- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748682
Dieta Líquida de Muito Baixa Caloria para Pacientes Pré-Operatórios
10 de dezembro de 2012 atualizado por: Silvia Leite Faria
Uso de Dieta Líquida de Baixíssima Caloria no Pré-operatório de Cirurgia Bariátrica
Apesar do relativo consenso sobre os benefícios da perda de peso pré-cirúrgica, ou seja, redução de comorbidades associadas ao ato cirúrgico, como diminuição da gordura visceral, volume hepático, hemorragia perioperatória e tempo cirúrgico, as características da dieta a ser empregada neste período precisam ser definidos com mais clareza.
Como não há descrição de estudos comparativos sobre dieta de consistência normal, utilizando sólidos e líquidos, há dúvidas quanto à real necessidade de dieta líquida consistente no pré-operatório de cirurgia bariátrica.
A falta de evidências robustas tem feito com que os profissionais de nutrição adotem diferentes condutas.
Ainda existe a crença de que esses pacientes não conseguem perder peso no pré-operatório, pelo histórico contínuo de tentativas anteriores sem sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser obeso clinicamente grave; Estar em fase pré-operatória de cirurgia bariátrica.
Critério de exclusão:
- Gravidez e menores de 18 anos e adultos com mais de 60 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Dieta Líquida
O grupo seguiu uma dieta líquida de muito baixa caloria por duas semanas
|
Dieta líquida e de consistência normal com dieta de baixíssima caloria será dada a pacientes no pré-operatório de cirurgia bariátrica
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo seguiu uma dieta de baixa caloria de consistência normal por duas semanas.
|
Dieta líquida e de consistência normal com dieta de baixíssima caloria será dada a pacientes no pré-operatório de cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de peso corporal
Prazo: 2 semanas
|
Os pacientes foram pesados no início e depois de seguir uma dieta líquida por duas semanas, eles foram pesados novamente.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda total de gordura corporal, visceral e hepática, taxa metabólica de repouso e alterações nos parâmetros sanguíneos e urinários
Prazo: 2 semanas
|
No início, foram feitos exames de bioimpedância e calorimetria indireta, ultrassonografia abdominal, exames de sangue e exames urinários e após seguir uma dieta definida por 2 semanas, essas medições foram feitas novamente.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (NavyGHB)
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