Nagyon alacsony kalóriatartalmú folyékony diéta műtét előtti betegek számára
2012. december 10. frissítette: Silvia Leite Faria
Nagyon alacsony kalóriatartalmú folyékony diéta alkalmazása a bariatric sebészet preoperatív fázisában
Annak ellenére, hogy viszonylagos konszenzus uralkodik a műtét előtti fogyás előnyeiről, azaz a műtéti beavatkozással összefüggő társbetegségek csökkentéséről, mint a csökkent zsigeri zsírtartalom, a májtérfogat, a vérzés perioperatív és műtéti ideje, ennek során az alkalmazandó étrend jellemzői. pontosabban meg kell határozni az időszakot.
Mivel nincs leírás a normál konzisztenciájú, szilárd és folyékony anyagokat használó diétára vonatkozó összehasonlító vizsgálatokról, kétségek merülnek fel a konzisztens folyékony diéta valódi szükségességével kapcsolatban a preoperatív bariatric sebészetben.
A szilárd bizonyítékok hiánya arra késztette a táplálkozási szakembereket, hogy különböző eljárásokat alkalmazzanak.
Továbbra is az a hiedelem, hogy ezek a betegek nem tudnak lefogyni a műtét előtti időszakban, a korábbi sikertelen próbálkozások folyamatos története miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazília
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag súlyos elhízottság; A bariátriai műtét preoperatív fázisában lenni.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és 18 év alatti kiskorúak és 60 év feletti felnőttek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyékony diétás csoport
A csoport nagyon alacsony kalóriatartalmú folyékony diétát követett két hétig
|
Folyékony és normál konzisztenciájú, nagyon alacsony kalóriatartalmú diétát adnak a bariátriai sebészeti műtét előtti betegeknek.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport nagyon alacsony kalóriatartalmú, normál állagú diétát követett két hétig.
|
Folyékony és normál konzisztenciájú, nagyon alacsony kalóriatartalmú diétát adnak a bariátriai sebészeti műtét előtti betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúlycsökkenés
Időkeret: 2 hét
|
A betegeket az elején lemértük, majd hetekig tartó folyékony diéta után ismét lemértük őket.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes test, zsigeri és májzsírveszteség, nyugalmi anyagcsere, valamint a vér- és vizeletparaméterek változásai
Időkeret: 2 hét
|
Kezdetben bioimpedancia és indirekt kalorimetriás vizsgálatokat, hasi ultrahang vizsgálatokat, vér- és vizeletvizsgálatokat végeztünk a betegeken, majd 2 hetes diéta betartása után ismételten elvégeztük ezeket a méréseket.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia L Faria, MSc, Gastrocirurgia of Brasilia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .