術前患者のための超低カロリー流動食
2012年12月10日 更新者：Silvia Leite Faria
肥満手術の術前段階における超低カロリー流動食の使用
術前体重減少の利点、すなわち、内臓脂肪、肝臓容積、周術期の出血や手術時間の減少などの外科行為に関連する併存疾患の減少については相対的なコンセンサスがあるにもかかわらず、この目的で採用される食事の特徴は、期間をより明確に定義する必要がある。
固形物と液体を使用した通常の粘度の食事に関する比較研究の記載がないため、術前の肥満手術における粘稠度の流動食の実際の必要性については疑問があります。
確固たる証拠が不足しているため、栄養専門家は異なる手順を採用しています。
これらの患者は術前期間に体重を減らすことができないと依然として信じられており、以前の試みが成功しなかったという現在進行中の歴史があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、ブラジル
- Gastrocirurgia de Brasilia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に重度の肥満であること。肥満手術の術前段階にあること。
除外基準:
- 妊娠中、18歳未満の未成年者、および60歳以上の成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：流動食グループ
グループは2週間、非常に低カロリーの流動食を摂取しました
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肥満手術では、非常に低カロリーの液体食と通常の一貫食が術前に患者に与えられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループは、通常の濃度の非常に低カロリーの食事を2週間続けました。
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肥満手術では、非常に低カロリーの液体食と通常の一貫食が術前に患者に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の減少
時間枠：2週間
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患者は最初に体重が測定され、2週間流動食を摂取した後に再び体重が測定されました。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身、内臓脂肪、肝臓脂肪の減少、安静時代謝率、血液および尿路パラメータの変化
時間枠：2週間
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最初に、生体インピーダンスおよび間接熱量測定検査、腹部超音波スキャン、血液検査、尿検査が患者に対して行われ、2週間一定の食事を続けた後にこれらの測定が再度行われました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia L Faria, MSc、Gastrocirurgia of Brasilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月10日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。