Уменьшение боли с помощью навыков самоконтроля, усиленных сверстниками (IMPPRESS)
Уменьшение боли с помощью навыков самоконтроля, подкрепляемых сверстниками (ИМПРЕСС)
Общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы провести формирующую оценку (ветеранов) сверстников в реализации программы самоконтроля хронической боли ветеранам с хронической скелетно-мышечной болью.
Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Оценить возможность выявления, найма, обучения и удержания коллег-ветеранов для реализации программы самоконтроля при хронической боли.
Цель 2: Определить факторы, способствующие и препятствующие реализации программы самостоятельного лечения хронической боли.
Цель 3: Соберите группу экспертов для рассмотрения результатов Целей 1 и 2, помогите интерпретировать результаты и спланируйте следующие шаги.
Обзор исследования
Подробное описание
Это пилотное исследование с одной группой и дизайном претест/посттест. Таким образом, исходные баллы участников (n = 20) сравнивались с их окончательными баллами оценки результатов (т. Е. Баллами изменений). Контрольной группы не было.
Это исследование представляет собой интервенцию с участием равных коучей для предоставления пациентам инструкций по самоконтролю боли. Таким образом, равные тренеры проводили вмешательство и проходили 3-часовую тренировку перед началом исследования. Поскольку сверстники выступали в качестве фасилитаторов вмешательства, а не получателей вмешательства, это исследование не было сосредоточено на результатах сверстников.
Пациенты (n=20) посетили 2-часовое дидактическое занятие под руководством медсестры-исследователя. Затем пациенты были назначены равному (по 2 пациента на одного равного). Пациенты встречались со своими сверстниками в течение 4 месяцев, чтобы обсудить самоуправление болью под руководством учебного пособия. Коллегам было предложено связываться с пациентами как минимум раз в две недели по телефону или лично.
Коллеги рассмотрели каждую из тематических областей, охваченных в руководстве по самоуправлению. Коллеги рассматривали разные темы на каждой сессии, спрашивали, есть ли у пациента вопросы, и обсуждали его или ее личный опыт с темой, затронутой на этой сессии. Моделируя то, что менеджер по уходу делал в предыдущих исследованиях, коллеги работали с пациентами, чтобы помочь им поставить цели и оценить, реалистичны ли эти цели. На каждом сеансе устанавливалась новая цель, при этом сверстник отслеживал предыдущие цели с пациентом, были ли они достигнуты, а если нет, возможные варианты действий (например, изменение цели или предложение других советов для достижения цели) . На протяжении этих сессий сверстникам предлагалось опираться на свой собственный опыт и то, как они лично преодолевали препятствия и справлялись с неудачами и разочарованиями. Сверстники не советовали и не обсуждали лекарства или медицинские вопросы с пациентами.
Участвующим пациентам (n = 20) была дана оценка результатов исхода и через 4 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Сверстники будут иметь право на участие, если они страдают хронической скелетно-мышечной болью и завершили программу самостоятельного контроля боли в любом из этих испытаний хронической боли:
- Поэтапное лечение депрессии и скелетно-мышечной боли (SCAMP)
- Оценка поэтапного лечения хронической боли у ветеранов Ирака и Афганистана (ESCAPE)
- Управление CAre для эффективного использования опиоидов (CAMEO)
- Или участники Школы VA Pain или программы VA Pain
- Сверстников также могут порекомендовать их поставщики первичной медико-санитарной помощи в VA.
- Подходящие пациенты должны иметь мышечно-скелетную боль в нижней части спины, шейном отделе позвоночника или конечностях (тазобедренном, коленном или плечевом), которая сохраняется в течение 3 месяцев.
- И иметь боль, по крайней мере, умеренной интенсивности, согласно Краткому опроснику боли 5 баллов
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть активные суицидальные мысли.
- Были госпитализированы по психиатрическим причинам или по причинам злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев в ожидании операции на спине.
- Текущая зависимость от вещества
- Тяжелые заболевания (например, сердечная недостаточность класса III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), препятствующие участию
- Или тяжелые нарушения слуха или речи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Самоконтроль боли под руководством сверстников
Участники (n = 20) были назначены тренеру-равному, который давал инструкции по самоконтролю один на один в течение 4-месячного периода.
|
Пациенты (n = 20) были назначены тренером-равным для встречи в течение 4 месяцев, чтобы обсудить самоуправление болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль/Радость жизни/Общая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4-месячной оценки
|
3-элементная версия краткого опросника боли.
Возможный диапазон: 0-30.
0=нет боли/помех, 30=максимальная боль/помехи.
Таким образом, более низкие значения представляют лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 4-месячной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходная оценка и оценка через 4 месяца (окончательная оценка)
|
Шкала катастрофизации боли.
13-бальная шкала.
Возможный диапазон баллов 0-52, при этом более низкие баллы означают улучшение.
|
Исходная оценка и оценка через 4 месяца (окончательная оценка)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MPSS).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца для Статистического пакета для социологов (SPSS) и только 4 месяца для финального интервью для Рабочего альянса
|
12 пунктов, возможный диапазон от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку (т. е. лучшие результаты).
|
Исходный уровень и 4 месяца для Статистического пакета для социологов (SPSS) и только 4 месяца для финального интервью для Рабочего альянса
|
|
Система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4-месячной оценки
|
Возможный диапазон баллов 0-100.
Более высокие баллы представляют более высокое вмешательство боли.
Таким образом, более низкие баллы представляют лучшие результаты.
|
Изменение от исходного уровня до 4-месячной оценки
|
|
Шкала центральности боли
Временное ограничение: Оценка за 4 месяца
|
Возможный диапазон 10-50.
Более высокие баллы указывают на более высокую центральность боли, то есть на худшие результаты.
|
Оценка за 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matthias MS, McGuire AB, Kukla M, Daggy J, Myers LJ, Bair MJ. A brief peer support intervention for veterans with chronic musculoskeletal pain: a pilot study of feasibility and effectiveness. Pain Med. 2015 Jan;16(1):81-7. doi: 10.1111/pme.12571. Epub 2014 Oct 14.
- Matthias MS, Kukla ME, McGuire AB, Bair MJ. Peer support for chronic pain self-management: A qualitative study of peer coaches' experiences. [Abstract]. Journal of general internal medicine. 2014 Apr 16; 29(1):169-170.
- Matthias MS, Kukla M, McGuire AB, Bair MJ. How Do Patients with Chronic Pain Benefit from a Peer-Supported Pain Self-Management Intervention? A Qualitative Investigation. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2247-2255. doi: 10.1093/pm/pnw138. Epub 2016 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRP 12-438
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .