- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01748227
Kivun parantaminen vertaisten uudelleen vahvistamien itsehallintataitojen avulla (IMPPRESS)
Kivun parantaminen vertaisten uudelleen vahvistamien itsehallintataitojen avulla (IMPPRESS)
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tehdä muotoileva arviointi (veteraani) vertaistoimituksesta kroonisen kivun itsehallintaohjelman veteraaneille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua.
Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
Tavoite 1: Arvioi mahdollisuutta tunnistaa, rekrytoida, kouluttaa ja säilyttää veteraanitoverit kroonisen kivun itsehallintaohjelman toteuttamiseksi.
Tavoite 2: Tunnista kroonisen kivun itsehallintaohjelman edistäjät ja esteet.
Tavoite 3: Kutsu koolle asiantuntijapaneeli tarkastelemaan tavoitteiden 1 ja 2 tuloksia, auttamaan tulosten tulkinnassa ja suunnittelemaan seuraavia vaiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pilottitutkimus, jossa on esitesti/testin jälkeinen suunnittelu. Näin ollen osallistujien (n = 20) peruspisteitä verrattiin heidän lopputulosarviointinsa pisteisiin (eli muutospisteisiin). Ei ollut kontrolliryhmää.
Tämä tutkimus on interventio, jossa käytetään vertaisvalmentajia antamaan potilaille kivun itsehallintaohjeita. Vertaisvalmentajat toimittivat interventiota ja kävivät läpi 3 tunnin harjoittelun ennen tutkimuksen aloittamista. Koska ikätoverit toimivat interventioiden ohjaajina eivätkä intervention vastaanottajina, tässä tutkimuksessa ei keskitytty vertaistuloksiin.
Potilaat (n=20) osallistuivat 2 tunnin didaktiseen istuntoon, jota johti tutkimushoitaja. Sitten potilaille määrättiin vertaishenkilö (2 potilasta vertaisryhmää kohti). Potilaat tapasivat ikätovereitaan 4 kuukauden ajan keskustellakseen kivun itsehallinnasta opinto-oppaan ohjeiden mukaisesti. Vertailijoita pyydettiin ottamaan yhteyttä potilaisiin vähintään kahden viikon välein puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Vertailijat arvioivat jokaisen itsehallinnon käsikirjassa käsitellyn aihealueen. Vertailijat kävivät läpi eri aiheen jokaisessa istunnossa, kysyvät, onko potilaalla kysyttävää ja keskustelivat hänen henkilökohtaisista kokemuksistaan käsitellystä aiheesta kyseisen istunnon aikana. Mallinnellen, mitä sairaanhoitajan johtaja on tehnyt aikaisemmissa tutkimuksissa, ikätoverit työskentelivät potilaiden kanssa auttamaan heitä asettamaan tavoitteita ja arvioimaan, ovatko tavoitteet realistisia. Jokaisella istunnolla asetettiin uusi tavoite, jolloin vertaishenkilö seuraa aiempia tavoitteita potilaan kanssa, saavutettiinko ne, ja jos ei, mahdollisia toimintatapoja (esim. tavoitteen muuttaminen tai muiden neuvojen tarjoaminen tavoitteen saavuttamiseksi) . Kaikkien näiden istuntojen aikana vertaisia kannustettiin hyödyntämään omia kokemuksiaan ja sitä, kuinka he henkilökohtaisesti voittivat esteitä ja käsittelivät takaiskuja ja turhautumista. Vertailijat eivät neuvoneet lääkkeistä tai lääketieteellisistä kysymyksistä eivätkä keskustellut potilaiden kanssa.
Osallistuville potilaille (n=20) annettiin tulosarvioinnit lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaverit ovat kelvollisia, jos heillä on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua ja he ovat suorittaneet kivun itsehallintaohjelman jostakin seuraavista kroonisen kivun tutkimuksista:
- Masennuksen ja tuki- ja liikuntaelinten kivun asteittainen hoito (SCAMP)
- Irakin ja Afganistanin veteraanien kroonisen kivun vaiheittaisen hoidon arviointi (ESCAPE)
- Care Management for the Effective Use of Opioids (CAMEO)
- Tai VA Pain Schoolin tai VA Pain -ohjelman osallistujat
- VA:n perusterveydenhuollon tarjoajat voivat myös suositella vertaisia
- Tukikelpoisilla potilailla on oltava tuki- ja liikuntaelimistön kipua alaselässä, kaularangassa tai raajoissa (lonkassa, polvessa tai olkapäässä), joka on jatkunut 3 kuukautta
- Ja sinulla on vähintään keskivaikea kipu Lyhyen kipuinventaarin pistemäärän 5 mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aktiivisia itsemurha-ajatuksia
- Ollut sairaalahoidossa psykiatrisista tai päihdekäyttöön liittyvistä syistä viimeisen 6 kuukauden aikana odottamassa selkäleikkausta
- Nykyinen aineriippuvuus
- Vaikeat sairaudet (esim. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta), jotka estävät osallistumisen
- Tai vakava kuulo- tai puhevamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaisohjattu kivun itsehallinta
Osallistujat (n=20) saivat vertaisvalmentajan, joka antoi henkilökohtaisen itsehallinnon ohjausta 4 kuukauden aikana.
|
Potilaille (n=20) määrättiin vertaisvalmentaja, jonka kanssa tapasi 4 kuukautta keskustellakseen kivun itsehallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu/elämän nauttiminen/yleinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden arviointiin
|
Kolmen kohteen versio lyhyestä kipuluettelosta.
Mahdollinen alue: 0-30.
0 = ei kipua/häiriötä, 30 = suurin kipu/häiriö.
Näin ollen pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
Kivun katastrofaalinen asteikko.
13 kohdan asteikko.
Mahdollinen pistemäärä 0–52, ja pienemmät pisteet edustavat parannusta.
|
Lähtötilanne ja 4 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
|
Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSS).
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4 kuukautta yhteiskuntatieteilijöiden tilastopaketille (SPSS) ja vain 4 kuukauden viimeinen haastattelu Working Alliancelle
|
12 kohdetta, mahdollinen vaihteluväli 12–84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea (eli parempia tuloksia).
|
Perustilanne ja 4 kuukautta yhteiskuntatieteilijöiden tilastopaketille (SPSS) ja vain 4 kuukauden viimeinen haastattelu Working Alliancelle
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden arviointiin
|
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun häiriötä.
Näin ollen pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden arviointiin
|
|
Kivun keskusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukauden arviointi
|
Mahdollinen vaihteluväli 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun keskeisyyttä, eli huonompia tuloksia.
|
4 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 12-438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .