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ピアRE強化自己管理スキルを使用した痛みの改善 (IMPPRESS)

2015年4月27日 更新者:US Department of Veterans Affairs

Peer RE-inforced Self-management Skills (IMPPRESS) を使用した痛みの改善

このパイロット研究の全体的な目的は、慢性筋骨格痛の退役軍人に対する慢性疼痛自己管理プログラムの(退役軍人)ピア配信の形成的評価を実施することです。

私たちの具体的な目標は次のとおりです。

目的 1: 慢性疼痛の自己管理プログラムを実施するために、ベテランの同僚を特定、採用、トレーニング、維持することの実現可能性を評価します。

目的 2: 慢性疼痛自己管理プログラムのピア デリバリに対するファシリテーターと障壁を特定します。

目的 3: 専門家パネルを招集して、目的 1 と 2 の結果をレビューし、結果の解釈を支援し、次のステップを計画します。

調査の概要

詳細な説明

これは、事前テスト/事後テスト デザインによる 1 群のパイロット研究です。 したがって、参加者 (n = 20) のベースライン スコアは、最終的な結果評価スコア (つまり、変更スコア) と比較されました。 対照群はありませんでした。

この研究は、ピアコーチを使用して患者に痛みの自己管理指導を提供する介入です。 このように、ピアコーチは介入を提供し、研究の開始前に3時間のトレーニングセッションを受けました. ピアは介入の受け手としてではなく、介入のファシリテーターとして機能したため、この研究はピアの結果に焦点を当てていませんでした。

患者 (n = 20) は、研究看護師が率いる 2 時間の講義セッションに参加しました。 次に、患者にピアが割り当てられました (ピアごとに 2 人の患者)。 患者は 4 か月間仲間と面会し、スタディ マニュアルのガイダンスに従って痛みの自己管理について話し合いました。 ピアは、電話または対面で最低隔週で患者に連絡するように依頼されました。

ピアは、自己管理マニュアルでカバーされている各トピック領域を確認しました。 ピアは、セッションごとに異なるトピックを確認し、患者に質問があるかどうかを尋ね、そのセッションで扱われているトピックに関する個人的な経験について話し合います。 看護師のケアマネージャーが以前の研究で行ったことをモデル化して、ピアは患者と協力して、患者が目標を設定し、これらの目標が現実的であるかどうかを評価するのを支援しました。 セッションごとに新しい目標が設定され、ピアは以前の目標を患者と一緒にフォローアップし、それらが達成されたかどうか、達成されていない場合は可能な行動方針 (例えば、目標を修正するか、目標を達成するための他のアドバイスを提供する) を行いました。 . これらのセッションを通して、ピアは自分自身の経験と、どのように個人的に障害を克服し、挫折やフラストレーションに対処したかを引き出すよう奨励されました。 同僚は、患者に薬や医学的質問について助言したり、話し合ったりしませんでした。

参加患者 (n = 20) は、ベースライン時と 4 か月のフォローアップ時に転帰評価を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ピアは、慢性的な筋骨格痛があり、これらの慢性疼痛試験のいずれかから疼痛自己管理プログラムを完了している場合に資格があります。

    • うつ病と筋骨格痛の段階的ケア (SCAMP)
    • イラクとアフガニスタンの退役軍人における慢性疼痛の段階的ケアの評価 (ESCAPE)
    • Cオピオイドの効果的な使用のための管理 (CAMEO)
    • またはVAペインスクールまたはVAペインプログラムの参加者
    • ピアは、VA のプライマリケア提供者からも推奨される場合があります。
  • 適格な患者は、腰、頸椎、または四肢(腰、膝、または肩)に3か月間持続する筋骨格痛がある必要があります
  • そして、Brief Pain Inventory スコア 5 で定義されるように、少なくとも中程度の強度の痛みがある

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮がある場合、患者は除外されます
  • -過去6か月間、精神医学的または薬物乱用の理由で入院しており、背中の手術が保留されています
  • 現在の物質依存
  • -参加を妨げる重度の病状(例:ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心不全)
  • または重度の聴覚または言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ピアコーチによる痛みの自己管理
参加者 (n = 20) はピア コーチに割り当てられ、ピア コーチは 4 か月にわたって 1 対 1 で自己管理の指導を行いました。
患者 (n = 20) は、痛みの自己管理について話し合うために 4 か月間会うピアコーチを割り当てられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み/人生の楽しみ/一般的な活動
時間枠:ベースラインから 4 か月の評価への変更
ブリーフ ペイン インベントリの 3 アイテム バージョン。 可能な範囲: 0 ~ 30。 0=痛み/干渉なし、30=最大の痛み/干渉。 したがって、値が低いほど、より良い結果を表します。
ベースラインから 4 か月の評価への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースラインと 4 か月の評価 (最終評価)
壊滅的な痛みのスケール。 13項目スケール。 可能なスコア範囲は 0 ~ 52 で、スコアが低いほど改善されていることを示します。
ベースラインと 4 か月の評価 (最終評価)
多次元知覚ソーシャル サポート スケール (MPSS)。
時間枠:社会科学者向け統計パッケージ (SPSS) のベースラインと 4 か月、Working Alliance の 4 か月の最終面接のみ
12 項目、可能な範囲は 12 ~ 84 で、スコアが高いほど社会的サポートが高い (つまり、より良い結果) ことを示します。
社会科学者向け統計パッケージ (SPSS) のベースラインと 4 か月、Working Alliance の 4 か月の最終面接のみ
患者報告アウトカム測定システム (PROMIS)
時間枠:ベースラインから 4 か月の評価への変更
可能なスコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、痛みの干渉が高いことを表します。 したがって、スコアが低いほど、より良い結果を表します。
ベースラインから 4 か月の評価への変更
痛みの中心性スケール
時間枠:4ヶ月の評価
可能な範囲は 10 ~ 50 です。 スコアが高いほど、痛みの中心性が高い、つまり転帰が悪いことを示します。
4ヶ月の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RRP 12-438

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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