Trattamento dell'emorragia subaracnoidea con albumina umana (ALISAH)

Criterio di inclusione:

• I pazienti (maschi o femmine) devono avere almeno 18 anni ma meno di 80 anni.

  • Insorgenza di nuovi segni neurologici di emorragia subaracnoidea entro 72 ore al momento della valutazione e inizio del trattamento con albumina umana al 25%.
  • Segni clinici coerenti con la diagnosi di emorragia subaracnoidea, tra cui grave cefalea a rombo di tuono, anomalie dei nervi cranici, diminuzione del livello di coscienza, meningismo e deficit neurologici focali.
  • La tomografia computerizzata della testa dimostra un'emorragia subaracnoidea (scala di valutazione 2-4).
  • L'angiografia cerebrale rivela la presenza di uno o più aneurismi sacculari in una posizione che spiega l'emorragia subaracnoidea.
  • Il trattamento dell'aneurisma cerebrale deve essere effettuato prima dell'inizio del trattamento ma entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi. I trattamenti accettati degli aneurismi includono il taglio chirurgico o l'embolizzazione endovascolare.
  • Consenso scritto informato firmato e datato dal soggetto o dal suo rappresentante legalmente autorizzato.

Criteri di esclusione:

• Il tempo di insorgenza dei sintomi non può essere valutato in modo affidabile.
• Nessun aneurisma dimostrabile all'angiografia cerebrale.
• Evidenza di aneurisma traumatico, micotico o fusiforme mediante angiografia cerebrale.
• Scala IV e V della Federazione Mondiale dei Chirurghi Neurologici
• Scala di valutazione della tomografia computerizzata della testa da 0 a 1
• Anamnesi negli ultimi 6 mesi e/o riscontri fisici al momento del ricovero di insufficienza cardiaca scompensata (Classe NYHA III e IV o insufficienza cardiaca che richiede il ricovero).
• Il paziente ha ricevuto albumina prima dell'assegnazione del trattamento durante il presente ricovero.
• Ricovero per o diagnosi di infarto miocardico acuto nei 3 mesi precedenti.
• Sintomi o segni elettrocardiografici indicativi di infarto miocardico acuto al momento del ricovero.
• Evidenza elettrocardiografica e/o reperti fisici compatibili con blocco cardiaco di secondo o terzo grado, o di aritmia cardiaca associata a instabilità emodinamica.
• Ecocardiogramma eseguito prima del trattamento che rivela una frazione di eiezione ventricolare sinistra > o = 40% (se disponibile).
• Creatinina sierica > 2,0 mg/dl o clearance della creatinina < 50 ml/min.
• Gravidanza, allattamento o parto nei 30 giorni precedenti.
• Allergia nota all'albumina.
• Grave disabilità fisica precedente (scala Rankin > 2) che preclude la valutazione delle misure di esito clinico.
• Storia di grave malattia polmonare cronica ostruttiva (FEV1 <50% del predetto, aumento della mancanza di respiro e ripetute esacerbazioni che hanno un impatto sulla qualità della vita dei pazienti).
• Anamnesi di insufficienza epatica confermata o sospetta (aumento del tempo di protrombina, enzimi epatici elevati, ipoalbuminemia e iperbilirrubinemia con o senza edema periferico ed encefalopatia)
• Attuale partecipazione a un altro protocollo di trattamento della droga.
• Malattia terminale grave con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.