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Dieta Líquida de Muito Baixa Caloria para Pacientes Pré-Operatórios

10 de dezembro de 2012 atualizado por: Silvia Leite Faria

Uso de Dieta Líquida de Baixíssima Caloria no Pré-operatório de Cirurgia Bariátrica

Apesar do relativo consenso sobre os benefícios da perda de peso pré-cirúrgica, ou seja, redução de comorbidades associadas ao ato cirúrgico, como diminuição da gordura visceral, volume hepático, hemorragia perioperatória e tempo cirúrgico, as características da dieta a ser empregada neste período precisam ser definidos com mais clareza. Como não há descrição de estudos comparativos sobre dieta de consistência normal, utilizando sólidos e líquidos, há dúvidas quanto à real necessidade de dieta líquida consistente no pré-operatório de cirurgia bariátrica. A falta de evidências robustas tem feito com que os profissionais de nutrição adotem diferentes condutas. Ainda existe a crença de que esses pacientes não conseguem perder peso no pré-operatório, pelo histórico contínuo de tentativas anteriores sem sucesso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser obeso clinicamente grave; Estar em fase pré-operatória de cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

  • Gravidez e menores de 18 anos e adultos com mais de 60 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dieta Líquida
O grupo seguiu uma dieta líquida de muito baixa caloria por duas semanas
Dieta líquida e de consistência normal com dieta de baixíssima caloria será dada a pacientes no pré-operatório de cirurgia bariátrica
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo seguiu uma dieta de baixa caloria de consistência normal por duas semanas.
Dieta líquida e de consistência normal com dieta de baixíssima caloria será dada a pacientes no pré-operatório de cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso corporal
Prazo: 2 semanas
Os pacientes foram pesados ​​no início e depois de seguir uma dieta líquida por duas semanas, eles foram pesados ​​novamente.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda total de gordura corporal, visceral e hepática, taxa metabólica de repouso e alterações nos parâmetros sanguíneos e urinários
Prazo: 2 semanas
No início, foram feitos exames de bioimpedância e calorimetria indireta, ultrassonografia abdominal, exames de sangue e exames urinários e após seguir uma dieta definida por 2 semanas, essas medições foram feitas novamente.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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