Régime liquide très hypocalorique pour les patients préopératoires
10 décembre 2012 mis à jour par: Silvia Leite Faria
Utilisation du régime liquide très hypocalorique dans la phase préopératoire de la chirurgie bariatrique
Malgré le relatif consensus sur les bénéfices de la perte de poids pré-chirurgicale, c'est-à-dire la réduction des comorbidités associées à l'acte chirurgical, telles que la diminution de la graisse viscérale, du volume du foie, de l'hémorragie périopératoire et du temps chirurgical, les caractéristiques du régime alimentaire à employer dans ce période doit être définie plus clairement.
Comme il n'y a pas de description d'études comparatives sur un régime de consistance normale, utilisant des solides et des liquides, il existe des doutes quant au besoin réel d'un régime liquide de consistance en chirurgie bariatrique préopératoire.
Le manque de preuves solides a poussé les professionnels de la nutrition à adopter des procédures différentes.
Il y a encore une croyance que ces patients sont incapables de perdre du poids dans la période préopératoire, l'histoire continue des tentatives précédentes sans succès.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être obèse cliniquement sévère ; Être en phase préopératoire de chirurgie bariatrique.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et mineurs de moins de 18 ans et adultes de plus de 60 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de régime liquide
Le groupe a suivi un régime liquide très hypocalorique pendant deux semaines
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Une alimentation liquide et de consistance normale avec un régime très hypocalorique sera donnée aux patients en pré-opératoire en chirurgie bariatrique
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe a suivi un régime très hypocalorique de consistance normale pendant deux semaines.
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Une alimentation liquide et de consistance normale avec un régime très hypocalorique sera donnée aux patients en pré-opératoire en chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids corporel
Délai: 2 semaines
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Les patients ont été pesés au début et après avoir suivi un régime liquide pendant deux semaines, ils ont été pesés à nouveau.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte totale de graisse corporelle, viscérale et hépatique, taux métabolique au repos et modifications des paramètres sanguins et urinaires
Délai: 2 semaines
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Au début, des examens de bioimpédance et de calorimétrie indirecte, des échographies abdominales, des analyses de sang et des examens urinaires ont été effectués sur les patients et après avoir suivi un régime alimentaire fixe pendant 2 semaines, ces mesures ont été reprises.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
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