- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748227
Pijn verbeteren met behulp van door collega's versterkte zelfmanagementvaardigheden (IMPPRESS)
Pijn verbeteren met behulp van Peer RE-inforced Self-management Skills (IMPPRESS)
Het algemene doel van deze pilotstudie is om een formatieve evaluatie uit te voeren van (veteraan)peer-levering van een zelfmanagementprogramma voor chronische pijn aan veteranen met chronische musculoskeletale pijn.
Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid van het identificeren, rekruteren, trainen en behouden van ervaren collega's om een zelfmanagementprogramma voor chronische pijn te implementeren.
Doel 2: Identificeer facilitators en barrières voor peer-levering van een zelfmanagementprogramma voor chronische pijn.
Doel 3: Roep een expertpanel bijeen om de resultaten van Doelstellingen 1 en 2 te beoordelen, te helpen de resultaten te interpreteren en de volgende stappen te plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenarmige pilotstudie met een pretest/posttest design. Zodoende werden de basisscores van de deelnemers (n=20) vergeleken met hun definitieve uitkomstbeoordelingsscores (d.w.z. veranderingsscores). Er was geen controlegroep.
Deze studie is een interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van peercoaches om instructies voor zelfmanagement van pijn aan patiënten te geven. Peer-coaches voerden dus de interventie uit en ondergingen een trainingssessie van 3 uur voorafgaand aan de start van het onderzoek. Omdat peers fungeerden als facilitators van de interventie en niet als ontvangers van de interventie, was dit onderzoek niet gericht op de uitkomsten van peers.
Patiënten (n=20) woonden een didactische sessie van 2 uur bij onder leiding van de onderzoeksverpleegkundige. Vervolgens kregen de patiënten een peer toegewezen (2 patiënten per peer). Patiënten ontmoetten hun leeftijdsgenoten gedurende 4 maanden om zelfmanagement van pijn te bespreken met behulp van een studiehandleiding. Peers werd gevraagd om minimaal tweewekelijks telefonisch of persoonlijk contact op te nemen met patiënten.
Collega's beoordeelden elk van de onderwerpen die in de zelfmanagementhandleiding aan bod kwamen. Peers bespraken elke sessie een ander onderwerp, vroegen of de patiënt vragen had en bespraken zijn of haar persoonlijke ervaring met het onderwerp dat tijdens die sessie behandeld werd. In navolging van wat de verpleegkundige zorgmanager in eerdere onderzoeken heeft gedaan, werkten collega's samen met patiënten om hen te helpen doelen te stellen en te evalueren of deze doelen realistisch zijn. Bij elke sessie werd een nieuw doel gesteld, waarbij de peer de eerdere doelen met de patiënt opvolgde, of ze waren bereikt, en zo niet, mogelijke acties (bijv. het doel aanpassen of ander advies geven om het doel te bereiken) . Tijdens deze sessies werden collega's aangemoedigd om te putten uit hun eigen ervaringen en hoe ze persoonlijk obstakels overwonnen en omgingen met tegenslagen en frustraties. Peers adviseerden of bespraken geen medicijnen of medische vragen met patiënten.
Deelnemende patiënten (n=20) kregen uitkomstbeoordelingen bij baseline en bij follow-up na 4 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Peers komen in aanmerking als ze chronische musculoskeletale pijn hebben en een zelfmanagementprogramma voor pijn hebben voltooid van een van deze onderzoeken naar chronische pijn:
- Getrapte zorg voor depressie en musculoskeletale pijn (SCAMP)
- Evaluatie van getrapte zorg voor chronische pijn bij veteranen in Irak en Afghanistan (ESCAPE)
- CAre Management voor effectief gebruik van opioïden (CAMEO)
- Of deelnemers aan de VA Pijnschool of het VA Pijnprogramma
- Peers kunnen ook worden aanbevolen door hun eerstelijnszorgverleners bij de VA
- Geschikte patiënten moeten musculoskeletale pijn in de lage rug, cervicale wervelkolom of extremiteiten (heup, knie of schouder) hebben die gedurende 3 maanden aanhoudt
- En pijn hebben van ten minste matige intensiteit zoals gedefinieerd door een Brief Pain Inventory-score 5
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze actieve zelfmoordgedachten hebben
- In de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege psychiatrische of middelenmisbruik in afwachting van een rugoperatie
- Huidige middelenafhankelijkheid
- Ernstige medische aandoeningen (bijv. New York Heart Association klasse III of IV hartfalen) die deelname onmogelijk maken
- Of een ernstige gehoor- of spraakstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Peer-gecoacht zelfmanagement van pijn
Deelnemers (n=20) werden toegewezen aan een peercoach, die gedurende een periode van 4 maanden een-op-een zelfmanagementinstructie gaf.
|
Patiënten (n=20) kregen een peer-coach toegewezen om gedurende 4 maanden samen te komen om pijnzelfmanagement te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn/Levensplezier/Algemene activiteit
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar evaluatie na 4 maanden
|
Versie met 3 items van de Brief Pain Inventory.
Mogelijk bereik: 0-30.
0=geen pijn/interferentie, 30=maximale pijn/interferentie.
Dus lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Verandering van nulmeting naar evaluatie na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden beoordeling (eindbeoordeling)
|
Pijn catastrofale schaal.
Schaal met 13 items.
Mogelijk scorebereik 0-52, waarbij lagere scores verbetering vertegenwoordigen.
|
Baseline en 4 maanden beoordeling (eindbeoordeling)
|
Multidimensionale waargenomen sociale ondersteuningsschaal (MPSS).
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden voor Statistical Package for Social Scientists (SPSS) en slechts 4 maanden eindgesprek voor Working Alliance
|
12 items, mogelijk bereik 12-84 met hogere scores die duiden op meer sociale steun (d.w.z. betere resultaten).
|
Baseline en 4 maanden voor Statistical Package for Social Scientists (SPSS) en slechts 4 maanden eindgesprek voor Working Alliance
|
Door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetsysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Verandering van nulmeting naar evaluatie na 4 maanden
|
Mogelijke scores variëren van 0-100.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere pijninterferentie.
Lagere scores vertegenwoordigen dus betere resultaten.
|
Verandering van nulmeting naar evaluatie na 4 maanden
|
Pijn Centraliteitsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden beoordeling
|
Mogelijk bereik 10-50.
Hogere scores duiden op een hogere pijncentraliteit, d.w.z. slechtere resultaten.
|
4 maanden beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 12-438
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peer-geleverd pijn zelfmanagement
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)VoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... en andere medewerkersWervingOnderrug pijn | Chronische pijn | Chirurgie | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn, laagVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingHersenletsel, traumatisch | Epilepsie, TraumatischVerenigde Staten