- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748227
Förbättra smärta med hjälp av Peer RE-förstärkta självförvaltningsfärdigheter (IMPPRESS)
Förbättra smärta med hjälp av Peer RE-förstärkta självförvaltningsfärdigheter (IMPPRESS)
Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att genomföra en formativ utvärdering av (veteran)kamratleverans av ett självhanteringsprogram för kronisk smärta till veteraner med kronisk muskel- och skelettsmärta.
Våra specifika mål är följande:
Mål 1: Utvärdera genomförbarheten av att identifiera, rekrytera, utbilda och behålla veterankamrater för att implementera ett självhanteringsprogram för kronisk smärta.
Mål 2: Identifiera facilitatorer och hinder för kamratleverans av ett självhanteringsprogram för kronisk smärta.
Mål 3: Sammankalla en expertpanel för att granska resultaten av mål 1 och 2, hjälpa till att tolka resultaten och planera nästa steg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad pilotstudie med en pretest/posttest design. Således jämfördes deltagarnas (n=20) baslinjepoäng med deras slutliga resultatbedömningspoäng (d.v.s. förändringspoäng.) Det fanns ingen kontrollgrupp.
Denna studie är en intervention med hjälp av peer-coacher för att ge patienterna instruktioner för självhantering av smärta. Kamratcoacher levererade således interventionen och genomgick ett 3-timmars träningspass innan studien påbörjades. Eftersom kamrater fungerade som interventionsfacilitatorer och inte som mottagare av interventionen, var denna studie inte fokuserad på kamratresultat.
Patienter (n=20) deltog i en 2-timmars didaktisk session ledd av studiesköterskan. Därefter tilldelades patienterna en peer (2 patienter per peer). Patienterna träffade sina kamrater under 4 månader för att diskutera självhantering av smärta med ledning av en studiemanual. Kamrater ombads att kontakta patienter minst varannan vecka via telefon eller personligen.
Kamrater granskade vart och ett av ämnesområdena som behandlas i handboken för självförvaltning. Kamrater granskade ett annat ämne varje session, frågade om patienten har frågor och diskuterar hans eller hennes personliga erfarenhet av det ämne som behandlas under den sessionen. Genom att modellera vad sjuksköterskechefen har gjort i tidigare studier, arbetade kamrater med patienter för att hjälpa dem att sätta upp mål och för att utvärdera om dessa mål är realistiska. Ett nytt mål sattes upp vid varje session, där kamraten följde upp de tidigare målen med patienten, om de uppnåddes, och om inte, möjliga handlingssätt (t.ex. att modifiera målet eller ge andra råd för att uppnå målet) . Under dessa sessioner uppmuntrades kamrater att dra på sina egna erfarenheter och hur de personligen övervann hinder och hanterade motgångar och frustrationer. Kamrater gav inte råd om eller diskuterade mediciner eller medicinska frågor med patienter.
Deltagande patienter (n=20) fick utfallsbedömningar vid baslinjen och vid 4 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kamrater kommer att vara berättigade om de har kronisk muskuloskeletal smärta och har genomfört ett självhanteringsprogram för smärta från någon av dessa kroniska smärtförsök:
- Stegvis vård för depression och muskel- och skelettsmärta (SCAMP)
- Utvärdering av stegrad vård för kronisk smärta i veteraner i Irak och Afghanistan (ESCAPE)
- Care Management för effektiv användning av opioider (CAMEO)
- Eller deltagare i VA Pain School eller VA Pain-programmet
- Kamrater kan också rekommenderas av sina primärvårdsleverantörer på VA
- Berättigade patienter måste ha muskel- och skelettsmärta i ländryggen, halsryggen eller extremiteterna (höft, knä eller axel) som har pågått i 3 månader
- Och har smärta av minst måttlig intensitet enligt definitionen av en kort smärtinventering poäng 5
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har aktiva självmordstankar
- Har varit inlagd på sjukhus av psykiatriska eller missbruksskäl under de senaste 6 månaderna i väntan på en ryggoperation
- Nuvarande substansberoende
- Allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt) som utesluter deltagande
- Eller allvarlig hörsel- eller talnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Peer-coachad smärtsjälvhantering
Deltagarna (n=20) tilldelades en peercoach, som levererade självledningsinstruktioner en-mot-en under en 4-månadersperiod.
|
Patienter (n=20) tilldelades en peercoach att träffas under 4 månader för att diskutera självhantering av smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta/Livsnjutning/Allmän aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 4 månaders bedömning
|
Tredelad version av Brief Pain Inventory.
Möjligt område: 0-30.
0=ingen smärta/störning, 30=maximal smärta/störning.
Sålunda representerar lägre värden ett bättre resultat.
|
Ändra från baslinje till 4 månaders bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje och 4 månaders bedömning (slutbedömning)
|
Pain Catastrophizing Scale.
13-delade skala.
Möjligt poängintervall 0-52, med lägre poäng representerar förbättring.
|
Baslinje och 4 månaders bedömning (slutbedömning)
|
|
Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSS).
Tidsram: Baslinje och 4 månader för Statistical Package for Social Scientists (SPSS) och endast 4 månaders slutintervju för Working Alliance
|
12 objekt, möjliga intervall 12-84 med högre poäng som indikerar högre socialt stöd (dvs bättre resultat).
|
Baslinje och 4 månader för Statistical Package for Social Scientists (SPSS) och endast 4 månaders slutintervju för Working Alliance
|
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 4 månaders bedömning
|
Möjliga poäng varierar 0-100.
Högre poäng representerar högre smärtinterferens.
Så lägre poäng representerar bättre resultat.
|
Ändra från baslinje till 4 månaders bedömning
|
|
Smärta centralitetsskala
Tidsram: 4 månaders bedömning
|
Möjligt intervall 10-50.
Högre poäng indikerar högre smärtcentralitet, det vill säga sämre resultat.
|
4 månaders bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRP 12-438
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .