Tratamiento de la hemorragia subaracnoidea con albúmina humana (ALISAH)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes (hombres o mujeres) deben tener al menos 18 años pero menos de 80 años.

  • Aparición de nuevos signos neurológicos de hemorragia subaracnoidea dentro de las 72 horas siguientes al momento de la evaluación e inicio del tratamiento con albúmina humana al 25%.
  • Signos clínicos compatibles con el diagnóstico de hemorragia subaracnoidea, que incluyen cefalea intensa en trueno, anomalías de los nervios craneales, disminución del nivel de conciencia, meningismo y déficits neurológicos focales.
  • La tomografía computarizada de la cabeza demuestra hemorragia subaracnoidea (escala de calificación 2-4).
  • La angiografía cerebral revela la presencia de aneurisma(s) sacular(es) en un lugar que explica la hemorragia subaracnoidea.
  • El tratamiento del aneurisma cerebral debe realizarse antes del inicio del tratamiento, pero dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. Los tratamientos aceptados de los aneurismas incluyen el recorte quirúrgico o la embolización endovascular.
  • Consentimiento informado por escrito firmado y fechado por el sujeto o su representante legalmente autorizado.

Criterio de exclusión:

• El tiempo de aparición de los síntomas no se puede evaluar de forma fiable.
• Sin aneurisma demostrable por angiografía cerebral.
• Evidencia de aneurisma traumático, micótico o fusiforme por angiografía cerebral.
• Escala de IV y V de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos
• Escala de calificación de tomografía computarizada de cabeza de 0 - 1
• Antecedentes en los últimos 6 meses y/o hallazgos físicos al ingreso de insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA Clase III y IV o insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización).
• El paciente ha recibido albúmina antes de la asignación del tratamiento durante el ingreso actual.
• Hospitalización o diagnóstico de infarto agudo de miocardio en los 3 meses anteriores.
• Síntomas o signos electrocardiográficos indicativos de infarto agudo de miocardio al ingreso.
• Evidencia electrocardiográfica y/o hallazgos físicos compatibles con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, o de arritmia cardíaca asociada con inestabilidad hemodinámica.
• Ecocardiograma realizado antes del tratamiento que revela una fracción de eyección del ventrículo izquierdo > o = 40 % (si está disponible).
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min.
• Embarazo, lactancia o parto dentro de los 30 días anteriores.
• Alergia conocida a la albúmina.
• Discapacidad física previa grave (escala de Rankin > 2) que impide la evaluación de las medidas de resultado clínico.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (FEV1 < 50 % del valor teórico, aumento de la dificultad para respirar y exacerbaciones repetidas que repercuten en la calidad de vida de los pacientes).
• Antecedentes de insuficiencia hepática confirmada o sospechada (aumento del tiempo de protrombina, enzimas hepáticas elevadas, hipoalbuminemia e hiperbilirrubinemia con o sin edema periférico y encefalopatía)
• Participación actual en otro protocolo de tratamiento de drogas.
• Enfermedad terminal grave con esperanza de vida inferior a 6 meses.