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Migliorare il dolore usando abilità di autogestione rinforzate dai pari (IMPPRESS)

27 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Migliorare il dolore utilizzando le abilità di autogestione rinforzate dai pari (IMPPRESS)

Lo scopo generale di questo studio pilota è quello di condurre una valutazione formativa della consegna tra pari (veterani) di un programma di autogestione del dolore cronico ai veterani con dolore muscoloscheletrico cronico.

I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità dell'identificazione, del reclutamento, della formazione e del mantenimento di colleghi veterani per implementare un programma di autogestione per il dolore cronico.

Obiettivo 2: Identificare i facilitatori e gli ostacoli alla consegna tra pari di un programma di autogestione del dolore cronico.

Obiettivo 3: Convocare un gruppo di esperti per esaminare i risultati degli Obiettivi 1 e 2, aiutare a interpretare i risultati e pianificare i passi successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota a un braccio con un design pre-test/post-test. Pertanto, i punteggi di base dei partecipanti (n = 20) sono stati confrontati con i punteggi di valutazione del risultato finale (ovvero, i punteggi di modifica). Non esisteva un gruppo di controllo.

Questo studio è un intervento che utilizza peer coach per fornire ai pazienti istruzioni sull'autogestione del dolore. I peer coach hanno quindi consegnato l'intervento e sono stati sottoposti a una sessione di formazione di 3 ore prima dell'inizio dello studio. Poiché i pari servivano come facilitatori dell'intervento e non come destinatari dell'intervento, questo studio non si è concentrato sui risultati dei pari.

I pazienti (n=20) hanno partecipato a una sessione didattica di 2 ore condotta dall'infermiere dello studio. Quindi ai pazienti è stato assegnato un pari (2 pazienti per pari). I pazienti si sono incontrati con i loro coetanei per 4 mesi per discutere l'autogestione del dolore con la guida di un manuale di studio. Ai colleghi è stato chiesto di contattare i pazienti almeno bisettimanalmente per telefono o di persona.

I pari hanno esaminato ciascuna delle aree tematiche trattate nel manuale di autogestione. I pari hanno rivisto un argomento diverso in ogni sessione, chiedono se il paziente ha domande e discutono la sua esperienza personale con l'argomento trattato durante quella sessione. Modellando ciò che il responsabile dell'assistenza infermieristica ha fatto negli studi precedenti, i colleghi hanno lavorato con i pazienti per aiutarli a fissare obiettivi e per valutare se questi obiettivi sono realistici. Ad ogni sessione è stato fissato un nuovo obiettivo, con il pari che ha seguito gli obiettivi precedenti con il paziente, se sono stati raggiunti e, in caso contrario, possibili corsi d'azione (ad esempio, modificare l'obiettivo o offrire altri consigli per raggiungere l'obiettivo) . Durante queste sessioni i coetanei sono stati incoraggiati ad attingere alle proprie esperienze e al modo in cui hanno superato personalmente gli ostacoli e gestito le battute d'arresto e le frustrazioni. I colleghi non consigliavano né discutevano farmaci o questioni mediche con i pazienti.

Ai pazienti partecipanti (n=20) sono state fornite valutazioni dei risultati al basale e al follow-up a 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I coetanei saranno idonei se hanno dolore muscoloscheletrico cronico e hanno completato un programma di autogestione del dolore da uno di questi studi sul dolore cronico:

    • Cura graduale per la depressione e il dolore muscoloscheletrico (SCAMP)
    • Valutazione della cura graduale per il dolore cronico nei veterani dell'Iraq e dell'Afghanistan (ESCAPE)
    • CAre Management per l'uso efficace degli oppioidi (CAMEO)
    • O partecipanti alla VA Pain School o al programma VA Pain
    • I coetanei possono anche essere raccomandati dai loro fornitori di cure primarie presso il VA
  • I pazienti idonei devono avere dolore muscoloscheletrico nella parte bassa della schiena, nella colonna cervicale o nelle estremità (anca, ginocchio o spalla) che persiste da 3 mesi
  • E avere dolore di intensità almeno moderata come definito da un punteggio 5 del Brief Pain Inventory

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno ideazione suicidaria attiva
  • Sono stati ricoverati in ospedale per motivi psichiatrici o per abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi in attesa di intervento chirurgico alla schiena
  • Attuale dipendenza da sostanze
  • Condizioni mediche gravi (ad esempio, insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association) che precludono la partecipazione
  • O grave compromissione dell'udito o del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Autogestione del dolore assistita da pari
I partecipanti (n=20) sono stati assegnati a un peer coach, che ha impartito lezioni di autogestione uno contro uno per un periodo di 4 mesi.
Comportamentale: Autogestione del dolore fornita dai pari
Ai pazienti (n=20) è stato assegnato un peer coach con cui incontrarsi per 4 mesi per discutere dell'autogestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore/Godimento della vita/Attività generale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione a 4 mesi
Versione a 3 voci del Brief Pain Inventory. Intervallo possibile: 0-30. 0=nessun dolore/interferenza, 30=massimo dolore/interferenza. Quindi valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dal basale alla valutazione a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Valutazione di base e a 4 mesi (valutazione finale)
Scala catastrofica del dolore. Scala di 13 elementi. Possibile intervallo di punteggio 0-52, con punteggi più bassi che rappresentano un miglioramento.
Valutazione di base e a 4 mesi (valutazione finale)
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MPSS).
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi per Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e solo 4 mesi di colloquio finale per Working Alliance
12 item, possibile intervallo 12-84 con punteggi più alti che indicano un supporto sociale più elevato (ovvero risultati migliori).
Baseline e 4 mesi per Statistical Package for Social Scientists (SPSS) e solo 4 mesi di colloquio finale per Working Alliance
Sistema di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione a 4 mesi
I punteggi possibili vanno da 0 a 100. Punteggi più alti rappresentano una maggiore interferenza del dolore. Pertanto, i punteggi più bassi rappresentano risultati migliori.
Passaggio dal basale alla valutazione a 4 mesi
Scala di centralità del dolore
Lasso di tempo: Valutazione di 4 mesi
Intervallo possibile 10-50. Punteggi più alti indicano una maggiore centralità del dolore, cioè esiti peggiori.
Valutazione di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRP 12-438

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Autogestione del dolore fornita dai pari

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