Erittäin vähäkalorinen nestemäinen ruokavalio pre-op-potilaille
maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: Silvia Leite Faria
Erittäin vähäkalorisen nestemäisen ruokavalion käyttö bariatrisen leikkauksen preoperatiivisessa vaiheessa
Huolimatta suhteellisesta yksimielisyydestä leikkausta edeltävän painonpudotuksen eduista eli kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvien liitännäissairauksien, kuten sisäelinten rasvan väheneminen, maksan tilavuus, verenvuodon perioperatiivinen ja leikkausaika, vähentäminen, tässä käytettävän ruokavalion ominaisuudet ajanjakso on määriteltävä selkeämmin.
Koska ei ole kuvausta vertailevista tutkimuksista normaalin koostumuksen ruokavaliosta, jossa käytetään kiinteitä aineita ja nesteitä, on epäilyksiä konsistenssin nestemäisen ruokavalion todellisesta tarpeesta preoperatiivisessa bariatrisessa kirurgiassa.
Vankan näytön puute on saanut ravitsemusalan ammattilaiset omaksumaan erilaisia menettelytapoja.
Edelleen uskotaan, että nämä potilaat eivät pysty laihduttamaan painoa ennen leikkausta, koska aikaisemmat yritykset ovat epäonnistuneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla kliinisesti vaikea lihava; Olla bariatrisen leikkauksen preoperatiivisessa vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat aikuiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestemäisen ruokavalion ryhmä
Ryhmä noudatti erittäin vähäkalorista nestemäistä ruokavaliota kahden viikon ajan
|
Nestemäinen ja normaali ruokavalio, jossa on erittäin vähäkalorinen ruokavalio, annetaan potilaille ennen leikkausta bariatrisessa leikkauksessa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä noudatti kahden viikon ajan erittäin vähäkalorista ja normaalin koostumuksen ruokavaliota.
|
Nestemäinen ja normaali ruokavalio, jossa on erittäin vähäkalorinen ruokavalio, annetaan potilaille ennen leikkausta bariatrisessa leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon menetys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat punnittiin alussa ja nestemäisen ruokavalion jälkeen hinausviikkoja ne punnittiin uudelleen.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon, sisäelinten ja maksan rasvan menetys, lepoaineenvaihdunta sekä muutokset veren ja virtsan parametreissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaille tehtiin alussa bioimpedanssi- ja epäsuora kalorimetriset tutkimukset, vatsan ultraäänitutkimukset, verikokeet ja virtsatutkimukset ja 2 viikon ruokavalion noudattamisen jälkeen mittaukset otettiin uudelleen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .