Poprawa bólu za pomocą umiejętności samokontroli wzmacnianych przez rówieśników (IMPPRESS)
Łagodzenie bólu za pomocą umiejętności samokontroli wzmacnianych przez rówieśników (IMPPRESS)
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie formatywnej oceny wzajemnego dostarczania przez (weteranów) programu samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym bólem weteranom z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Nasze szczegółowe cele są następujące:
Cel 1: Ocena wykonalności identyfikacji, rekrutacji, szkolenia i zatrzymania weteranów w celu wdrożenia programu samodzielnego leczenia bólu przewlekłego.
Cel 2: Zidentyfikować czynniki ułatwiające i przeszkody w realizacji programu samodzielnego leczenia bólu przewlekłego przez rówieśników.
Cel 3: Zwołanie panelu ekspertów w celu przeglądu wyników Celów 1 i 2, pomoc w interpretacji wyników i zaplanowanie kolejnych kroków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe z projektem testu wstępnego/posttestowego. W związku z tym wyniki wyjściowe uczestników (n=20) porównano z ich końcowymi wynikami oceny wyników (tj. wynikami zmian). Nie było grupy kontrolnej.
To badanie jest interwencją z udziałem trenerów rówieśniczych w celu dostarczenia pacjentom instrukcji dotyczących samodzielnego radzenia sobie z bólem. W ten sposób trenerzy-rówieśnicy przeprowadzili interwencję i przeszli 3-godzinną sesję szkoleniową przed rozpoczęciem badania. Ponieważ rówieśnicy służyli jako facylitatorzy interwencji, a nie jako odbiorcy interwencji, badanie to nie koncentrowało się na wynikach rówieśników.
Pacjenci (n=20) uczestniczyli w 2-godzinnej sesji dydaktycznej prowadzonej przez pielęgniarkę badającą. Następnie pacjentom przydzielono rówieśnika (2 pacjentów na rówieśnika). Pacjenci spotykali się ze swoimi rówieśnikami przez 4 miesiące, aby omówić samodzielne radzenie sobie z bólem zgodnie z wytycznymi zawartymi w podręczniku. Rówieśników poproszono o kontakt telefoniczny lub osobisty z pacjentami co najmniej raz na dwa tygodnie.
Członkowie zespołu dokonali przeglądu każdego z obszarów tematycznych omówionych w podręczniku samozarządzania. Rówieśnicy przeglądali inny temat podczas każdej sesji, pytali pacjenta, czy ma pytania i omawiali jego osobiste doświadczenia z tematem omawianym podczas tej sesji. Modelując to, co kierownik opieki pielęgniarskiej zrobił we wcześniejszych badaniach, rówieśnicy pracowali z pacjentami, aby pomóc im wyznaczyć cele i ocenić, czy te cele są realistyczne. Na każdej sesji ustalano nowy cel, a rówieśnik monitorował poprzednie cele z pacjentem, sprawdzał, czy zostały osiągnięte, a jeśli nie, możliwe kierunki działania (np. modyfikacja celu lub oferowanie innych porad, aby osiągnąć cel) . Podczas tych sesji rówieśnicy byli zachęcani do czerpania z własnych doświadczeń oraz tego, jak osobiście pokonywali przeszkody i radzili sobie z niepowodzeniami i frustracjami. Rówieśnicy nie doradzali ani nie omawiali leków ani kwestii medycznych z pacjentami.
Pacjenci biorący udział w badaniu (n=20) zostali poddani ocenie wyników na początku badania iw 4-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rówieśnicy będą kwalifikować się, jeśli cierpią na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy i ukończyli program samodzielnego leczenia bólu w ramach któregokolwiek z tych badań dotyczących przewlekłego bólu:
- Stopniowa opieka nad depresją i bólami mięśniowo-szkieletowymi (SCAMP)
- Ocena stopniowej opieki nad przewlekłym bólem weteranów Iraku i Afganistanu (ESCAPE)
- Zarządzanie CAre na rzecz efektywnego stosowania opioidów (CAMEO)
- Lub uczestnicy programu VA Pain School lub VA Pain
- Rówieśnicy mogą być również polecani przez swoich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w VA
- Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć ból mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców, odcinku szyjnym kręgosłupa lub kończyn (biodra, kolana lub barku), który utrzymuje się przez 3 miesiące
- I odczuwać ból o co najmniej umiarkowanym natężeniu, zgodnie z definicją 5 w Krótkim Inwentarzu Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają aktywne myśli samobójcze
- Byli hospitalizowani z powodów psychiatrycznych lub nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy w oczekiwaniu na operację kręgosłupa
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Ciężkie schorzenia (np. niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association), które wykluczają udział
- Lub poważne upośledzenie słuchu lub mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Samozarządzanie bólem przez rówieśników
Uczestnicy (n=20) zostali przydzieleni do trenera rówieśniczego, który przez okres 4 miesięcy prowadził indywidualne instrukcje dotyczące samozarządzania.
|
Pacjentom (n=20) przydzielono trenera rówieśniczego, z którym spotykali się przez 4 miesiące w celu omówienia samodzielnego radzenia sobie z bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból/radość życia/ogólna aktywność
Ramy czasowe: Zmiana z oceny początkowej na 4-miesięczną
|
3-itemowa wersja Krótkiego Inwentarza Bólu.
Możliwy zakres: 0-30.
0=brak bólu/zakłóceń, 30=maksymalny ból/zakłócenia.
Zatem niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z oceny początkowej na 4-miesięczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 4-miesięczna (ocena końcowa)
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
13-itemowa skala.
Możliwy zakres wyników 0-52, gdzie niższe wyniki oznaczają poprawę.
|
Ocena wyjściowa i 4-miesięczna (ocena końcowa)
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 miesiące dla Pakietu Statystycznego dla Naukowców Społecznych (SPSS) i tylko 4 miesiące rozmowy końcowej dla Working Alliance
|
12 pozycji, możliwy przedział 12-84 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe wsparcie społeczne (tj. lepsze wyniki).
|
Linia bazowa i 4 miesiące dla Pakietu Statystycznego dla Naukowców Społecznych (SPSS) i tylko 4 miesiące rozmowy końcowej dla Working Alliance
|
|
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Zmiana z oceny początkowej na 4-miesięczną
|
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą interferencję bólu.
Zatem niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Zmiana z oceny początkowej na 4-miesięczną
|
|
Skala centralności bólu
Ramy czasowe: Ocena za 4 miesiące
|
Możliwy zakres 10-50.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą centralność bólu, tj. gorsze wyniki.
|
Ocena za 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRP 12-438
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samozarządzanie bólem dostarczane przez rówieśników
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony