术前患者的极低热量流质饮食
2012年12月10日 更新者：Silvia Leite Faria
极低热量流质饮食在减肥手术术前阶段的应用
尽管对术前减肥的好处达成了相对共识，即减少与手术相关的合并症，例如减少内脏脂肪、肝脏体积、围手术期出血和手术时间，但在此过程中采用的饮食特征时期需要更明确地界定。
由于没有关于使用固体和液体的正常稠度饮食的比较研究的描述，因此对于术前减肥手术中是否真正需要稠度流质饮食存在疑问。
由于缺乏强有力的证据，营养专业人士采用了不同的程序。
人们仍然认为这些患者在术前无法减肥，之前的尝试均未成功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床上严重肥胖；处于减肥手术的术前阶段。
排除标准：
- 孕妇和 18 岁以下的未成年人以及 60 岁以上的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流质饮食组
该小组遵循了两周的极低热量流质饮食
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将在减肥手术术前向患者提供低热量饮食的流质和正常稠度饮食
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有源比较器：控制组
该小组遵循正常一致性的极低热量饮食两周。
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将在减肥手术术前向患者提供低热量饮食的流质和正常稠度饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重下降
大体时间：2周
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患者在开始时称重，在流质饮食两周后再次称重。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身、内脏和肝脏脂肪减少、静息代谢率以及血液和尿液参数的变化
大体时间：2周
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开始时，对患者进行了生物阻抗和间接量热法检查、腹部超声扫描、血液检查和尿液检查，并在遵循固定饮食 2 周后再次进行这些测量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia L Faria, MSc、Gastrocirurgia of Brasilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月10日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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