Behandlung der Subarachnoidalblutung mit Humanalbumin (ALISAH)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten (männlich oder weiblich) müssen mindestens 18, aber jünger als 80 Jahre alt sein.

  • Auftreten neuer neurologischer Anzeichen einer Subarachnoidalblutung innerhalb von 72 Stunden zum Zeitpunkt der Untersuchung und Beginn der Behandlung mit 25 % Humanalbumin.
  • Klinische Symptome, die mit der Diagnose einer Subarachnoidalblutung übereinstimmen, einschließlich schwerer Donnerschlagkopfschmerzen, Anomalien der Hirnnerven, vermindertes Bewusstsein, Meningismus und fokale neurologische Defizite.
  • Die Computertomographie des Kopfes zeigt eine Subarachnoidalblutung (Bewertungsskala 2-4).
  • Die zerebrale Angiographie zeigt das Vorhandensein von sackförmigen Aneurysmen an einer Stelle, die die Subarachnoidalblutung erklärt.
  • Die Behandlung des zerebralen Aneurysmas muss vor Beginn der Behandlung, jedoch innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome erfolgen. Akzeptierte Behandlungen von Aneurysmen umfassen chirurgisches Clipping oder endovaskuläre Embolisation.
  • Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder seines/ihres gesetzlich bevollmächtigten Vertreters.

Ausschlusskriterien:

• Der Zeitpunkt des Symptombeginns kann nicht zuverlässig abgeschätzt werden.
• Kein nachweisbares Aneurysma in der zerebralen Angiographie.
• Nachweis eines traumatischen, mykotischen oder fusiformen Aneurysmas durch zerebrale Angiographie.
• World Federation of Neurological Surgeons Skala von IV und V
• Bewertungsskala für die Computertomographie des Kopfes von 0 - 1
• Anamnese innerhalb der letzten 6 Monate und/oder körperliche Befunde bei Aufnahme einer dekompensierten Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III und IV oder Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert).
• Der Patient hat Albumin vor dem Behandlungsauftrag während der gegenwärtigen Aufnahme erhalten.
• Krankenhausaufenthalt wegen oder Diagnose eines akuten Myokardinfarkts innerhalb der letzten 3 Monate.
• Symptome oder elektrokardiographische Zeichen, die bei der Aufnahme auf einen akuten Myokardinfarkt hinweisen.
• Elektrokardiografischer Nachweis und/oder körperliche Befunde, die mit einem Herzblock zweiten oder dritten Grades vereinbar sind, oder von Herzrhythmusstörungen in Verbindung mit hämodynamischer Instabilität.
• Vor der Behandlung durchgeführtes Echokardiogramm, das eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion > oder = 40 % (falls verfügbar) zeigt.
• Serum-Kreatinin > 2,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt innerhalb der letzten 30 Tage.
• Bekannte Allergie gegen Albumin.
• Schwere vorherige körperliche Behinderung (Rankin-Skala > 2), die eine Bewertung der klinischen Ergebnismessungen ausschließt.
• Vorgeschichte einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (FEV1 < 50 % des Sollwerts, erhöhte Kurzatmigkeit und wiederholte Exazerbationen, die sich auf die Lebensqualität der Patienten auswirken).
• Vorgeschichte von bestätigtem oder vermutetem Leberversagen (erhöhte Prothrombinzeit, erhöhte Leberenzyme, Hypoalbuminämie und Hyperbilirrubinämie mit oder ohne peripheres Ödem und Enzephalopathie)
• Aktuelle Teilnahme an einem anderen medikamentösen Behandlungsprotokoll.
• Schwere unheilbare Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.