)
2012. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0352
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .