Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZLEPŠENÍ bolesti pomocí sebeovládacích dovedností vyztužených Peer RE (IMPPRESS)

27. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Zlepšení bolesti pomocí dovedností sebeřízení posílených vrstevníky (IMPPRESS)

Celkovým účelem této pilotní studie je provést formativní hodnocení (veteránského) vzájemného poskytování programu samoléčby chronické bolesti veteránům s chronickou muskuloskeletální bolestí.

Naše konkrétní cíle jsou následující:

Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost identifikace, náboru, školení a udržení zkušených vrstevníků pro implementaci programu sebeřízení pro chronickou bolest.

Cíl 2: Identifikovat facilitátory a překážky, které brání vzájemnému poskytování programu sebezvládání chronické bolesti.

Cíl 3: Svolat panel odborníků, aby zhodnotil výsledky cílů 1 a 2, pomohl interpretovat výsledky a naplánoval další kroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoramennou pilotní studii s designem pretest/posttest. Základní skóre účastníků (n=20) bylo tedy porovnáno s jejich konečnými výsledky hodnocení (tj. skóre změn.) Nebyla žádná kontrolní skupina.

Tato studie je intervencí využívající peer kouče k poskytování instruktáží pacientům o samoléčbě bolesti. Peer trenéři tak provedli intervenci a před zahájením studie absolvovali 3hodinový trénink. Protože vrstevníci sloužili jako zprostředkovatelé intervence, a nikoli jako příjemci intervence, tato studie nebyla zaměřena na výsledky vrstevníků.

Pacienti (n=20) se zúčastnili 2hodinového didaktického sezení vedeného studijní sestrou. Poté byl pacientům přidělen peer (2 pacienti na peer). Pacienti se setkávali se svými vrstevníky po dobu 4 měsíců, aby diskutovali o samoléčbě bolesti s vedením studijní příručky. Peers byli požádáni, aby kontaktovali pacienty minimálně jednou za dva týdny telefonicky nebo osobně.

Kolegové prozkoumali každou z tematických oblastí, na které se vztahuje manuál pro samosprávu. Kolegové zhodnotili každé sezení jiné téma, zeptali se pacienta, zda má nějaké otázky, a diskutovali o jeho osobní zkušenosti s tématem, kterým se během tohoto sezení zabývá. Na základě modelování toho, co manažerka ošetřovatelské péče dělala v předchozích studiích, kolegové pracovali s pacienty, aby jim pomohli stanovit cíle a vyhodnotit, zda jsou tyto cíle reálné. Na každém sezení byl stanoven nový cíl, přičemž peer navázal na předchozí cíle s pacientem, zda byly splněny, a pokud ne, možný postup (např. úprava cíle nebo nabídka jiných rad k dosažení cíle) . Během těchto sezení byli vrstevníci povzbuzováni, aby čerpali ze svých vlastních zkušeností a toho, jak osobně překonávali překážky a zvládali neúspěchy a frustrace. Kolegové neradili ani neprobírali léky nebo lékařské otázky s pacienty.

Zúčastněným pacientům (n=20) bylo poskytnuto hodnocení výsledků na začátku a po 4měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Peers budou způsobilí, pokud mají chronickou muskuloskeletální bolest a dokončili program samoléčby bolesti z některé z těchto studií chronické bolesti:

    • Stupňovitá péče o depresi a muskuloskeletální bolest (SCAMP)
    • Hodnocení stupňovité péče o chronickou bolest u veteránů v Iráku a Afghánistánu (ESCAPE)
    • CARE Management pro efektivní užívání opioidů (CAMEO)
    • Nebo účastníci VA Pain School nebo VA Pain programu
    • Peers mohou být také doporučeni jejich poskytovateli primární péče ve VA
  • Způsobilí pacienti musí mít muskuloskeletální bolest v kříži, krční páteři nebo končetinách (kyčle, koleno nebo rameno), která přetrvává po dobu 3 měsíců
  • A mít bolest alespoň střední intenzity, jak je definováno skórem Brief Pain Inventory 5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají aktivní sebevražedné myšlenky
  • Byli hospitalizováni z psychiatrických důvodů nebo z důvodů zneužívání návykových látek v posledních 6 měsících před operací zad
  • Aktuální látková závislost
  • Závažné zdravotní stavy (např. srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association), které vylučují účast
  • Nebo těžká porucha sluchu nebo řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sebeřízení bolesti vedené vrstevníky
Účastníkům (n=20) byl přidělen peer kouč, který poskytoval individuální výuku sebeřízení po dobu 4 měsíců.
Behaviorální: Sebeovládání bolesti od kolegů
Pacientům (n=20) byl přidělen peer kouč, se kterým se měli setkávat po dobu 4 měsíců a diskutovat o samoléčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest/radost ze života/obecná aktivita
Časové okno: Změna z výchozího na 4měsíční hodnocení
3položková verze Stručného inventáře bolesti. Možný rozsah: 0-30. 0 = žádná bolest/interference, 30 = maximální bolest/interference. Nižší hodnoty tedy představují lepší výsledek.
Změna z výchozího na 4měsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní a 4měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
Katastrofizující škála bolesti. 13dílná škála. Možné rozmezí skóre 0-52, přičemž nižší skóre představuje zlepšení.
Základní a 4měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MPSS).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce pro statistický balíček pro sociální vědce (SPSS) a pouze 4 měsíce závěrečný pohovor pro Working Alliance
12 položek, možný rozsah 12-84 s vyšším skóre indikujícím vyšší sociální podporu (tj. lepší výsledky).
Výchozí stav a 4 měsíce pro statistický balíček pro sociální vědce (SPSS) a pouze 4 měsíce závěrečný pohovor pro Working Alliance
Systém měření výsledku hlášeného pacientem (PROMIS)
Časové okno: Změna z výchozího na 4měsíční hodnocení
Možné skóre se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre představuje vyšší interferenci bolesti. Nižší skóre tedy znamená lepší výsledky.
Změna z výchozího na 4měsíční hodnocení
Stupnice centrality bolesti
Časové okno: Hodnocení 4 měsíce
Možný rozsah 10-50. Vyšší skóre značí vyšší centralitu bolesti, tj. horší výsledky.
Hodnocení 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRP 12-438

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Sebeovládání bolesti od kolegů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit