Vloeibaar dieet met zeer weinig calorieën voor pre-operatieve patiënten
10 december 2012 bijgewerkt door: Silvia Leite Faria
Gebruik van zeer caloriearm vloeibaar dieet in de preoperatieve fase van bariatrische chirurgie
Ondanks de relatieve consensus over de voordelen van preoperatief gewichtsverlies, d.w.z. de vermindering van comorbiditeiten geassocieerd met chirurgische handelingen, zoals verminderd visceraal vet, levervolume, perioperatieve bloeding en chirurgische tijd, zijn de kenmerken van het dieet dat hierbij moet worden gebruikt periode moet duidelijker worden gedefinieerd.
Aangezien er geen beschrijving is van vergelijkende onderzoeken naar voeding met een normale consistentie, met gebruikmaking van vaste en vloeibare voeding, bestaat er twijfel over de werkelijke behoefte aan consistente vloeibare voeding bij preoperatieve bariatrische chirurgie.
Het gebrek aan robuust bewijs heeft ertoe geleid dat voedingsdeskundigen andere procedures hanteren.
Er is nog steeds een overtuiging dat deze patiënten niet in staat zijn om gewicht te verliezen in de preoperatieve periode, de voortdurende geschiedenis van eerdere pogingen zonder succes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch ernstig zwaarlijvig zijn; Zich in de preoperatieve fase van bariatrische chirurgie bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en minderjarigen onder de 18 jaar en volwassenen ouder dan 60 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeibare dieetgroep
De groep volgde gedurende twee weken een zeer caloriearm vloeibaar dieet
|
Vloeibaar en normaal consistent dieet met een zeer caloriearm dieet zal worden gegeven aan patiënten preoperatief bij bariatrische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De groep volgde gedurende twee weken een zeer caloriearm dieet van normale consistentie.
|
Vloeibaar en normaal consistent dieet met een zeer caloriearm dieet zal worden gegeven aan patiënten preoperatief bij bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De patiënten werden bij aanvang gewogen en na twee weken vloeibaar dieet te hebben gevolgd werden ze opnieuw gewogen.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaams-, visceraal en levervetverlies, metabolisme in rust en veranderingen in bloed- en urineparameters
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bij de start werden bio-impedantie- en indirecte calorimetrie-onderzoeken, abdominale echografieën, bloed- en urineonderzoeken van de patiënten gemaakt en na het volgen van een vast dieet gedurende 2 weken werden deze metingen opnieuw gedaan.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk