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Mejorar el dolor mediante el uso de habilidades de autocontrol reforzadas por pares RE (IMPPRESS)

27 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Mejorar el dolor mediante el uso de habilidades de autocontrol reforzadas por pares RE (IMPPRESS)

El propósito general de este estudio piloto es realizar una evaluación formativa de la entrega por pares (veteranos) de un programa de autocontrol del dolor crónico para veteranos con dolor musculoesquelético crónico.

Nuestros objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de identificar, reclutar, capacitar y retener a compañeros veteranos para implementar un programa de autocontrol del dolor crónico.

Objetivo 2: Identificar los facilitadores y las barreras para la entrega por pares de un programa de autocontrol del dolor crónico.

Objetivo 3: Convocar a un panel de expertos para revisar los resultados de los Objetivos 1 y 2, ayudar a interpretar los resultados y planificar los próximos pasos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de un brazo con un diseño de prueba previa/posterior. Por lo tanto, las puntuaciones iniciales de los participantes (n = 20) se compararon con sus puntuaciones finales de evaluación de resultados (es decir, puntuaciones de cambio). No había grupo de control.

Este estudio es una intervención que utiliza entrenadores de pares para brindar instrucción de autocontrol del dolor a los pacientes. Por lo tanto, los entrenadores de pares administraron la intervención y se sometieron a una sesión de entrenamiento de 3 horas antes del inicio del estudio. Debido a que los compañeros sirvieron como facilitadores de la intervención y no como receptores de la intervención, este estudio no se centró en los resultados de los compañeros.

Los pacientes (n=20) asistieron a una sesión didáctica de 2 horas dirigida por la enfermera del estudio. Luego, a los pacientes se les asignó un compañero (2 pacientes por compañero). Los pacientes se reunieron con sus compañeros durante 4 meses para hablar sobre el autocontrol del dolor con la orientación de un manual de estudio. Se pidió a los compañeros que se pusieran en contacto con los pacientes al menos dos veces por semana por teléfono o en persona.

Los pares revisaron cada una de las áreas temáticas cubiertas en el manual de autogestión. Los compañeros revisaron un tema diferente en cada sesión, preguntaron si el paciente tenía preguntas y discutieron su experiencia personal con el tema que se cubrió durante esa sesión. Modelando lo que la enfermera administradora de atención ha hecho en estudios anteriores, los pares trabajaron con los pacientes para ayudarlos a establecer metas y evaluar si estas metas son realistas. Se estableció una nueva meta en cada sesión, y el compañero hizo un seguimiento de las metas anteriores con el paciente, si se lograron y, de no ser así, los posibles cursos de acción (p. ej., modificar la meta u ofrecer otros consejos para lograr la meta). . A lo largo de estas sesiones, se animó a los compañeros a recurrir a sus propias experiencias y cómo superaron personalmente los obstáculos y manejaron los contratiempos y las frustraciones. Los compañeros no asesoraron ni discutieron sobre medicamentos o cuestiones médicas con los pacientes.

Los pacientes participantes (n=20) recibieron evaluaciones de resultados al inicio y a los 4 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pares serán elegibles si tienen dolor musculoesquelético crónico y han completado un programa de autocontrol del dolor de cualquiera de estos ensayos de dolor crónico:

    • Atención escalonada para la depresión y el dolor musculoesquelético (SCAMP)
    • Evaluación de atención escalonada para el dolor crónico en veteranos de Irak y Afganistán (ESCAPE)
    • Gestión de Cuidados para el Uso Efectivo de Opioides (CAMEO)
    • O participantes de la Escuela VA Pain o del programa VA Pain
    • Los compañeros también pueden ser recomendados por sus proveedores de atención primaria en el VA
  • Los pacientes elegibles deben tener dolor musculoesquelético en la parte baja de la espalda, la columna cervical o las extremidades (cadera, rodilla u hombro) que haya persistido durante 3 meses
  • Y tener dolor de al menos una intensidad moderada según lo definido por una puntuación de 5 en el Inventario Breve del Dolor

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si tienen ideación suicida activa
  • Ha sido hospitalizado por razones psiquiátricas o por abuso de sustancias en los últimos 6 meses en espera de una cirugía de espalda
  • Dependencia actual de sustancias
  • Afecciones médicas graves (p. ej., insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association) que impiden la participación
  • O discapacidad auditiva o del habla severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Autocontrol del dolor asesorado por pares
A los participantes (n=20) se les asignó un entrenador de pares, que brindó instrucciones de autogestión uno a uno durante un período de 4 meses.
A los pacientes (n = 20) se les asignó un entrenador de pares para reunirse durante 4 meses para discutir el autocontrol del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor/Disfrute de la vida/Actividad general
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
Versión de 3 ítems del Inventario Breve del Dolor. Rango posible: 0-30. 0=sin dolor/interferencia, 30=máximo dolor/interferencia. Por lo tanto, los valores más bajos representan un mejor resultado.
Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 4 meses (evaluación final)
Escala de catastrofización del dolor. Escala de 13 ítems. Posible rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más bajas representan una mejora.
Evaluación inicial y de 4 meses (evaluación final)
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MPSS).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) y solo 4 meses de entrevista final para Working Alliance
12 ítems, rango posible 12-84 con puntajes más altos que indican mayor apoyo social (es decir, mejores resultados).
Línea de base y 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) y solo 4 meses de entrevista final para Working Alliance
Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
Las puntuaciones posibles van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan una mayor interferencia del dolor. Por lo tanto, las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
Escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de 4 meses
Rango posible 10-50. Las puntuaciones más altas indican una mayor centralidad del dolor, es decir, peores resultados.
Evaluación de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RRP 12-438

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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