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Melhorar a dor usando habilidades de autogerenciamento reforçadas por colegas (IMPPRESS)

27 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Melhorando a dor usando habilidades de autogerenciamento reforçadas por pares (IMPPRESS)

O objetivo geral deste estudo piloto é conduzir uma avaliação formativa da entrega (veterana) por pares de um programa de autogerenciamento de dor crônica para veteranos com dor musculoesquelética crônica.

Nossos objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de identificar, recrutar, treinar e reter colegas veteranos para implementar um programa de autogerenciamento para dor crônica.

Objetivo 2: Identificar facilitadores e barreiras para a entrega por pares de um programa de autogerenciamento de dor crônica.

Objetivo 3: Convocar um painel de especialistas para analisar os resultados dos Objetivos 1 e 2, ajudar a interpretar os resultados e planejar os próximos passos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de braço único com um design pré-teste/pós-teste. Assim, as pontuações iniciais dos participantes (n = 20) foram comparadas com suas pontuações de avaliação de resultado final (ou seja, pontuações de mudança). Não houve grupo controle.

Este estudo é uma intervenção usando treinadores de pares para fornecer instruções de autogerenciamento da dor aos pacientes. Os treinadores de pares realizaram a intervenção e passaram por uma sessão de treinamento de 3 horas antes do início do estudo. Como os pares serviram como facilitadores da intervenção e não como receptores da intervenção, este estudo não se concentrou nos resultados dos pares.

Os pacientes (n=20) participaram de uma sessão didática de 2 horas conduzida pela enfermeira do estudo. Em seguida, os pacientes receberam um par (2 pacientes por par). Os pacientes se reuniram com seus pares por 4 meses para discutir o autocontrole da dor com a orientação de um manual de estudo. Os colegas foram solicitados a entrar em contato com os pacientes no mínimo quinzenalmente por telefone ou pessoalmente.

Os colegas revisaram cada uma das áreas temáticas abordadas no manual de autogestão. Os colegas reviram um tópico diferente a cada sessão, perguntam se o paciente tem dúvidas e discutem sua experiência pessoal com o tópico abordado durante a sessão. Modelando o que o gerente de cuidados de enfermagem fez em estudos anteriores, os colegas trabalharam com os pacientes para ajudá-los a estabelecer metas e avaliar se essas metas são realistas. Uma nova meta foi estabelecida a cada sessão, com o par acompanhando as metas anteriores com o paciente, se elas foram alcançadas e, se não, possíveis cursos de ação (por exemplo, modificar a meta ou oferecer outros conselhos para atingir a meta) . Ao longo dessas sessões, os colegas foram encorajados a contar com suas próprias experiências e como eles superaram pessoalmente os obstáculos e lidaram com contratempos e frustrações. Os colegas não aconselharam ou discutiram medicamentos ou questões médicas com os pacientes.

Os pacientes participantes (n = 20) receberam avaliações de resultados no início e no acompanhamento de 4 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pares serão elegíveis se tiverem dor musculoesquelética crônica e tiverem concluído um programa de autogerenciamento da dor de qualquer um desses testes de dor crônica:

    • Tratamento escalonado para depressão e dor musculoesquelética (SCAMP)
    • Avaliação de cuidados escalonados para dor crônica em veteranos do Iraque e Afeganistão (ESCAPE)
    • Gestão de Cuidados para o Uso Efetivo de Opioides (CAMEO)
    • Ou participantes do programa VA Pain School ou VA Pain
    • Os colegas também podem ser recomendados por seus prestadores de cuidados primários no VA
  • Os pacientes elegíveis devem ter dor musculoesquelética na região lombar, coluna cervical ou extremidades (quadril, joelho ou ombro) que persiste por 3 meses
  • E ter dor de intensidade pelo menos moderada, conforme definido por uma pontuação de Inventário Breve de Dor 5

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se tiverem ideação suicida ativa
  • Ter sido hospitalizado por motivos psiquiátricos ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses, aguardando cirurgia nas costas
  • Dependência atual de substâncias
  • Condições médicas graves (por exemplo, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association) que impeçam a participação
  • Ou deficiência auditiva ou de fala grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Autogerenciamento da dor treinado por pares
Os participantes (n = 20) foram designados para um treinador de pares, que ministrou instruções de autogerenciamento individualmente durante um período de 4 meses.
Os pacientes (n = 20) receberam um treinador de pares para se reunir por 4 meses para discutir o autogerenciamento da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor/Prazer na Vida/Atividade Geral
Prazo: Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
Versão de 3 itens do Inventário Breve de Dor. Faixa possível: 0-30. 0=sem dor/interferência, 30=máxima dor/interferência. Assim, valores mais baixos representam um resultado melhor.
Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Avaliação inicial e de 4 meses (avaliação final)
Escala de catastrofização da dor. escala de 13 itens. Faixa de pontuação possível de 0 a 52, com pontuações mais baixas representando melhoria.
Avaliação inicial e de 4 meses (avaliação final)
Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MPSS).
Prazo: Linha de base e 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e apenas 4 meses de entrevista final para Working Alliance
12 itens, faixa possível de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maior suporte social (ou seja, melhores resultados).
Linha de base e 4 meses para Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e apenas 4 meses de entrevista final para Working Alliance
Sistema de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
As pontuações possíveis variam de 0 a 100. Pontuações mais altas representam maior interferência da dor. Assim, pontuações mais baixas representam melhores resultados.
Mudança da linha de base para a avaliação de 4 meses
Escala de Centralidade da Dor
Prazo: Avaliação de 4 meses
Faixa possível 10-50. Pontuações mais altas indicam maior centralidade da dor, ou seja, piores resultados.
Avaliação de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RRP 12-438

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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