- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01748227
Mejorar el dolor mediante el uso de habilidades de autocontrol reforzadas por pares RE (IMPPRESS)
Mejorar el dolor mediante el uso de habilidades de autocontrol reforzadas por pares RE (IMPPRESS)
El propósito general de este estudio piloto es realizar una evaluación formativa de la entrega por pares (veteranos) de un programa de autocontrol del dolor crónico para veteranos con dolor musculoesquelético crónico.
Nuestros objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de identificar, reclutar, capacitar y retener a compañeros veteranos para implementar un programa de autocontrol del dolor crónico.
Objetivo 2: Identificar los facilitadores y las barreras para la entrega por pares de un programa de autocontrol del dolor crónico.
Objetivo 3: Convocar a un panel de expertos para revisar los resultados de los Objetivos 1 y 2, ayudar a interpretar los resultados y planificar los próximos pasos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un brazo con un diseño de prueba previa/posterior. Por lo tanto, las puntuaciones iniciales de los participantes (n = 20) se compararon con sus puntuaciones finales de evaluación de resultados (es decir, puntuaciones de cambio). No había grupo de control.
Este estudio es una intervención que utiliza entrenadores de pares para brindar instrucción de autocontrol del dolor a los pacientes. Por lo tanto, los entrenadores de pares administraron la intervención y se sometieron a una sesión de entrenamiento de 3 horas antes del inicio del estudio. Debido a que los compañeros sirvieron como facilitadores de la intervención y no como receptores de la intervención, este estudio no se centró en los resultados de los compañeros.
Los pacientes (n=20) asistieron a una sesión didáctica de 2 horas dirigida por la enfermera del estudio. Luego, a los pacientes se les asignó un compañero (2 pacientes por compañero). Los pacientes se reunieron con sus compañeros durante 4 meses para hablar sobre el autocontrol del dolor con la orientación de un manual de estudio. Se pidió a los compañeros que se pusieran en contacto con los pacientes al menos dos veces por semana por teléfono o en persona.
Los pares revisaron cada una de las áreas temáticas cubiertas en el manual de autogestión. Los compañeros revisaron un tema diferente en cada sesión, preguntaron si el paciente tenía preguntas y discutieron su experiencia personal con el tema que se cubrió durante esa sesión. Modelando lo que la enfermera administradora de atención ha hecho en estudios anteriores, los pares trabajaron con los pacientes para ayudarlos a establecer metas y evaluar si estas metas son realistas. Se estableció una nueva meta en cada sesión, y el compañero hizo un seguimiento de las metas anteriores con el paciente, si se lograron y, de no ser así, los posibles cursos de acción (p. ej., modificar la meta u ofrecer otros consejos para lograr la meta). . A lo largo de estas sesiones, se animó a los compañeros a recurrir a sus propias experiencias y cómo superaron personalmente los obstáculos y manejaron los contratiempos y las frustraciones. Los compañeros no asesoraron ni discutieron sobre medicamentos o cuestiones médicas con los pacientes.
Los pacientes participantes (n=20) recibieron evaluaciones de resultados al inicio y a los 4 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pares serán elegibles si tienen dolor musculoesquelético crónico y han completado un programa de autocontrol del dolor de cualquiera de estos ensayos de dolor crónico:
- Atención escalonada para la depresión y el dolor musculoesquelético (SCAMP)
- Evaluación de atención escalonada para el dolor crónico en veteranos de Irak y Afganistán (ESCAPE)
- Gestión de Cuidados para el Uso Efectivo de Opioides (CAMEO)
- O participantes de la Escuela VA Pain o del programa VA Pain
- Los compañeros también pueden ser recomendados por sus proveedores de atención primaria en el VA
- Los pacientes elegibles deben tener dolor musculoesquelético en la parte baja de la espalda, la columna cervical o las extremidades (cadera, rodilla u hombro) que haya persistido durante 3 meses
- Y tener dolor de al menos una intensidad moderada según lo definido por una puntuación de 5 en el Inventario Breve del Dolor
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen ideación suicida activa
- Ha sido hospitalizado por razones psiquiátricas o por abuso de sustancias en los últimos 6 meses en espera de una cirugía de espalda
- Dependencia actual de sustancias
- Afecciones médicas graves (p. ej., insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association) que impiden la participación
- O discapacidad auditiva o del habla severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Autocontrol del dolor asesorado por pares
A los participantes (n=20) se les asignó un entrenador de pares, que brindó instrucciones de autogestión uno a uno durante un período de 4 meses.
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A los pacientes (n = 20) se les asignó un entrenador de pares para reunirse durante 4 meses para discutir el autocontrol del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor/Disfrute de la vida/Actividad general
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
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Versión de 3 ítems del Inventario Breve del Dolor.
Rango posible: 0-30.
0=sin dolor/interferencia, 30=máximo dolor/interferencia.
Por lo tanto, los valores más bajos representan un mejor resultado.
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 4 meses (evaluación final)
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Escala de catastrofización del dolor.
Escala de 13 ítems.
Posible rango de puntuación de 0 a 52, donde las puntuaciones más bajas representan una mejora.
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Evaluación inicial y de 4 meses (evaluación final)
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MPSS).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) y solo 4 meses de entrevista final para Working Alliance
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12 ítems, rango posible 12-84 con puntajes más altos que indican mayor apoyo social (es decir, mejores resultados).
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Línea de base y 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) y solo 4 meses de entrevista final para Working Alliance
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Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
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Las puntuaciones posibles van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor interferencia del dolor.
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
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Cambio desde la línea de base hasta la evaluación de 4 meses
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Escala de centralidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación de 4 meses
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Rango posible 10-50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor centralidad del dolor, es decir, peores resultados.
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Evaluación de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRP 12-438
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