- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01748227
Forbedring af smerte ved hjælp af Peer RE-forstærkede selvledelsesevner (IMPPRESS)
Forbedring af smerte ved hjælp af Peer RE-forstærkede selvledelsesfærdigheder (IMPPRESS)
Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at gennemføre en formativ evaluering af (veteran)peer levering af et kronisk smerte-selvhåndteringsprogram til veteraner med kroniske muskuloskeletale smerter.
Vores specifikke mål er som følger:
Mål 1: Evaluer gennemførligheden af at identificere, rekruttere, træne og fastholde veterankammerater til at implementere et selvledelsesprogram for kroniske smerter.
Mål 2: Identificere facilitatorer og barrierer for peer-levering af et kronisk smerte-selvhåndteringsprogram.
Mål 3: Indkald et ekspertpanel til at gennemgå resultaterne af mål 1 og 2, hjælpe med at fortolke resultaterne og planlægge de næste trin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et en-arms pilotstudie med et prætest/posttest design. Således blev deltagernes (n=20) baseline-scores sammenlignet med deres endelige resultatvurderingsscore (dvs. ændringsscore). Der var ingen kontrolgruppe.
Denne undersøgelse er en intervention med peer-coacher til at levere smerte-selvhåndteringsinstruktioner til patienter. Peer-coacher leverede således interventionen og gennemgik en 3-timers træningssession før påbegyndelse af undersøgelsen. Fordi peers fungerede som interventionsfacilitatorer og ikke som modtagere af interventionen, var denne undersøgelse ikke fokuseret på peer-resultater.
Patienter (n=20) deltog i en 2-timers didaktisk session ledet af undersøgelsens sygeplejerske. Derefter fik patienterne tildelt en peer (2 patienter pr. peer). Patienterne mødtes med deres jævnaldrende i 4 måneder for at diskutere smerte-selvhåndtering med vejledning af en undersøgelsesmanual. Peers blev bedt om at kontakte patienterne mindst hver anden uge via telefon eller personligt.
Peers gennemgik hvert af de emneområder, der er dækket i selvstyringsmanualen. Peers gennemgik et andet emne hver session, spørg, om patienten har spørgsmål, og diskuter hans eller hendes personlige oplevelse med det emne, der behandles under den session. Ved at modellere, hvad sygeplejerskelederen har gjort i tidligere undersøgelser, arbejdede peers med patienter for at hjælpe dem med at sætte mål og for at evaluere, om disse mål er realistiske. Et nyt mål blev sat ved hver session, hvor peeren fulgte op på de tidligere mål med patienten, om de blev nået, og hvis ikke, mulige handlingsforløb (f.eks. ændring af målet eller tilbyde andre råd for at nå målet) . I løbet af disse sessioner blev jævnaldrende opfordret til at trække på deres egne erfaringer, og hvordan de personligt overvandt forhindringer og håndterede tilbageslag og frustrationer. Peers rådgav ikke om eller diskuterede medicin eller medicinske spørgsmål med patienter.
Deltagende patienter (n=20) fik udfaldsvurderinger ved baseline og ved 4-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Peers vil være berettiget, hvis de har kroniske muskuloskeletale smerter og har gennemført et smerte-selvhåndteringsprogram fra nogen af disse kroniske smerteforsøg:
- Stepped Care for Depression og Muskuloskeletale Smerter (SCAMP)
- Evaluering af Stepped Care for Chronic Pain in Irak og Afghanistan Veterans (ESCAPE)
- Care Management for effektiv brug af opioider (CAMEO)
- Eller deltagere i VA Pain School eller VA Pain-programmet
- Peers kan også blive anbefalet af deres primære plejeudbydere på VA
- Berettigede patienter skal have muskuloskeletale smerter i lænden, halshvirvelsøjlen eller ekstremiteter (hofte, knæ eller skulder), som har varet i 3 måneder
- Og har smerter af mindst moderat intensitet som defineret af en kort smerteopgørelsesscore 5
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har aktive selvmordstanker
- Har været indlagt af psykiatriske eller misbrugsmæssige årsager inden for de sidste 6 måneder i afventning af rygoperation
- Aktuel stofafhængighed
- Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt), der udelukker deltagelse
- Eller alvorlig høre- eller talenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peer-coachet smerte-selvledelse
Deltagerne (n=20) blev tildelt en peer-coach, som leverede selvledelsesinstruktion en-til-en over en 4-måneders periode.
|
Patienter (n=20) blev tildelt en peer-coach, som de skulle mødes med i 4 måneder for at diskutere smerte-selvhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte/Livsnydelse/Generel aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneders vurdering
|
3-element version af Brief Pain Inventory.
Muligt område: 0-30.
0=ingen smerte/interferens, 30=maksimal smerte/interferens.
Lavere værdier repræsenterer således et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 4 måneders vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline og 4 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
Pain Catastrophizing Scale.
13-emne skala.
Muligt scoreområde 0-52, hvor lavere score repræsenterer forbedring.
|
Baseline og 4 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
|
Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSS).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder for Statistical Package for Social Scientists (SPSS) og kun 4 måneders afsluttende samtale for Working Alliance
|
12 genstande, muligt interval 12-84 med højere score, der indikerer højere social støtte (dvs. bedre resultater).
|
Baseline og 4 måneder for Statistical Package for Social Scientists (SPSS) og kun 4 måneders afsluttende samtale for Working Alliance
|
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneders vurdering
|
Mulige score spænder fra 0-100.
Højere score repræsenterer højere smerteinterferens.
Lavere score repræsenterer således bedre resultater.
|
Skift fra baseline til 4 måneders vurdering
|
|
Smerte centralitetsskala
Tidsramme: 4 måneders vurdering
|
Muligt område 10-50.
Højere score indikerer højere smertecentralitet, dvs. dårligere resultater.
|
4 måneders vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRP 12-438
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Peer-leveret smerte-selvledelse
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater