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동료 RE 강화 자기 관리 기술을 사용하여 통증 개선 (IMPPRESS)

2015년 4월 27일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

피어 RE 강화 자기 관리 기술(IMPPRESS)을 사용한 통증 개선

이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 만성 근골격계 통증이 있는 재향군인에게 만성 통증 자가 관리 프로그램의 (베테랑)동료 전달에 대한 형성 평가를 수행하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 만성 통증에 대한 자가 관리 프로그램을 구현하기 위해 베테랑 동료를 식별, 모집, 교육 및 유지하는 타당성을 평가합니다.

목표 2: 만성 통증 자가 관리 프로그램의 동료 전달에 대한 촉진제 및 장벽을 식별합니다.

목표 3: 전문가 패널을 소집하여 목표 1과 2의 결과를 검토하고 결과 해석을 돕고 다음 단계를 계획합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 사전 테스트/사후 테스트 디자인이 포함된 단일 암 파일럿 연구입니다. 따라서 참가자(n=20)의 기본 점수를 최종 결과 평가 점수(즉, 변경 점수)와 비교했습니다. 대조군은 없었다.

이 연구는 동료 코치를 사용하여 환자에게 통증 자가 관리 지침을 전달하는 개입입니다. 따라서 동료 코치가 개입을 전달하고 연구가 시작되기 전에 3시간 교육 세션을 거쳤습니다. 동료들은 중재의 수령자가 아니라 중재 촉진자 역할을 했기 때문에 이 연구는 동료 결과에 초점을 맞추지 않았습니다.

환자(n=20)는 연구 간호사가 이끄는 2시간 교육 세션에 참석했습니다. 그런 다음 환자에게 동료가 지정되었습니다(동료당 환자 2명). 환자들은 4개월 동안 동료들과 만나 연구 매뉴얼의 안내에 따라 통증 자가 관리에 대해 논의했습니다. 동료들은 전화나 대면을 통해 최소 격주로 환자에게 연락하도록 요청받았습니다.

동료들은 자기 관리 매뉴얼에서 다루는 각 주제 영역을 검토했습니다. 동료들은 세션마다 다른 주제를 검토하고 환자에게 질문이 있는지 묻고 해당 세션에서 다루는 주제에 대한 개인적인 경험에 대해 토론했습니다. 간호사 케어 매니저가 이전 연구에서 수행한 작업을 모델링하여 동료들은 환자가 목표를 설정하고 이러한 목표가 현실적인지 평가하는 데 도움을 주기 위해 환자와 협력했습니다. 각 회기마다 새로운 목표가 설정되었고 동료는 환자와 함께 이전 목표를 달성했는지 여부와 그렇지 않은 경우 가능한 조치 과정(예: 목표를 수정하거나 목표를 달성하기 위한 다른 조언 제공)을 추적했습니다. . 이 세션을 통해 동료들은 자신의 경험과 개인적으로 장애물을 극복하고 좌절과 좌절을 처리한 방법을 활용하도록 권장되었습니다. 동료들은 환자에게 약물이나 의학적 질문에 대해 조언하거나 논의하지 않았습니다.

참여 환자(n=20)는 기준선과 4개월 추적 조사에서 결과 평가를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동료는 만성 근골격계 통증이 있고 다음과 같은 만성 통증 시험에서 통증 자가 관리 프로그램을 완료한 경우 자격이 있습니다.

    • 우울증 및 근골격계 통증에 대한 단계별 치료(SCAMP)
    • 이라크 및 아프가니스탄 참전용사(ESCAPE)의 만성 통증에 대한 단계별 치료 평가
    • 오피오이드의 효과적인 사용을 위한 CAre 관리(CAMEO)
    • 또는 VA 통증 학교 또는 VA 통증 프로그램 참가자
    • 피어는 VA의 1차 진료 제공자에 의해 추천될 수도 있습니다.
  • 적격 환자는 허리, 경추 또는 사지(엉덩이, 무릎 또는 어깨)의 근골격계 통증이 3개월 동안 지속되어야 합니다.
  • 그리고 단기 통증 인벤토리 점수 5로 정의된 중등도 이상의 통증이 있습니다.

제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 지난 6개월 동안 정신과 또는 약물 남용으로 입원하여 척추 수술 대기 중
  • 현재 물질 의존성
  • 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태(예: New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전)
  • 또는 심각한 청력 또는 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 동료 코칭 통증 자가 관리
참가자(n=20)는 동료 코치에게 배정되어 4개월 동안 일대일로 자기 관리 지침을 전달했습니다.
행동: 동료 전달 고통 자기 관리
환자(n=20)는 통증 자가 관리를 논의하기 위해 4개월 동안 만날 동료 코치를 배정받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통/삶의 즐거움/일반 활동
기간: 기준선에서 4개월 평가로 변경
간략한 통증 인벤토리의 3개 항목 버전. 가능한 범위: 0-30. 0=통증 없음/간섭, 30=최대 통증/간섭. 따라서 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4개월 평가로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화 척도
기간: 기준선 및 4개월 평가(최종 평가)
통증 파국화 척도. 13개 항목 척도. 가능한 점수 범위는 0-52이며 점수가 낮을수록 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4개월 평가(최종 평가)
다차원적 인지 사회적 지원 척도(MPSS).
기간: SPSS(Statistical Package for Social Scientists)의 기준선 및 4개월, Working Alliance의 최종 인터뷰는 단 4개월
12개 항목, 가능한 범위 12-84, 점수가 높을수록 더 높은 사회적 지원(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다.
SPSS(Statistical Package for Social Scientists)의 기준선 및 4개월, Working Alliance의 최종 인터뷰는 단 4개월
환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS)
기간: 기준선에서 4개월 평가로 변경
가능한 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 높은 통증 간섭을 나타냅니다. 따라서 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 4개월 평가로 변경
통증 중심 척도
기간: 4개월 평가
가능한 범위 10-50. 더 높은 점수는 더 높은 통증 중심성, 즉 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
4개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RRP 12-438

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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