Очень низкокалорийная жидкая диета для предоперационных пациентов
10 декабря 2012 г. обновлено: Silvia Leite Faria
Использование очень низкокалорийной жидкой диеты на предоперационном этапе бариатрической хирургии
Несмотря на относительный консенсус в отношении преимуществ предоперационной потери веса, т. е. уменьшения сопутствующих заболеваний, связанных с хирургическим вмешательством, таких как уменьшение висцерального жира, объема печени, кровоизлияния в периоперационный период и во время операции, характеристики диеты, которую следует применять при этом период должен быть определен более четко.
Поскольку нет описания сравнительных исследований диеты нормальной консистенции с использованием твердой и жидкой пищи, есть сомнения относительно реальной необходимости консистенции жидкой диеты в предоперационной бариатрической хирургии.
Отсутствие надежных доказательств заставило специалистов по питанию использовать другие процедуры.
До сих пор существует мнение, что этим больным не удается похудеть в предоперационном периоде, при наличии в анамнезе предшествующих безуспешных попыток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть клинически тяжелым ожирением; Быть на предоперационном этапе бариатрической хирургии.
Критерий исключения:
- Беременность и несовершеннолетние до 18 лет и взрослые старше 60 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа жидкой диеты
Группа придерживалась очень низкокалорийной жидкой диеты в течение двух недель.
|
Жидкая диета нормальной консистенции с очень низким содержанием калорий будет назначена пациентам до операции в бариатрической хирургии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа придерживалась очень низкокалорийной диеты нормальной консистенции в течение двух недель.
|
Жидкая диета нормальной консистенции с очень низким содержанием калорий будет назначена пациентам до операции в бариатрической хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря массы тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентов взвешивали в начале и после соблюдения жидкой диеты в течение двух недель их снова взвешивали.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря всего тела, висцерального и печеночного жира, скорость метаболизма в покое и изменения параметров крови и мочи
Временное ограничение: 2 недели
|
В начале у пациентов были проведены биоимпедансные и непрямые калориметрические исследования, УЗИ брюшной полости, анализы крови и мочи, а после соблюдения установленной диеты в течение 2 недель эти измерения были проведены снова.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Другой номер гранта/финансирования: Marta Eliza Miller Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .