Ocena IVA (skanowanie SE kości udowej) w celu identyfikacji niekompletnych AFF
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Ocena skanerów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w identyfikacji nietypowych złamań kości udowej – badanie walidacyjne
Skanery DXA są rutynowo stosowane do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) i ryzyka złamań u pacjentów z osteoporozą.
Zapewniają szczegółowe obrazowanie kości w warunkach niskiego promieniowania.
Hologic produkuje skanery, które są w stanie przeprowadzić natychmiastową ocenę złamań kręgów w wysokiej rozdzielczości (HD-IVA), stosowane do natychmiastowego i niezawodnego badania przesiewowego pacjentów z grupy ryzyka pod kątem bezobjawowych złamań kręgosłupa, w tym samym czasie, gdy mierzą roczny BMD.
Chcielibyśmy zbadać, czy ta sama sprawdzona technologia (tryb skanowania HD-IVA) stosowana w przypadku kości udowych (tryb skanowania nazywa się teraz skanami SE Femur) może być stosowana do badań przesiewowych w kierunku nietypowych złamań kości udowej u pacjentów z ryzykiem tych wyniszczających złamań.
W tym badaniu sprawdzającym koncepcję proponujemy zbadanie, czy skanery DXA mogą zapewnić czułą metodę przesiewową przy niskim promieniowaniu w celu identyfikacji niekompletnych AFF u pacjentów ze znanymi niekompletnymi AFF iu pacjentów z grupy ryzyka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osteoporoza / Laboratorium Gęstości Mineralnej Kości pacjenci ambulatoryjni
Opis
Kryteria przyjęcia:
Znana grupa AFF
- Pacjent musiał doświadczyć niecałkowitego nietypowego złamania trzonu kości udowej o niskim urazie;
- Jest pacjentem poradni osteoporozy UHN.
Grupa porównawcza
- Należy umówić się na badanie gęstości mineralnej kości w UHN
- Byłeś na bisfosfonianach przez 5 lat lub dłużej i;
- Mają niewyjaśnione objawy bólu nóg, bioder, ud lub kolan.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma żadnych wyjątków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja przesiewowa
Zdrowe kobiety po menopauzie zgłaszające się do kliniki badań przesiewowych gęstości mineralnej kości z bólem/dyskomfortem/osłabieniem nogi/biodra/pachwiny i stosujące terapię antyresorpcyjną przez co najmniej 5 lat.
|
Pojedyncza wiązka energii (wcześniej nazywana oceną międzykręgową) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii zajętej kości udowej
Inne nazwy:
|
|
Grupa porównawcza
Grupa kontrolna z kohorty Toronto CaMOS chętna do udziału.
|
Pojedyncza wiązka energii (wcześniej nazywana oceną międzykręgową) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii zajętej kości udowej
Inne nazwy:
|
|
Grupa AF
uczestników badania kohortowego AFF w UHN
|
Pojedyncza wiązka energii (wcześniej nazywana oceną międzykręgową) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii zajętej kości udowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja HD-IVA niecałkowitych złamań kości udowej
Ramy czasowe: 1 dzień (jeden punkt czasowy)
|
Skaner Hologic DXA wykorzystujący tryb high-definition IVA (HD-IVA) na kościach udowych będzie w stanie uwidocznić niecałkowite złamania kości udowej przez co najmniej 90% czasu u pacjentów z rozpoznanym niekompletnym AFF.
|
1 dzień (jeden punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietypowe złamanie kości udowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)