Tratamento da Hemorragia Subaracnóidea com Albumina Humana (ALISAH)

Critério de inclusão:

• Os pacientes (homens ou mulheres) devem ter pelo menos 18 anos, mas menos de 80 anos de idade.

  • Surgimento de novos sinais neurológicos de hemorragia subaracnóidea em até 72 horas do momento da avaliação e início do tratamento com albumina humana a 25%.
  • Sinais clínicos consistentes com o diagnóstico de hemorragia subaracnóidea, incluindo cefaléia trovoada intensa, anormalidades dos nervos cranianos, diminuição do nível de consciência, meningismo e déficits neurológicos focais.
  • A tomografia computadorizada da cabeça demonstra hemorragia subaracnóidea (escala de classificação 2-4).
  • A angiografia cerebral revela a presença de aneurisma(s) sacular(is) em uma localização que explica a hemorragia subaracnóidea.
  • O tratamento do aneurisma cerebral deve ser realizado antes do início do tratamento, mas dentro de 72 horas após o início dos sintomas. Os tratamentos aceitos para aneurismas incluem clipagem cirúrgica ou embolização endovascular.
  • Consentimento informado assinado e datado pelo sujeito ou seu representante legalmente autorizado.

Critério de exclusão:

• O tempo de início dos sintomas não pode ser avaliado de forma confiável.
• Nenhum aneurisma demonstrável por angiografia cerebral.
• Evidência de aneurisma traumático, micótico ou fusiforme por angiografia cerebral.
• Escala da Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos de IV e V
• Escala de classificação de tomografia computadorizada de cabeça de 0 - 1
• História nos últimos 6 meses e/ou achados físicos na admissão de insuficiência cardíaca descompensada (NYHA Classe III e IV ou insuficiência cardíaca que requer hospitalização).
• O paciente recebeu albumina antes da atribuição do tratamento durante a internação atual.
• Hospitalização ou diagnóstico de infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.
• Sintomas ou sinais eletrocardiográficos indicativos de infarto agudo do miocárdio na admissão.
• Evidências eletrocardiográficas e/ou achados físicos compatíveis com bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, ou de arritmia cardíaca associada à instabilidade hemodinâmica.
• Ecocardiograma realizado antes do tratamento revelando uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo > ou = 40% (se disponível).
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl ou depuração de creatinina < 50 ml/min.
• Gravidez, lactação ou parto nos últimos 30 dias.
• Alergia conhecida à albumina.
• Incapacidade física prévia grave (escala de Rankin > 2) que impede a avaliação de medidas de resultados clínicos.
• História de doença pulmonar obstrutiva crônica grave (VEF1 < 50% do previsto, aumento da falta de ar e exacerbações repetidas com impacto na qualidade de vida dos pacientes).
• História de insuficiência hepática confirmada ou suspeita (aumento do tempo de protrombina, elevação das enzimas hepáticas, hipoalbuminemia e hiperbilirrubinemia com ou sem edema periférico e encefalopatia)
• Participação atual em outro protocolo de tratamento medicamentoso.
• Doença terminal grave com expectativa de vida inferior a 6 meses.