자살 시도에 대한 장기적인 대처 - 청소년 (CLASP-A)
연구 개요
상세 설명
이 R34 치료 개발 보조금의 목적은 이전에 자살을 시도한 적이 있는 청소년을 위한 통합 보조 개입 프로그램인 "자살 시도 프로그램에 대한 장기적 대처 - 청소년(CLASP-A)"을 개발하는 것입니다. CLASP-A의 목표는 지속적인 자살 행동 및 생각을 줄이고, 자살 위험 행동을 줄이고, 심리사회적 및 정신약리학적 치료에 대한 순응도를 높이는 것입니다. 이것은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. a) 환자가 병원에 있는 동안 세 번의 개별 회의, b) 병원에서 환자 및 환자의 부모/보호자와 한 번의 대면 회의 및 c) 일련의 예정된 전화 연락 퇴원 후 6개월 동안 환자 및 부모/보호자와 함께. CLASP-A는 위험 감소 모델을 기반으로 하며 구체적으로 4가지 일반적이고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소인 절망, 가족 지원 장애, 문제 해결 결손 및 치료 비순응을 대상으로 합니다. 이 제안의 전반적인 목표는 청소년의 요구를 해결하기 위해 CLASP-A 개입을 추가로 개발하고 청소년에서 이 개입 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 더 구체적으로:
이 R34 제안의 개발 목표는 다음과 같습니다.
- CLASP-A 개발 - 자살 충동을 느끼는 청소년에게 사용하기 위해 인지 행동 및 가치 기반 정신 요법과 가족 개입의 전략을 통합하는 다중 모드 개입.
- 중재 매뉴얼에 대한 제공자의 준수와 중재 제공 능력을 평가하기 위해 준수 및 역량 등급 척도를 개발하고 구현합니다.
- 최근 자살 시도를 한 12-18세 청소년의 소규모 공개 시험(n=20)에서 수집한 정보를 사용하여 개입의 명확성, 구조, 내용, 수용 가능성 및 타당성을 개선합니다.
이 R34 제안의 파일럿 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 최근 자살 시도가 있는 12-18세의 청소년 입원환자(n=50) 샘플에서 무작위 통제 파일럿 연구를 수행하여 제안된 중재 및 무작위화 프로세스의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
탐색적 방식으로 조사하기 위해 다음 가설에 대한 예비 증거. CLASP-A + ETAU에 배정된 청소년은 6개월의 개입 기간 동안 E-TAU(보통 강화된 치료) 조건과 비교하여 다음을 갖게 될 것으로 예상됩니다.
- 자살 시도, 자살 위험으로 인한 응급실 방문 및 입원 환자 병원 입원, 자살 위험으로 인한 구조 절차 연구의 이분법적인 복합 점수로 운영되는 자살 사건 감소;
- 낮은 자살 관념 및 덜 만성적인 자살 관념;
- 탐색적 분석에서 다른 형태의 치료에 대한 치료 순응도와 중재에서 다루어지는 가정된 위험 요인(즉, 절망, 문제 해결 및 가족 기능)의 개선을 포함한 잠재적인 변화 메커니즘을 조사합니다.
연구 결과를 바탕으로 CLASP-A는 환자/가족의 현재 문제에 따라 강조점을 전환할 수 있고 환자의 발달 단계를 수용하기 위한 전략을 선택할 수 있는 유연한 프로토콜을 만드는 목적으로 개정될 것입니다. . CLASP-A는 고위험 기간, 즉 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 동안 고위험 청소년을 대상으로 한다는 점에서 혁신적입니다. 또한 환자와 부모 모두를 포함하는 여러 양식(대면 세션 및 전화 통화)을 사용하여 청소년 환자 치료에서 자주 언급되는 장벽을 대상으로 하는 혁신적입니다. 청소년의 자살 시도율을 성공적으로 줄이는 저비용의 쉽게 시행되는 부가적 개입의 가용성은 개인 및 사회적 수준 모두에서 삶의 질과 생산성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자살 위험으로 입원 병동에 입원
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 활성 정신병
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CLASP-A 개입
청소년 참가자와 부모는 부가적인 심리사회적 개입을 받게 됩니다.
|
수용 기반 전략과 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 청소년 환자와 3개의 개별 세션.
세션은 자살 행동에 대한 개인화된 위험 요소 식별, 가치 및 목표 식별, 개인화된 안전 계획 개발에 중점을 두었습니다.
|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료
청소년 참여자와 부모는 연구 개입을 받지 않습니다.
|
일상적인 퇴원 계획의 일환으로 외래 환자 치료 의뢰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 사건을 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
|
자살 사건은 자살 시도(실제, 중단, 중단)이거나 시도를 중재하기 위한 긴급 개입입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CLASP-A 개입에 대한 임상 시험
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
-
The University of Texas Health Science Center,...빼는
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert...모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염