Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom javítása a Peer RE által megerősített önkezelési készségekkel (IMPPRESS)

2015. április 27. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Fájdalom javítása a társak által megerősített önkezelési készségekkel (IMPPRESS)

Ennek a kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy formatív értékelést végezzen a krónikus fájdalom önkezelési programjának (veterán) kortárs általi megvalósításáról a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő veteránok számára.

Konkrét céljaink a következők:

1. cél: Értékelje a veterán társak azonosításának, toborzásának, képzésének és megtartásának megvalósíthatóságát a krónikus fájdalom önkezelési programjának megvalósításához.

2. cél: A krónikus fájdalom önkezelési programjának segítőinek és akadályainak azonosítása.

3. cél: Szakértői testület összehívása az 1. és 2. cél eredményeinek áttekintésére, az eredmények értelmezésének segítésére és a következő lépések megtervezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy egykarú kísérleti tanulmány, előzetes/utóteszt kialakítással. Így a résztvevők (n=20) kiindulási pontszámait összehasonlították a végső eredményértékelési pontszámukkal (azaz a változás pontszámaival). Nem volt kontrollcsoport.

Ez a tanulmány egy olyan beavatkozás, amelyben peer coachokat alkalmaznak, hogy fájdalom-önkezelési utasításokat adjanak a betegeknek. A kortárs coachok így végrehajtották a beavatkozást, és a vizsgálat megkezdése előtt 3 órás képzésen estek át. Mivel a társak intervenciós facilitátorként, nem pedig a beavatkozás kedvezményezettjeként szolgáltak, ez a tanulmány nem a kortárs eredményekre összpontosított.

A betegek (n=20) 2 órás didaktikai foglalkozáson vettek részt, amelyet a vizsgálati nővér vezetett. Ezután a betegekhez egy társat rendeltek (2 beteg koronként). A betegek 4 hónapig találkoztak társaikkal, hogy megvitassák a fájdalom önkezelését egy tanulmányi kézikönyv útmutatása alapján. A társakat arra kérték, hogy legalább kéthetente telefonon vagy személyesen lépjenek kapcsolatba a betegekkel.

A szakértők áttekintették az önigazgatási kézikönyvben tárgyalt témák mindegyikét. A társak minden ülésen más-más témát néztek át, megkérdezik, hogy a páciensnek van-e kérdése, és megvitatják személyes tapasztalatait a tárgyalt témával kapcsolatban. Modellezve, hogy az ápolóvezető a korábbi tanulmányok során mit csinált, a társak a betegekkel dolgoztak, hogy segítsenek nekik kitűzni a célokat és értékelni, hogy ezek a célok reálisak-e. Minden ülésen új célt tűztek ki, ahol a társ követi a pácienssel a korábbi célokat, hogy azok megvalósultak-e, és ha nem, akkor a lehetséges cselekvési módokat (pl. a cél módosítása vagy egyéb tanácsok a cél eléréséhez) . Ezeken a foglalkozásokon a társakat arra ösztönözték, hogy merítsenek saját tapasztalataikból, valamint arról, hogyan győzték le személyesen az akadályokat, kezelték a kudarcokat és a frusztrációkat. A társak nem adtak tanácsot a betegeknek gyógyszerekkel vagy orvosi kérdésekkel kapcsolatban, és nem beszéltek velük kapcsolatban.

A részt vevő betegek (n=20) eredményértékelést kaptak a kiinduláskor és a 4 hónapos követéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a társak jogosultak, akik krónikus izom-csontrendszeri fájdalmaik vannak, és elvégezték a fájdalom önkezelési programját az alábbi krónikus fájdalomvizsgálatok bármelyikében:

    • A depresszió és az izom-csontrendszeri fájdalom fokozatos ellátása (SCAMP)
    • A krónikus fájdalom fokozatos ellátásának értékelése Irakban és Afganisztánban veteránok (ESCAPE)
    • Care Management az opioidok hatékony használatáért (CAMEO)
    • Vagy a VA Pain School vagy a VA Pain program résztvevői
    • A társakat a VA alapellátási szolgáltatói is ajánlhatják
  • A jogosult betegeknek 3 hónapja tartó izom-csontrendszeri fájdalmaknak kell lenniük a deréktájban, a nyaki gerincben vagy a végtagokban (csípő, térd vagy váll).
  • És legalább mérsékelt intenzitású fájdalma van a rövid fájdalomleltár 5-ös pontszáma szerint

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják, ha aktív öngyilkossági gondolataik vannak
  • Pszichiátriai vagy kábítószerrel való visszaélés miatt kórházba került az elmúlt 6 hónapban a hátműtét előtt
  • Jelenlegi anyagfüggőség
  • Súlyos egészségügyi állapotok (pl. New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség), amelyek kizárják a részvételt
  • Vagy súlyos hallás- vagy beszédkárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Peer-coached fájdalom önkezelés
A résztvevőket (n=20) egy peer coachhoz rendelték be, aki négy hónapon keresztül egyénileg adott önmenedzselési oktatást.
A betegek (n=20) egy kortárs coachot kaptak, akivel 4 hónapig találkoztak, hogy megvitassák a fájdalom önkezelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom/Életélvezet/Általános tevékenység
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
A Brief Pain Inventory 3 tételes változata. Lehetséges tartomány: 0-30. 0 = nincs fájdalom/interferencia, 30 = maximális fájdalom/interferencia. Így az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos értékelés (végső értékelés)
Fájdalomkatasztrófális skála. 13 tételes skála. Lehetséges pontszám 0-52, az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek.
Kiindulási és 4 hónapos értékelés (végső értékelés)
Többdimenziós észlelt szociális támogatás skála (MPSS).
Időkeret: Kiindulási és 4 hónap a statisztikai csomag társadalomtudósoknak (SPSS) esetében, és csak 4 hónap az utolsó interjú a Working Alliance számára
12 elem, a lehetséges tartomány 12-84 magasabb pontszámmal, ami magasabb szociális támogatottságot (azaz jobb eredményeket) jelez.
Kiindulási és 4 hónap a statisztikai csomag társadalomtudósoknak (SPSS) esetében, és csak 4 hónap az utolsó interjú a Working Alliance számára
Beteg által jelentett eredménymérési rendszer (PROMIS)
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
A lehetséges pontszámok 0-100 között vannak. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jelentenek. Így az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
Fájdalom központi skála
Időkeret: 4 hónapos értékelés
Lehetséges tartomány 10-50. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomcentralitást, azaz rosszabb eredményeket jeleznek.
4 hónapos értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRP 12-438

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Egyénileg biztosított fájdalom önkezelés

3
Iratkozz fel