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自殺未遂に長期的に対処する - 青少年 (CLASP-A)

2016年11月17日 更新者:Shirley Yen、Brown University
この研究は、精神科入院病棟に入院している急性自殺願望のある青少年に対する補助的介入を開発することを目的としています。 研究介入は以下で構成されます: 1) 入院患者環境または退院直後に提供される 2 ~ 3 回の個別セッション。 2) 家族セッション 1 回。 3) 6 か月間の追跡調査の電話介入。 研究者らは、研究介入を受けた人は6カ月後には自殺事象の発生率が低くなり、自殺念慮が大幅に減少するとの仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

この R34 治療開発助成金の目的は、過去に自殺未遂をしたことのある青少年のための統合された補助的介入プログラムである「自殺未遂長期対処プログラム - 青少年 (CLASP-A)」を開発することです。 CLASP-A の目標は、継続的な自殺行動や自殺念慮を減らし、自殺の危険行動を減らし、心理社会的および精神薬理学的治療のアドヒアランスを向上させることです。 これは 3 つの主要な要素で構成されます: a) 患者が入院中に 3 回の個別面談、b) 病院で患者およびその親/保護者との 1 回の直接面談、c) 計画された一連の電話連絡退院後6か月間は患者および親/保護者と一緒に過ごす。 CLASP-A はリスク低減モデルに基づいており、絶望、家族支援の障害、問題解決能力の欠如、治療不順守という 4 つの一般的で修正可能な可能性のあるリスク要因を具体的にターゲットにしています。 この提案の全体的な目的は、青少年のニーズに応えるために CLASP-A 介入をさらに発展させ、青少年におけるこの介入プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。 すなわち:

この R34 提案の開発目的は次のとおりです。

  1. CLASP-A - 自殺願望のある青少年に使用するための、認知行動および価値観に基づく心理療法と家族介入からの戦略を統合するマルチモーダル介入を開発します。
  2. 介入マニュアルの遵守と介入実施における提供者の能力を評価するための遵守および能力評価尺度を開発および実装します。
  3. 最近自殺未遂をした 12 ~ 18 歳の若者を対象とした小規模な公開試験 (n=20) から収集した情報を使用して、介入の明確さ、構造、内容、受容性、実現可能性を向上させます。

この R34 提案のパイロットスタディの目的は次のとおりです。

  1. 最近自殺未遂をした12~18歳の思春期の入院患者(n=50)のサンプルを対象にランダム化対照パイロット研究を実施し、提案された介入とランダム化プロセスの実現可能性と受容性を評価する。
  2. 探索的な方法で、次の仮説の予備的な証拠を検証します。 6 か月の介入期間にわたって、通常の強化治療 (E-TAU) 状態と比較して、CLASP-A + ETAU に割り当てられた青年には以下の症状が現れることが予想されます。

    1. 自殺イベントの減少。自殺未遂、自殺リスクによる救急外来受診と入院、自殺リスクによる救助手順の研究の二分法複合スコアとして運用される。
    2. 自殺念慮が減少し、慢性的な自殺念慮も少なくなる。
  3. 探索的分析で、他の治療法への治療アドヒアランスや、介入で取り上げられた仮説上の危険因子(絶望感、問題解決、家族機能など)の改善など、潜在的な変化のメカニズムを調べること。

この結果に基づいて、患者/家族が抱える問題に基づいて重点を移し、患者の発達段階に応じた戦略を選択できる柔軟なプロトコルを作成することを目的として、CLASP-A が改訂されます。 。 CLASP-A は、入院患者から外来治療への移行など、最もリスクが高い時期にある最もリスクの高い青少年を対象とするという点で革新的です。 また、患者と親の両方が関与する複数の手段(対面セッションと電話)を採用する点でも革新的であり、思春期の患者の治療において頻繁に挙げられる障壁をターゲットにしています。 低コストで簡単に実施できる補助的介入が利用可能になり、青少年の自殺未遂率を低下させることに成功すれば、個人レベルと社会レベルの両方で生活の質と生産性が向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自殺の危険性があるため入院病棟への入院
  • 英語を話す

除外基準:

  • 活動性精神病
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CLASP-A介入
青少年の参加者と両親は補助的な心理社会的介入を受けます。
受容ベースの戦略と動機付けの面接テクニックを使用した、思春期の患者との 3 つの個別セッション。 セッションは、自殺行動の個人化された危険因子の特定、価値観と目標の特定、個人化された安全計画の開発に焦点を当てました。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
青少年の参加者と親は研究介入を受けられません
定期的な退院計画の一環として外来治療への紹介。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺事件を報告した参加者の数
時間枠:6ヵ月
自殺事象とは、自殺未遂(実際の自殺、中止、中断)、または自殺未遂を取り締まるための緊急介入のいずれかです。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月17日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34MH090147 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データについてはPIにお問い合わせください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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