Dieta líquida muy baja en calorías para pacientes preoperatorios
10 de diciembre de 2012 actualizado por: Silvia Leite Faria
Utilización de la Dieta Líquida Muy Baja en Calorías en la Fase Preoperatoria de la Cirugía Bariátrica
A pesar del relativo consenso sobre los beneficios de la pérdida de peso prequirúrgica, es decir, la reducción de comorbilidades asociadas al acto quirúrgico, como disminución de la grasa visceral, volumen hepático, hemorragia perioperatoria y tiempo quirúrgico, las características de la dieta a emplear en este período debe definirse más claramente.
Al no existir una descripción de estudios comparativos sobre dieta de consistencia normal, utilizando sólidos y líquidos, existen dudas sobre la necesidad real de una dieta líquida de consistencia en el preoperatorio de cirugía bariátrica.
La falta de evidencia sólida ha hecho que los profesionales de la nutrición adopten diferentes procedimientos.
Todavía existe la creencia de que estos pacientes son incapaces de perder peso en el período preoperatorio, la historia continua de intentos anteriores sin éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil
- Gastrocirurgia de Brasilia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser obeso clínicamente grave; Estar en fase preoperatoria de cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas y menores de 18 años y adultos mayores de 60 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Dieta Líquida
El grupo siguió una dieta líquida muy baja en calorías durante dos semanas.
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Se dará dieta líquida y de consistencia normal con una dieta muy baja en calorías a los pacientes en el preoperatorio de cirugía bariátrica
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo siguió una dieta muy baja en calorías de consistencia normal durante dos semanas.
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Se dará dieta líquida y de consistencia normal con una dieta muy baja en calorías a los pacientes en el preoperatorio de cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes fueron pesados al inicio y luego de seguir una dieta líquida por dos semanas fueron pesados nuevamente.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de grasa corporal total, visceral y hepática, tasa metabólica en reposo y cambios en los parámetros sanguíneos y urinarios
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Al inicio se realizaron a los pacientes exámenes de bioimpedancia y calorimetría indirecta, ecografías abdominales, análisis de sangre y examen urinario y luego de seguir una dieta fija durante 2 semanas se tomaron nuevamente estas mediciones.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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