- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748227
Melhorar a dor usando habilidades de autogerenciamento reforçadas por colegas (IMPPRESS)
Melhorando a dor usando habilidades de autogerenciamento reforçadas por pares (IMPPRESS)
O objetivo geral deste estudo piloto é conduzir uma avaliação formativa da entrega (veterana) por pares de um programa de autogerenciamento de dor crônica para veteranos com dor musculoesquelética crônica.
Nossos objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de identificar, recrutar, treinar e reter colegas veteranos para implementar um programa de autogerenciamento para dor crônica.
Objetivo 2: Identificar facilitadores e barreiras para a entrega por pares de um programa de autogerenciamento de dor crônica.
Objetivo 3: Convocar um painel de especialistas para analisar os resultados dos Objetivos 1 e 2, ajudar a interpretar os resultados e planejar os próximos passos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único com um design pré-teste/pós-teste. Assim, as pontuações iniciais dos participantes (n = 20) foram comparadas com suas pontuações de avaliação de resultado final (ou seja, pontuações de mudança). Não houve grupo controle.
Este estudo é uma intervenção usando treinadores de pares para fornecer instruções de autogerenciamento da dor aos pacientes. Os treinadores de pares realizaram a intervenção e passaram por uma sessão de treinamento de 3 horas antes do início do estudo. Como os pares serviram como facilitadores da intervenção e não como receptores da intervenção, este estudo não se concentrou nos resultados dos pares.
Os pacientes (n=20) participaram de uma sessão didática de 2 horas conduzida pela enfermeira do estudo. Em seguida, os pacientes receberam um par (2 pacientes por par). Os pacientes se reuniram com seus pares por 4 meses para discutir o autocontrole da dor com a orientação de um manual de estudo. Os colegas foram solicitados a entrar em contato com os pacientes no mínimo quinzenalmente por telefone ou pessoalmente.
Os colegas revisaram cada uma das áreas temáticas abordadas no manual de autogestão. Os colegas reviram um tópico diferente a cada sessão, perguntam se o paciente tem dúvidas e discutem sua experiência pessoal com o tópico abordado durante a sessão. Modelando o que o gerente de cuidados de enfermagem fez em estudos anteriores, os colegas trabalharam com os pacientes para ajudá-los a estabelecer metas e avaliar se essas metas são realistas. Uma nova meta foi estabelecida a cada sessão, com o par acompanhando as metas anteriores com o paciente, se elas foram alcançadas e, se não, possíveis cursos de ação (por exemplo, modificar a meta ou oferecer outros conselhos para atingir a meta) . Ao longo dessas sessões, os colegas foram encorajados a contar com suas próprias experiências e como eles superaram pessoalmente os obstáculos e lidaram com contratempos e frustrações. Os colegas não aconselharam ou discutiram medicamentos ou questões médicas com os pacientes.
Os pacientes participantes (n = 20) receberam avaliações de resultados no início e no acompanhamento de 4 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pares serão elegíveis se tiverem dor musculoesquelética crônica e tiverem concluído um programa de autogerenciamento da dor de qualquer um desses testes de dor crônica:
- Tratamento escalonado para depressão e dor musculoesquelética (SCAMP)
- Avaliação de cuidados escalonados para dor crônica em veteranos do Iraque e Afeganistão (ESCAPE)
- Gestão de Cuidados para o Uso Efetivo de Opioides (CAMEO)
- Ou participantes do programa VA Pain School ou VA Pain
- Os colegas também podem ser recomendados por seus prestadores de cuidados primários no VA
- Os pacientes elegíveis devem ter dor musculoesquelética na região lombar, coluna cervical ou extremidades (quadril, joelho ou ombro) que persiste por 3 meses
- E ter dor de intensidade pelo menos moderada, conforme definido por uma pontuação de Inventário Breve de Dor 5
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem ideação suicida ativa
- Ter sido hospitalizado por motivos psiquiátricos ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses, aguardando cirurgia nas costas
- Dependência atual de substâncias
- Condições médicas graves (por exemplo, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association) que impeçam a participação
- Ou deficiência auditiva ou de fala grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Autogerenciamento da dor treinado por pares
Os participantes (n = 20) foram designados para um treinador de pares, que ministrou instruções de autogerenciamento individualmente durante um período de 4 meses.
|
Os pacientes (n = 20) receberam um treinador de pares para se reunir por 4 meses para discutir o autogerenciamento da dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor/Prazer na Vida/Atividade Geral
Prazo: Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
|
Versão de 3 itens do Inventário Breve de Dor.
Faixa possível: 0-30.
0=sem dor/interferência, 30=máxima dor/interferência.
Assim, valores mais baixos representam um resultado melhor.
|
Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Avaliação inicial e de 4 meses (avaliação final)
|
Escala de catastrofização da dor.
escala de 13 itens.
Faixa de pontuação possível de 0 a 52, com pontuações mais baixas representando melhoria.
|
Avaliação inicial e de 4 meses (avaliação final)
|
|
Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MPSS).
Prazo: Linha de base e 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e apenas 4 meses de entrevista final para Working Alliance
|
12 itens, faixa possível de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maior suporte social (ou seja, melhores resultados).
|
Linha de base e 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e apenas 4 meses de entrevista final para Working Alliance
|
|
Sistema de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
|
As pontuações possíveis variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam maior interferência da dor.
Assim, pontuações mais baixas representam melhores resultados.
|
Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
|
|
Escala de Centralidade da Dor
Prazo: Avaliação de 4 meses
|
Faixa possível 10-50.
Pontuações mais altas indicam maior centralidade da dor, ou seja, piores resultados.
|
Avaliação de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRP 12-438
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .