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使用同伴强化的自我管理技能改善疼痛 (IMPPRESS)

2015年4月27日 更新者:US Department of Veterans Affairs

使用同伴强化的自我管理技能 (IMPPRESS) 改善疼痛

这项试点研究的总体目的是对(退伍军人)同伴向患有慢性肌肉骨骼疼痛的退伍军人实施慢性疼痛自我管理计划进行形成性评估。

我们的具体目标如下:

目标 1:评估识别、招募、培训和留住资深同行以实施慢性疼痛自我管理计划的可行性。

目标 2:确定慢性疼痛自我管理计划的同伴交付的促进因素和障碍。

目标 3:召集专家小组审查目标 1 和 2 的结果,帮助解释结果,并计划后续步骤。

研究概览

详细说明

这是一项采用前测/后测设计的单臂试验研究。 因此,将参与者 (n=20) 的基线分数与其最终结果评估分数(即变化分数)进行比较。 没有对照组。

这项研究是一项干预,使用同伴教练向患者提供疼痛自我管理指导。 因此,同伴教练进行了干预,并在研究开始前接受了 3 小时的培训课程。 因为同龄人是干预的促进者而不是干预的接受者,所以这项研究并不关注同龄人的结果。

患者 (n=20) 参加了由研究护士主持的 2 小时教学课程。 然后为患者分配一个同伴(每个同伴 2 名患者)。 患者与他们的同龄人会面 4 个月,在学习手册的指导下讨论疼痛自我管理。 要求同行至少每两周通过电话或亲自联系患者。

同行审查了自我管理手册中涵盖的每个主题领域。 同行在每次会议上审查不同的主题,询问患者是否有问题,并讨论他或她对该会议期间所涵盖主题的个人经历。 模仿护士护理经理在之前的研究中所做的事情,同行与患者一起工作,帮助他们设定目标并评估这些目标是否切合实际。 每次会议都设定了一个新目标,同行跟进患者之前的目标,是否完成,如果没有,可能的行动方案(例如,修改目标或提供其他建议以实现目标) . 在这些会议中,鼓励同龄人借鉴自己的经验以及他们个人如何克服障碍并处理挫折和挫折。 同行不建议或与患者讨论药物或医疗问题。

参与患者 (n=20) 在基线和 4 个月随访时接受了结果评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果同龄人患有慢性肌肉骨骼疼痛并已完成以下任何慢性疼痛试验的疼痛自我管理计划,则他们将符合条件:

    • 抑郁症和肌肉骨骼疼痛的阶梯式护理 (SCAMP)
    • 伊拉克和阿富汗退伍军人 (ESCAPE) 慢性疼痛阶梯式护理评估
    • 有效使用阿片类药物的护理管理 (CAMEO)
    • 或 VA 疼痛学校或 VA 疼痛计划的参与者
    • 同龄人也可以由他们在 VA 的初级保健提供者推荐
  • 符合条件的患者必须有持续 3 个月的腰背、颈椎或四肢(臀部、膝盖或肩部)肌肉骨骼疼痛
  • 并且有至少中等强度的疼痛,如 Brief Pain Inventory 评分 5 所定义

排除标准:

  • 如果患者有主动的自杀意念,他们将被排除在外
  • 在过去 6 个月内因精神病或药物滥用原因住院等待背部手术
  • 目前的物质依赖
  • 无法参与的严重医疗状况(例如,纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭)
  • 或严重的听力或语言障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:同伴指导的疼痛自我管理
参与者 (n=20) 被分配给一位同伴教练,后者在 4 个月的时间内一对一地提供自我管理指导。
患者 (n=20) 被分配了一位同伴教练,与他们会面 4 个月,以讨论疼痛的自我管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦/享受生活/一般活动
大体时间:从基线到 4 个月评估的变化
简要疼痛量表的 3 项版本。 可能的范围:0-30。 0=无疼痛/干扰,30=最大疼痛/干扰。 因此,较低的值代表更好的结果。
从基线到 4 个月评估的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛灾难化量表
大体时间:基线和 4 个月评估(最终评估)
疼痛灾难化量表。 13 项量表。 可能的分数范围为 0-52,较低的分数表示改进。
基线和 4 个月评估(最终评估)
多维感知社会支持量表 (MPSS)。
大体时间:社会科学家统计软件包 (SPSS) 的基线和 4 个月,工作联盟只有 4 个月的最终面试
12 个项目,可能范围为 12-84,分数越高表示社会支持越高(即,结果越好)。
社会科学家统计软件包 (SPSS) 的基线和 4 个月,工作联盟只有 4 个月的最终面试
患者报告结果测量系统 (PROMIS)
大体时间:从基线到 4 个月评估的变化
可能的分数范围为 0-100。 较高的分数代表较高的疼痛干扰。 因此,较低的分数代表更好的结果。
从基线到 4 个月评估的变化
疼痛中心性量表
大体时间:4个月评估
可能范围 10-50。 分数越高表明疼痛中心性越高,即结果越差。
4个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RRP 12-438

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

同伴传递的疼痛自我管理的临床试验

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