수술 전 환자를 위한 초저칼로리 유동식
2012년 12월 10일 업데이트: Silvia Leite Faria
비만 수술의 수술 전 단계에서 초저칼로리 유동식 사용
수술 전 체중 감량의 이점, 즉 내장 지방 감소, 간 부피 감소, 수술 전후 출혈 및 수술 시간과 같은 수술 행위와 관련된 동반 질환의 감소에 대한 상대적인 합의에도 불구하고, 이 수술에 사용되는 식이의 특성은 기간을 보다 명확하게 정의해야 합니다.
고체와 액체를 사용하여 정상 농도의 식이에 대한 비교 연구에 대한 설명이 없기 때문에 수술 전 비만 수술에서 일관성 있는 액체 식이의 실제 필요성에 대해 의구심이 있습니다.
강력한 증거의 부족으로 인해 영양 전문가들은 다른 절차를 채택했습니다.
이 환자들은 성공하지 못한 이전 시도의 지속적인 역사 인 수술 전 기간에 체중 감량을 할 수 없다는 믿음이 여전히 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질
- Gastrocirurgia de Brasilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 중증 비만인 것; 비만 수술의 수술 전 단계에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 임신 및 미성년자 및 60세 이상의 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액체 다이어트 그룹
이 그룹은 2주 동안 매우 낮은 칼로리의 유동식을 따랐습니다.
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매우 낮은 칼로리 다이어트와 함께 액체 및 정상 일관성 다이어트는 비만 수술에서 수술 전 환자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군
그룹은 2주 동안 정상적인 일관성의 매우 낮은 칼로리 식단을 따랐습니다.
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매우 낮은 칼로리 다이어트와 함께 액체 및 정상 일관성 다이어트는 비만 수술에서 수술 전 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 이주
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환자들은 처음에 체중을 쟀고 몇 주 동안 유동식을 먹은 후에 다시 체중을 쟀습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신, 내장 및 간 지방 감소, 휴식 대사율 및 혈액 및 비뇨기 변수의 변화
기간: 이주
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처음에는 생체 임피던스 및 간접 열량 측정 검사, 복부 초음파 검사, 혈액 검사 및 소변 검사가 환자에게 이루어졌으며 2주 동안 정해진 식단을 따른 후 이러한 측정을 다시 수행했습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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