- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748227
Fájdalom javítása a Peer RE által megerősített önkezelési készségekkel (IMPPRESS)
Fájdalom javítása a társak által megerősített önkezelési készségekkel (IMPPRESS)
Ennek a kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy formatív értékelést végezzen a krónikus fájdalom önkezelési programjának (veterán) kortárs általi megvalósításáról a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő veteránok számára.
Konkrét céljaink a következők:
1. cél: Értékelje a veterán társak azonosításának, toborzásának, képzésének és megtartásának megvalósíthatóságát a krónikus fájdalom önkezelési programjának megvalósításához.
2. cél: A krónikus fájdalom önkezelési programjának segítőinek és akadályainak azonosítása.
3. cél: Szakértői testület összehívása az 1. és 2. cél eredményeinek áttekintésére, az eredmények értelmezésének segítésére és a következő lépések megtervezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egykarú kísérleti tanulmány, előzetes/utóteszt kialakítással. Így a résztvevők (n=20) kiindulási pontszámait összehasonlították a végső eredményértékelési pontszámukkal (azaz a változás pontszámaival). Nem volt kontrollcsoport.
Ez a tanulmány egy olyan beavatkozás, amelyben peer coachokat alkalmaznak, hogy fájdalom-önkezelési utasításokat adjanak a betegeknek. A kortárs coachok így végrehajtották a beavatkozást, és a vizsgálat megkezdése előtt 3 órás képzésen estek át. Mivel a társak intervenciós facilitátorként, nem pedig a beavatkozás kedvezményezettjeként szolgáltak, ez a tanulmány nem a kortárs eredményekre összpontosított.
A betegek (n=20) 2 órás didaktikai foglalkozáson vettek részt, amelyet a vizsgálati nővér vezetett. Ezután a betegekhez egy társat rendeltek (2 beteg koronként). A betegek 4 hónapig találkoztak társaikkal, hogy megvitassák a fájdalom önkezelését egy tanulmányi kézikönyv útmutatása alapján. A társakat arra kérték, hogy legalább kéthetente telefonon vagy személyesen lépjenek kapcsolatba a betegekkel.
A szakértők áttekintették az önigazgatási kézikönyvben tárgyalt témák mindegyikét. A társak minden ülésen más-más témát néztek át, megkérdezik, hogy a páciensnek van-e kérdése, és megvitatják személyes tapasztalatait a tárgyalt témával kapcsolatban. Modellezve, hogy az ápolóvezető a korábbi tanulmányok során mit csinált, a társak a betegekkel dolgoztak, hogy segítsenek nekik kitűzni a célokat és értékelni, hogy ezek a célok reálisak-e. Minden ülésen új célt tűztek ki, ahol a társ követi a pácienssel a korábbi célokat, hogy azok megvalósultak-e, és ha nem, akkor a lehetséges cselekvési módokat (pl. a cél módosítása vagy egyéb tanácsok a cél eléréséhez) . Ezeken a foglalkozásokon a társakat arra ösztönözték, hogy merítsenek saját tapasztalataikból, valamint arról, hogyan győzték le személyesen az akadályokat, kezelték a kudarcokat és a frusztrációkat. A társak nem adtak tanácsot a betegeknek gyógyszerekkel vagy orvosi kérdésekkel kapcsolatban, és nem beszéltek velük kapcsolatban.
A részt vevő betegek (n=20) eredményértékelést kaptak a kiinduláskor és a 4 hónapos követéskor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a társak jogosultak, akik krónikus izom-csontrendszeri fájdalmaik vannak, és elvégezték a fájdalom önkezelési programját az alábbi krónikus fájdalomvizsgálatok bármelyikében:
- A depresszió és az izom-csontrendszeri fájdalom fokozatos ellátása (SCAMP)
- A krónikus fájdalom fokozatos ellátásának értékelése Irakban és Afganisztánban veteránok (ESCAPE)
- Care Management az opioidok hatékony használatáért (CAMEO)
- Vagy a VA Pain School vagy a VA Pain program résztvevői
- A társakat a VA alapellátási szolgáltatói is ajánlhatják
- A jogosult betegeknek 3 hónapja tartó izom-csontrendszeri fájdalmaknak kell lenniük a deréktájban, a nyaki gerincben vagy a végtagokban (csípő, térd vagy váll).
- És legalább mérsékelt intenzitású fájdalma van a rövid fájdalomleltár 5-ös pontszáma szerint
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják, ha aktív öngyilkossági gondolataik vannak
- Pszichiátriai vagy kábítószerrel való visszaélés miatt kórházba került az elmúlt 6 hónapban a hátműtét előtt
- Jelenlegi anyagfüggőség
- Súlyos egészségügyi állapotok (pl. New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség), amelyek kizárják a részvételt
- Vagy súlyos hallás- vagy beszédkárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Peer-coached fájdalom önkezelés
A résztvevőket (n=20) egy peer coachhoz rendelték be, aki négy hónapon keresztül egyénileg adott önmenedzselési oktatást.
|
A betegek (n=20) egy kortárs coachot kaptak, akivel 4 hónapig találkoztak, hogy megvitassák a fájdalom önkezelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom/Életélvezet/Általános tevékenység
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
|
A Brief Pain Inventory 3 tételes változata.
Lehetséges tartomány: 0-30.
0 = nincs fájdalom/interferencia, 30 = maximális fájdalom/interferencia.
Így az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
Fájdalomkatasztrófális skála.
13 tételes skála.
Lehetséges pontszám 0-52, az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek.
|
Kiindulási és 4 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
Többdimenziós észlelt szociális támogatás skála (MPSS).
Időkeret: Kiindulási és 4 hónap a statisztikai csomag társadalomtudósoknak (SPSS) esetében, és csak 4 hónap az utolsó interjú a Working Alliance számára
|
12 elem, a lehetséges tartomány 12-84 magasabb pontszámmal, ami magasabb szociális támogatottságot (azaz jobb eredményeket) jelez.
|
Kiindulási és 4 hónap a statisztikai csomag társadalomtudósoknak (SPSS) esetében, és csak 4 hónap az utolsó interjú a Working Alliance számára
|
Beteg által jelentett eredménymérési rendszer (PROMIS)
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
|
A lehetséges pontszámok 0-100 között vannak.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jelentenek.
Így az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
Változás az alapértékről 4 hónapos értékelésre
|
Fájdalom központi skála
Időkeret: 4 hónapos értékelés
|
Lehetséges tartomány 10-50.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomcentralitást, azaz rosszabb eredményeket jeleznek.
|
4 hónapos értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRP 12-438
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Egyénileg biztosított fájdalom önkezelés
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.BefejezveAnyaghasználati zavarok | Stressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok