Flydende diæt med meget lavt kalorieindhold til præ-op-patienter
10. december 2012 opdateret af: Silvia Leite Faria
Brug af flydende diæt med meget lavt kalorieindhold i den præoperative fase af fedmekirurgi
På trods af den relative konsensus om fordelene ved præ-kirurgisk vægttab, dvs. reduktionen af følgesygdomme forbundet med kirurgisk handling, såsom nedsat visceralt fedt, levervolumen, blødning perioperativt og kirurgisk tid, er karakteristikaene ved den diæt, der skal anvendes i dette periode skal defineres mere klart.
Da der ikke er nogen beskrivelse af sammenlignende undersøgelser af kost med normal konsistens, ved brug af faste stoffer og væsker, er der tvivl om det reelle behov for konsistens flydende kost i præoperativ fedmekirurgi.
Manglen på solide beviser har fået ernæringsprofessionelle til at vedtage forskellige procedurer.
Der er stadig en tro på, at disse patienter ikke er i stand til at tabe sig i den præoperative periode, den igangværende historie med tidligere forsøg uden succes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være klinisk svær overvægtig; At være i præoperativ fase af fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og mindreårige under 18 og voksne over 60 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flydende kost gruppe
Gruppen fulgte en flydende diæt med meget lavt kalorieindhold i to uger
|
Flydende og normal konsistens diæt med en diæt med meget lavt kalorieindhold vil blive givet til patienter præoperativt i fedmekirurgi
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen fulgte en diæt med meget lavt kalorieindhold af normal konsistens i to uger.
|
Flydende og normal konsistens diæt med en diæt med meget lavt kalorieindhold vil blive givet til patienter præoperativt i fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
|
Patienterne blev vejet i starten, og efter at have fulgt en flydende diæt i trækuger blev de vejet igen.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total krops-, visceralt og leverfedttab, hvilestofskifte og ændringer i blod- og urinparametre
Tidsramme: 2 uger
|
Ved starten blev der foretaget bioimpedans- og indirekte kalorimetriundersøgelser, abdominal ultralydsscanninger, blodprøver og urinundersøgelser af patienterne, og efter at have fulgt en fast diæt i 2 uger blev disse målinger taget igen.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2012
Først opslået (Skøn)
12. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .