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Sehr kalorienarme Flüssigdiät für präoperative Patienten

10. Dezember 2012 aktualisiert von: Silvia Leite Faria

Verwendung einer sehr kalorienarmen Flüssignahrung in der präoperativen Phase der bariatrischen Chirurgie

Trotz des relativen Konsenses über die Vorteile einer präoperativen Gewichtsabnahme, d. h. der Reduzierung von Komorbiditäten im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen, wie z. B. vermindertem viszeralen Fett, Lebervolumen, perioperativer Blutung und chirurgischer Zeit, sind die Merkmale der dabei anzuwendenden Ernährung nicht entscheidend Der Zeitraum muss klarer definiert werden. Da es keine Beschreibung vergleichender Studien zur Ernährung normaler Konsistenz mit festen und flüssigen Stoffen gibt, bestehen Zweifel an der tatsächlichen Notwendigkeit einer flüssigen Ernährung mit Konsistenz in der präoperativen bariatrischen Chirurgie. Der Mangel an belastbaren Beweisen hat dazu geführt, dass Ernährungsexperten unterschiedliche Vorgehensweisen anwenden. Es besteht immer noch die Überzeugung, dass diese Patienten in der präoperativen Phase nicht in der Lage sind, Gewicht zu verlieren, da in der Vergangenheit immer wieder erfolglose Versuche unternommen wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch schwere Fettleibigkeit haben; Sich in der präoperativen Phase einer bariatrischen Operation befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Minderjährige unter 18 Jahren sowie Erwachsene über 60 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liquid Diet-Gruppe
Die Gruppe folgte zwei Wochen lang einer sehr kalorienarmen Flüssigdiät
Bei bariatrischen Eingriffen wird den Patienten präoperativ eine flüssige und normalkonsistente Diät mit einer sehr kalorienarmen Diät verabreicht
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe folgte zwei Wochen lang einer sehr kalorienarmen Diät normaler Konsistenz.
Bei bariatrischen Eingriffen wird den Patienten präoperativ eine flüssige und normalkonsistente Diät mit einer sehr kalorienarmen Diät verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust des Körpergewichts
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Patienten wurden zu Beginn gewogen und nachdem sie zwei Wochen lang eine flüssige Diät eingehalten hatten, wurden sie erneut gewogen.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörper-, viszeraler und Leberfettverlust, Stoffwechselrate im Ruhezustand und Veränderungen der Blut- und Harnparameter
Zeitfenster: 2 Wochen
Zu Beginn wurden bei den Patienten Bioimpedanz- und indirekte Kalorimetrieuntersuchungen, Ultraschalluntersuchungen des Abdomens, Bluttests und Harnuntersuchungen durchgeführt. Nach zweiwöchiger Einhaltung einer festgelegten Diät wurden diese Messungen erneut durchgeführt.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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