Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta liquida a bassissimo contenuto calorico per pazienti preoperatori

10 dicembre 2012 aggiornato da: Silvia Leite Faria

Uso della dieta liquida a bassissimo contenuto calorico nella fase preoperatoria della chirurgia bariatrica

Nonostante il relativo consenso sui benefici della perdita di peso pre-chirurgica, vale a dire la riduzione delle comorbidità associate all'atto chirurgico, come la riduzione del grasso viscerale, del volume del fegato, dell'emorragia perioperatoria e del tempo chirurgico, le caratteristiche della dieta da impiegare in questo il periodo deve essere definito più chiaramente. Non essendoci descrizione di studi comparativi sulla dieta di consistenza normale, utilizzando solidi e liquidi, sussistono dubbi sulla reale necessità di una dieta liquida di consistenza nella chirurgia bariatrica preoperatoria. La mancanza di prove solide ha fatto sì che i professionisti della nutrizione adottassero procedure diverse. C'è ancora la convinzione che questi pazienti non siano in grado di perdere peso nel periodo preoperatorio, la storia continua di precedenti tentativi senza successo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere clinicamente gravemente obeso; Essere nella fase preoperatoria della chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e minori di 18 anni e adulti di età superiore ai 60 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dieta liquida
Il gruppo ha seguito una dieta liquida a bassissimo contenuto calorico per due settimane
Una dieta liquida e di consistenza normale con una dieta a bassissimo contenuto calorico verrà somministrata ai pazienti preoperatori in chirurgia bariatrica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo ha seguito una dieta a bassissimo contenuto calorico di consistenza normale per due settimane.
Una dieta liquida e di consistenza normale con una dieta a bassissimo contenuto calorico verrà somministrata ai pazienti preoperatori in chirurgia bariatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
I pazienti sono stati pesati all'inizio e dopo aver seguito una dieta liquida per due settimane sono stati nuovamente pesati.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di grasso corporeo totale, viscerale ed epatico, metabolismo a riposo e variazioni dei parametri ematici e urinari
Lasso di tempo: 2 settimane
Inizialmente ai pazienti sono stati eseguiti esami di bioimpedenza e calorimetria indiretta, ecografie addominali, esami del sangue ed esami delle urine e dopo aver seguito una dieta prestabilita per 2 settimane queste misurazioni sono state riprese.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi