人血白蛋白治疗蛛网膜下腔出血 (ALISAH)

纳入标准：

• 患者（男性或女性）必须年满 18 岁但小于 80 岁。

  • 在评估和开始用 25% 人白蛋白治疗时 72 小时内出现新的蛛网膜下腔出血神经体征。
  • 与蛛网膜下腔出血诊断一致的临床体征包括严重的霹雳样头痛、颅神经异常、意识水平下降、脑膜痉挛和局灶性神经功能缺损。
  • 头部计算机断层扫描显示蛛网膜下腔出血（评分量表 2-4）。
  • 脑血管造影显示在解释蛛网膜下腔出血的位置存在囊状动脉瘤。
  • 脑动脉瘤的治疗必须在治疗开始前但在症状出现后 72 小时内进行。 公认的动脉瘤治疗包括手术夹闭术或血管内栓塞术。
  • 受试者或其合法授权代表签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

• 无法可靠地评估症状发作的时间。
• 脑血管造影未见明显动脉瘤。
• 脑血管造影显示外伤性、霉菌性或梭形动脉瘤的证据。
• 世界神经外科医师联合会 IV 和 V 量表
• 头部计算机断层扫描评分量表 0 - 1
• 过去 6 个月内的病史和/或失代偿性心力衰竭（NYHA III 级和 IV 级或需要住院治疗的心力衰竭）入院时的体检结果。
• 在本次入院期间，患者在分配治疗之前接受了白蛋白。
• 前 3 个月内因急性心肌梗塞住院或诊断。
• 入院时提示急性心肌梗死的症状或心电图体征。
• 与二度或三度心脏传导阻滞相符的心电图证据和/或体检结果，或与血流动力学不稳定相关的心律失常。
• 治疗前进行的超声心动图显示左心室射血分数 > 或 = 40%（如果有）。
• 血清肌酐 > 2.0 mg/dl 或肌酐清除率 < 50 ml/min。
• 过去 30 天内怀孕、哺乳或分娩。
• 已知对白蛋白过敏。
• 严重的先前身体残疾（Rankin 量表 > 2）妨碍了临床结果测量的评估。
• 严重慢性阻塞性肺病病史（FEV1 < 50% 预测值、呼吸急促加重和反复恶化，这对患者的生活质量有影响）。
• 确诊或疑似肝功能衰竭病史（凝血酶原时间延长、肝酶升高、低白蛋白血症和高胆红素血症伴或不伴外周水肿和脑病）
• 当前参与另一个药物治疗方案。
• 预期寿命少于 6 个月的严重绝症。