Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket lågkalori flytande diet för pre-op-patienter

10 december 2012 uppdaterad av: Silvia Leite Faria

Användning av flytande kost med mycket lågt kaloriinnehåll i den preoperativa fasen av bariatrisk kirurgi

Trots den relativa konsensus om fördelarna med viktminskning före kirurgi, d.v.s. minskningen av samsjukligheter förknippade med kirurgisk handling, såsom minskat visceralt fett, levervolym, blödning perioperativ och kirurgisk tid, är egenskaperna hos den diet som ska användas i detta period måste definieras tydligare. Eftersom det inte finns någon beskrivning av jämförande studier om kost med normal konsistens, med användning av fasta ämnen och vätskor, finns det tvivel om det verkliga behovet av konsistens flytande kost vid preoperativ bariatrisk kirurgi. Bristen på robusta bevis har gjort att näringsspecialister har antagit olika procedurer. Det finns fortfarande en tro på att dessa patienter inte kan gå ner i vikt under den preoperativa perioden, den pågående historien om tidigare försök utan framgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kliniskt svår fetma; Att vara i preoperativ fas av bariatrisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och minderåriga under 18 år och vuxna över 60 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytande dietgrupp
Gruppen följde en flytande kost med mycket låg kalorihalt i två veckor
Flytande och normal konsistensdiet med mycket lågkaloridiet kommer att ges till patienter preoperativt vid bariatrisk kirurgi
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppen följde en mycket lågkaloridiet med normal konsistens i två veckor.
Flytande och normal konsistensdiet med mycket lågkaloridiet kommer att ges till patienter preoperativt vid bariatrisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust av kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
Patienterna vägdes i början och efter att ha följt en flytande diet under släpveckor vägdes de igen.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kropps-, visceral- och leverfettförlust, vilande metabolisk hastighet och förändringar i blod- och urinparametrar
Tidsram: 2 veckor
Vid starten gjordes bioimpedans- och indirekta kalorimetriundersökningar, ultraljudsundersökningar av buken, blodprov och urinundersökningar av patienterna och efter att ha följt en fastställd diet i 2 veckor gjordes dessa mätningar igen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

12 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

3
Prenumerera