- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748682
Dieta liquida a bassissimo contenuto calorico per pazienti preoperatori
10 dicembre 2012 aggiornato da: Silvia Leite Faria
Uso della dieta liquida a bassissimo contenuto calorico nella fase preoperatoria della chirurgia bariatrica
Nonostante il relativo consenso sui benefici della perdita di peso pre-chirurgica, vale a dire la riduzione delle comorbidità associate all'atto chirurgico, come la riduzione del grasso viscerale, del volume del fegato, dell'emorragia perioperatoria e del tempo chirurgico, le caratteristiche della dieta da impiegare in questo il periodo deve essere definito più chiaramente.
Non essendoci descrizione di studi comparativi sulla dieta di consistenza normale, utilizzando solidi e liquidi, sussistono dubbi sulla reale necessità di una dieta liquida di consistenza nella chirurgia bariatrica preoperatoria.
La mancanza di prove solide ha fatto sì che i professionisti della nutrizione adottassero procedure diverse.
C'è ancora la convinzione che questi pazienti non siano in grado di perdere peso nel periodo preoperatorio, la storia continua di precedenti tentativi senza successo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasile
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere clinicamente gravemente obeso; Essere nella fase preoperatoria della chirurgia bariatrica.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e minori di 18 anni e adulti di età superiore ai 60 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di dieta liquida
Il gruppo ha seguito una dieta liquida a bassissimo contenuto calorico per due settimane
|
Una dieta liquida e di consistenza normale con una dieta a bassissimo contenuto calorico verrà somministrata ai pazienti preoperatori in chirurgia bariatrica
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo ha seguito una dieta a bassissimo contenuto calorico di consistenza normale per due settimane.
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Una dieta liquida e di consistenza normale con una dieta a bassissimo contenuto calorico verrà somministrata ai pazienti preoperatori in chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perdita di peso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane
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I pazienti sono stati pesati all'inizio e dopo aver seguito una dieta liquida per due settimane sono stati nuovamente pesati.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di grasso corporeo totale, viscerale ed epatico, metabolismo a riposo e variazioni dei parametri ematici e urinari
Lasso di tempo: 2 settimane
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Inizialmente ai pazienti sono stati eseguiti esami di bioimpedenza e calorimetria indiretta, ecografie addominali, esami del sangue ed esami delle urine e dopo aver seguito una dieta prestabilita per 2 settimane queste misurazioni sono state riprese.
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
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