Améliorer la douleur en utilisant les compétences d'autogestion renforcées par les pairs (IMPPRESS)
Améliorer la douleur en utilisant les compétences d'autogestion renforcées par les pairs (IMPPRESS)
L'objectif général de cette étude pilote est de mener une évaluation formative de la prestation par des pairs (vétérans) d'un programme d'autogestion de la douleur chronique aux vétérans souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Nos objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité d'identifier, de recruter, de former et de retenir des pairs vétérans pour mettre en œuvre un programme d'autogestion de la douleur chronique.
Objectif 2 : Identifier les facilitateurs et les obstacles à la prestation par les pairs d'un programme d'autogestion de la douleur chronique.
Objectif 3 : Convoquer un groupe d'experts pour examiner les résultats des Objectifs 1 et 2, aider à interpréter les résultats et planifier les prochaines étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote à un bras avec une conception pré-test/post-test. Ainsi, les scores de base des participants (n = 20) ont été comparés à leurs scores d'évaluation des résultats finaux (c'est-à-dire les scores de changement). Il n'y avait pas de groupe de contrôle.
Cette étude est une intervention utilisant des pairs entraîneurs pour donner des instructions d'autogestion de la douleur aux patients. Des pairs coachs ont ainsi délivré l'intervention et ont suivi une session de formation de 3 heures avant le début de l'étude. Étant donné que les pairs ont servi de facilitateurs d'intervention et non de bénéficiaires de l'intervention, cette étude n'était pas axée sur les résultats des pairs.
Les patients (n = 20) ont assisté à une séance didactique de 2 heures animée par l'infirmière de l'étude. Ensuite, les patients ont été assignés à un pair (2 patients par pair). Les patients ont rencontré leurs pairs pendant 4 mois pour discuter de l'autogestion de la douleur avec les conseils d'un manuel d'étude. Les pairs ont été invités à contacter les patients au moins toutes les deux semaines par téléphone ou en personne.
Les pairs ont examiné chacun des sujets abordés dans le manuel d'autogestion. Les pairs ont examiné un sujet différent à chaque session, ont demandé si le patient avait des questions et ont discuté de son expérience personnelle avec le sujet traité au cours de cette session. Modélisant ce que l'infirmière gestionnaire des soins a fait dans des études antérieures, des pairs ont travaillé avec des patients pour les aider à se fixer des objectifs et à évaluer si ces objectifs sont réalistes. Un nouvel objectif a été fixé à chaque séance, le pair faisant le suivi des objectifs précédents avec le patient, s'ils ont été atteints et, dans le cas contraire, les pistes d'action possibles (par exemple, modifier l'objectif ou offrir d'autres conseils pour atteindre l'objectif) . Tout au long de ces sessions, les pairs ont été encouragés à s'appuyer sur leurs propres expériences et sur la manière dont ils ont personnellement surmonté les obstacles et géré les revers et les frustrations. Les pairs n'ont pas conseillé ou discuté des médicaments ou des questions médicales avec les patients.
Les patients participants (n = 20) ont reçu des évaluations des résultats au départ et au suivi de 4 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les pairs seront éligibles s'ils souffrent de douleurs musculo-squelettiques chroniques et s'ils ont suivi un programme d'autogestion de la douleur dans l'un de ces essais sur la douleur chronique :
- Soins par étapes pour la dépression et la douleur musculo-squelettique (SCAMP)
- Évaluation des soins par étapes pour la douleur chronique chez les vétérans d'Irak et d'Afghanistan (ESCAPE)
- Gestion des soins pour l'utilisation efficace des opioïdes (CAMEO)
- Ou participants de la VA Pain School ou du programme VA Pain
- Les pairs peuvent également être recommandés par leurs fournisseurs de soins primaires au VA
- Les patients éligibles doivent avoir des douleurs musculo-squelettiques dans le bas du dos, la colonne cervicale ou les extrémités (hanche, genou ou épaule) qui ont persisté pendant 3 mois
- Et avez une douleur d'intensité au moins modérée telle que définie par un score de 5 au Brief Pain Inventory
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont des idées suicidaires actives
- Avoir été hospitalisé pour des raisons psychiatriques ou de toxicomanie au cours des 6 derniers mois en attendant une opération du dos
- Dépendance actuelle à une substance
- Conditions médicales graves (par exemple, insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association) qui empêchent la participation
- Ou une déficience auditive ou de la parole grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Autogestion de la douleur encadrée par les pairs
Les participants (n = 20) ont été assignés à un entraîneur pair, qui a dispensé des instructions d'autogestion individuelles sur une période de 4 mois.
|
Les patients (n = 20) ont été assignés à un pair coach avec qui ils se sont rencontrés pendant 4 mois pour discuter de l'autogestion de la douleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur/Plaisir de vivre/Activité générale
Délai: Passage de la ligne de base à l'évaluation à 4 mois
|
Version à 3 items du Bref inventaire de la douleur.
Plage possible : 0-30.
0=pas de douleur/interférence, 30=douleur/interférence maximale.
Ainsi, des valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
|
Passage de la ligne de base à l'évaluation à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Évaluation de base et de 4 mois (évaluation finale)
|
Échelle de catastrophisation de la douleur.
Échelle de 13 points.
Plage de score possible de 0 à 52, les scores inférieurs représentant une amélioration.
|
Évaluation de base et de 4 mois (évaluation finale)
|
|
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MPSS).
Délai: Baseline et 4 mois pour le package statistique pour les spécialistes des sciences sociales (SPSS) et seulement 4 mois d'entretien final pour Working Alliance
|
12 éléments, plage possible de 12 à 84 avec des scores plus élevés indiquant un soutien social plus élevé (c'est-à-dire de meilleurs résultats).
|
Baseline et 4 mois pour le package statistique pour les spécialistes des sciences sociales (SPSS) et seulement 4 mois d'entretien final pour Working Alliance
|
|
Système de mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: Passage de la ligne de base à l'évaluation à 4 mois
|
Les scores possibles vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent une interférence de la douleur plus élevée.
Ainsi, des scores plus faibles représentent de meilleurs résultats.
|
Passage de la ligne de base à l'évaluation à 4 mois
|
|
Échelle de centralité de la douleur
Délai: Bilan 4 mois
|
Gamme possible 10-50.
Des scores plus élevés indiquent une centralité de la douleur plus élevée, c'est-à-dire de moins bons résultats.
|
Bilan 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 12-438
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .