ヒトアルブミンによるくも膜下出血の治療 (ALISAH)

包含基準:

• 患者（男性または女性）は、18歳以上80歳未満でなければなりません。

  • -評価時および25％ヒトアルブミンによる治療の開始時に72時間以内にくも膜下出血の新しい神経学的徴候が発症した。
  • 重度の雷鳴頭痛、脳神経異常、意識レベルの低下、髄膜炎、局所神経障害など、くも膜下出血の診断と一致する臨床徴候。
  • 頭部 CT では、くも膜下出血が認められます (評価尺度 2 ～ 4)。
  • 脳血管造影は、くも膜下出血を説明する場所に嚢状動脈瘤の存在を明らかにします。
  • 脳動脈瘤の治療は、治療開始前であるが、発症から 72 時間以内に行う必要があります。 受け入れられている動脈瘤の治療には、外科的クリッピングまたは血管内塞栓術が含まれます。
  • -被験者またはその法的に権限を与えられた代理人による署名と日付の記載された書面による同意。

除外基準:

• 症状の発症時期を確実に評価することはできません。
• 脳血管造影による明らかな動脈瘤なし。
• 脳血管造影による外傷性、真菌性、または紡錘状動脈瘤の証拠。
• 世界神経外科連盟の IV および V スケール
• 0～1の頭部CT評価尺度
• -過去6か月以内の病歴、および/または非代償性心不全の入院時の身体所見（NYHAクラスIIIおよびIVまたは入院を必要とする心不全）。
• -患者は、現在の入院中に治療割り当ての前にアルブミンを投与されました。
• -過去3か月以内の急性心筋梗塞の入院または診断。
• -入院時の急性心筋梗塞を示す症状または心電図の兆候。
• -第2度または第3度の心臓ブロック、または血行動態の不安定性に関連する不整脈と一致する心電図の証拠および/または身体的所見。
• 左心室駆出率 > または = 40% (利用可能な場合) を明らかにする治療前の心エコー図。
• 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl またはクレアチニンクリアランス < 50 ml/分。
• 過去30日以内の妊娠、授乳または出産。
• アルブミンに対する既知のアレルギー。
• -臨床転帰測定の評価を妨げる重度の以前の身体障害（ランキンスケール> 2）。
• -重度の慢性閉塞性肺疾患の病歴（予測FEV1 < 50％、息切れの増加、患者の生活の質に影響を与える増悪の繰り返し）。
• -確認された、または疑われる肝不全の病歴（末梢浮腫および脳症を伴うまたは伴わない、プロトロンビン時間の増加、肝酵素の上昇、低アルブミン血症、および高ビリルビン血症）
• -別の薬物治療プロトコルへの現在の参加。
• 平均余命が 6 か月未満の重度の末期疾患。