Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre smerte ved å bruke Peer RE-forsterkede selvledelsesferdigheter (IMPPRESS)

27. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Forbedring av smerte ved å bruke Peer RE-forsterkede selvledelsesferdigheter (IMPPRESS)

Det overordnede formålet med denne pilotstudien er å gjennomføre en formativ evaluering av (veteran)leveranse av et selvbehandlingsprogram for kronisk smerte til veteraner med kroniske muskel- og skjelettsmerter.

Våre spesifikke mål er som følger:

Mål 1: Evaluer muligheten for å identifisere, rekruttere, trene og beholde veterankolleger for å implementere et selvledelsesprogram for kronisk smerte.

Mål 2: Identifisere fasilitatorer og barrierer for likemannslevering av et selvbehandlingsprogram for kronisk smerte.

Mål 3: Innkalle et ekspertpanel for å gjennomgå resultatene av mål 1 og 2, hjelpe til med å tolke resultatene og planlegge neste trinn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarms pilotstudie med pretest/posttest design. Dermed ble deltakernes (n=20) grunnlinjeskåre sammenlignet med deres endelige resultatvurderingsscore (dvs. endringsscore.) Det var ingen kontrollgruppe.

Denne studien er en intervensjon ved hjelp av peer coaches for å gi instruksjoner om selvbehandling av smerte til pasienter. Peer coaches leverte dermed intervensjonen og gjennomgikk en 3-timers treningsøkt før studiestart. Fordi jevnaldrende fungerte som intervensjonstilretteleggere og ikke som mottakere av intervensjonen, var denne studien ikke fokusert på jevnaldrende utfall.

Pasienter (n=20) deltok på en 2-timers didaktisk økt ledet av studiesykepleieren. Deretter ble pasientene tildelt en jevnaldrende (2 pasienter per jevnaldrende). Pasienter møtte sine jevnaldrende i 4 måneder for å diskutere selvbehandling av smerte med veiledning av en studiehåndbok. Likealdrende ble bedt om å kontakte pasienter minimum annenhver uke via telefon eller personlig.

Peers gjennomgikk hvert av emneområdene som dekkes i selvstyringsmanualen. Kolleger gjennomgikk et annet emne hver økt, spør om pasienten har spørsmål, og diskuter hans eller hennes personlige erfaring med emnet som dekkes under den økten. Ved å modellere hva sykepleierlederen har gjort i tidligere studier, jobbet jevnaldrende med pasienter for å hjelpe dem med å sette mål og for å evaluere om disse målene er realistiske. Et nytt mål ble satt ved hver økt, med jevnaldrende som fulgte opp de tidligere målene med pasienten, om de ble oppnådd, og hvis ikke, mulige handlingsforløp (f.eks. å endre målet eller gi andre råd for å nå målet) . Gjennom disse øktene ble jevnaldrende oppfordret til å trekke på sine egne erfaringer og hvordan de personlig overvant hindringer og håndterte tilbakeslag og frustrasjoner. Kolleger ga ikke råd om eller diskuterte medisiner eller medisinske spørsmål med pasienter.

Deltakende pasienter (n=20) ble gitt utfallsvurderinger ved baseline og ved 4-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Likealdrende vil være kvalifisert hvis de har kroniske muskel- og skjelettsmerter og har fullført et smerte-selvbehandlingsprogram fra noen av disse kroniske smertetestene:

    • Trinnvis behandling for depresjon og muskel- og skjelettsmerter (SCAMP)
    • Evaluering av trinnvis omsorg for kronisk smerte i veteraner i Irak og Afghanistan (ESCAPE)
    • Care Management for effektiv bruk av opioider (CAMEO)
    • Eller deltakere på VA Pain School eller VA Pain-programmet
    • Likealdrende kan også bli anbefalt av deres primære omsorgsleverandører ved VA
  • Kvalifiserte pasienter må ha muskel- og skjelettsmerter i korsryggen, cervical ryggraden eller ekstremiteter (hofte, kne eller skulder) som har vedvart i 3 måneder
  • Og har smerter av minst moderat intensitet som definert av en kort smerteinventar-score 5

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de har aktive selvmordstanker
  • Har vært innlagt på sykehus av psykiatriske eller rusmessige årsaker de siste 6 månedene i påvente av ryggoperasjon
  • Nåværende stoffavhengighet
  • Alvorlige medisinske tilstander (f.eks. New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt) som utelukker deltakelse
  • Eller alvorlig hørsels- eller talesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Peer-coachet smerte-selvledelse
Deltakerne (n=20) ble tildelt en jevnaldrende coach, som leverte selvledelsesinstruksjoner en-til-en over en 4-måneders periode.
Atferdsmessig: Peer-levert smerte selvbehandling
Pasienter (n=20) ble tildelt en peer coach for å møte i 4 måneder for å diskutere selvmestring av smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte/Livsnytelse/Generell aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneders vurdering
3-elementversjon av Brief Pain Inventory. Mulig rekkevidde: 0-30. 0=ingen smerte/interferens, 30=maksimal smerte/interferens. Dermed representerer lavere verdier et bedre resultat.
Endring fra baseline til 4 måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline og 4 måneders vurdering (sluttvurdering)
Pain Catastrophizing Scale. 13-elements skala. Mulig poengsum 0-52, med lavere poengsum representerer forbedring.
Baseline og 4 måneders vurdering (sluttvurdering)
Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSS).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder for Statistical Package for Social Scientists (SPSS) og bare 4 måneders siste intervju for Working Alliance
12 elementer, mulig område 12-84 med høyere score som indikerer høyere sosial støtte (dvs. bedre resultater).
Baseline og 4 måneder for Statistical Package for Social Scientists (SPSS) og bare 4 måneders siste intervju for Working Alliance
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneders vurdering
Mulige poengsummer varierer fra 0-100. Høyere score representerer høyere smerteinterferens. Dermed representerer lavere skåre bedre resultater.
Endring fra baseline til 4 måneders vurdering
Smerte sentralitetsskala
Tidsramme: 4 måneders vurdering
Mulig rekkevidde 10-50. Høyere skårer indikerer høyere smertesentralitet, dvs. dårligere utfall.
4 måneders vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRP 12-438

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Peer-levert smerte selvbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere