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Lidando a Longo Prazo com a Tentativa de Suicídio - Adolescentes (CLASP-A)

17 de novembro de 2016 atualizado por: Shirley Yen, Brown University
Este estudo é desenvolver uma intervenção adjuvante para adolescentes agudamente suicidas que foram internados em uma unidade de internação psiquiátrica. A intervenção do estudo é composta por: 1) duas a três sessões individuais realizadas em ambiente hospitalar ou imediatamente após a alta; 2) uma sessão familiar; 3) seis meses de acompanhamento por telefone. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles que recebem a intervenção do estudo terão taxas mais baixas de eventos suicidas e maiores reduções na ideação suicida após seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta subvenção de desenvolvimento de tratamento R34 é desenvolver o "Programa de Enfrentamento de Longo Prazo com Tentativa de Suicídio - Adolescentes (CLASP-A)", um programa integrado de intervenção adjuvante para adolescentes que fizeram uma tentativa de suicídio anterior. Os objetivos do CLASP-A são reduzir o comportamento e a ideação suicida contínuos, reduzir os comportamentos de risco para o suicídio e melhorar a adesão aos tratamentos psicossociais e psicofarmacológicos. É composto por três componentes principais: a) três encontros individuais enquanto o paciente está no hospital, b) um encontro presencial com o paciente e seus pais/responsáveis ​​no hospital e c) uma série de contatos telefônicos agendados com o paciente e os pais/responsável por seis meses após a alta do hospital. O CLASP-A é baseado em um modelo de redução de risco e visa especificamente quatro fatores de risco genéricos e potencialmente modificáveis: desesperança, apoio familiar prejudicado, déficits na resolução de problemas e não adesão ao tratamento. O objetivo geral desta proposta é desenvolver ainda mais a intervenção CLASP-A para atender às necessidades dos adolescentes e examinar a viabilidade e aceitabilidade deste programa de intervenção em adolescentes. Mais especificamente:

Os objetivos de desenvolvimento desta proposta R34 são:

  1. Desenvolver CLASP-A - uma intervenção multimodal que integra estratégias de psicoterapias cognitivo-comportamentais e baseadas em valores e intervenções familiares, para uso com adolescentes suicidas.
  2. Desenvolva e implemente escalas de classificação de adesão e competência para avaliar a adesão do provedor ao manual de intervenção e sua competência na execução da intervenção.
  3. Melhore a clareza, estrutura, conteúdo, aceitabilidade e viabilidade da intervenção usando informações coletadas de um pequeno ensaio aberto (n = 20) de adolescentes de 12 a 18 anos que fizeram uma tentativa de suicídio recente.

Os objetivos do estudo piloto desta proposta R34 são:

  1. Conduzir um estudo piloto randomizado controlado em uma amostra de adolescentes internados (n=50), com idades entre 12 e 18 anos, com tentativa recente de suicídio para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção proposta e do processo de randomização.
  2. Examinar de maneira exploratória as evidências preliminares das seguintes hipóteses. Espera-se que durante um período de intervenção de 6 meses, em comparação com uma condição de tratamento aprimorado como de costume (E-TAU), os adolescentes designados para CLASP-A + ETAU terão:

    1. menos eventos suicidas, operacionalizados como uma pontuação composta dicotômica de tentativas de suicídio, atendimentos de emergência e internações hospitalares devido ao risco de suicídio, e procedimentos de resgate do estudo devido ao risco de suicídio;
    2. menor ideação suicida e menos ideação suicida crônica;
  3. Examinar em análises exploratórias os mecanismos potenciais de mudança, incluindo a adesão ao tratamento a outras formas de tratamento, bem como a melhora nos fatores de risco hipotéticos (ou seja, desesperança, resolução de problemas e funcionamento familiar) abordados na intervenção.

Com base nas descobertas, o CLASP-A será revisado, com o objetivo de criar um protocolo flexível no qual a ênfase pode ser alterada com base nos problemas apresentados pelo paciente/família, e estratégias podem ser selecionadas para acomodar o estágio de desenvolvimento do paciente . O CLASP-A é inovador na medida em que visa os adolescentes de maior risco durante seu período de maior risco, ou seja, transição de internação para atendimento ambulatorial. Também é inovador ao empregar múltiplas modalidades (sessões presenciais e telefonemas) que envolvem tanto o paciente quanto os pais, visando assim as barreiras frequentemente citadas no tratamento de pacientes adolescentes. A disponibilidade de uma intervenção adjuvante de baixo custo e fácil implementação que reduza com sucesso a taxa de tentativas de suicídio em adolescentes pode melhorar a qualidade de vida e a produtividade nos níveis individual e social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação em unidade de internação por risco de suicídio
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • psicose ativa
  • Deficiência Cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CLASP-A
Os participantes adolescentes e os pais receberão intervenção psicossocial adjuvante.
Três sessões individuais com paciente adolescente usando estratégias baseadas em aceitação e técnicas de entrevista motivacional. As sessões focaram na identificação de fatores de risco personalizados para comportamento suicida, identificação de valores e metas e desenvolvimento de plano de segurança personalizado.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes adolescentes e os pais não receberão a intervenção do estudo
Encaminhamento para tratamento ambulatorial como parte do planejamento de alta de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram um evento de suicídio
Prazo: 6 meses
Um evento de suicídio é uma tentativa de suicídio (real, abortado, interrompido) ou intervenções de emergência para interceder uma tentativa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH090147 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Entre em contato com PI para obter dados.

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