Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met zelfmoordpogingen op lange termijn - Adolescenten (CLASP-A)

17 november 2016 bijgewerkt door: Shirley Yen, Brown University
Deze studie heeft tot doel een aanvullende interventie te ontwikkelen voor acuut suïcidale adolescenten die zijn opgenomen in een psychiatrische intramurale afdeling. De onderzoeksinterventie bestaat uit: 1) twee tot drie individuele sessies die worden gegeven in een intramurale setting of onmiddellijk na ontslag; 2) één gezinssessie; 3) zes maanden follow-up telefonische interventies. De onderzoekers veronderstellen dat degenen die de onderzoeksinterventie krijgen, na zes maanden minder zelfmoordgebeurtenissen zullen hebben en een grotere afname van zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze R34-subsidie ​​voor de ontwikkeling van behandelingen is de ontwikkeling van het programma 'Langdurige omgang met zelfmoordpogingen - Adolescenten (CLASP-A)', een geïntegreerd, aanvullend interventieprogramma voor adolescenten die eerder een zelfmoordpoging hebben gedaan. De doelstellingen van CLASP-A zijn het verminderen van aanhoudend suïcidaal gedrag en suïcidegedachten, het verminderen van risicogedrag voor suïcide en het verbeteren van de therapietrouw aan psychosociale en psychofarmacologische behandelingen. Het bestaat uit drie hoofdcomponenten: a) drie individuele ontmoetingen terwijl de patiënt in het ziekenhuis is, b) een persoonlijke ontmoeting met de patiënt en zijn/haar ouder/voogd in het ziekenhuis en c) een reeks geplande telefonische contacten met de patiënt en ouder/verzorger gedurende zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis. CLASP-A is gebaseerd op een risicoverminderingsmodel en richt zich specifiek op vier generieke en potentieel aanpasbare risicofactoren: hopeloosheid, verminderde gezinsondersteuning, problemen met het oplossen van problemen en niet-therapietrouw. Het algemene doel van dit voorstel is om de CLASP-A-interventie verder te ontwikkelen om tegemoet te komen aan de behoeften van adolescenten en om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit interventieprogramma bij adolescenten te onderzoeken. Specifieker:

De ontwikkelingsdoelstellingen van dit R34-voorstel zijn:

  1. Ontwikkel CLASP-A - een multimodale interventie die strategieën integreert van cognitieve gedrags- en op waarden gebaseerde psychotherapieën en gezinsinterventies, voor gebruik bij suïcidale adolescenten.
  2. Ontwikkel en implementeer nalevings- en competentiebeoordelingsschalen om de naleving door aanbieders van de interventiehandleiding en hun competentie in het uitvoeren van de interventie te evalueren.
  3. Verbeter de duidelijkheid, structuur, inhoud, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie met behulp van informatie die is verzameld uit een klein open onderzoek (n=20) met adolescenten in de leeftijd van 12-18 jaar die recentelijk een zelfmoordpoging hebben gedaan.

De doelstellingen van de pilootstudie van dit R34-voorstel zijn:

  1. Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit bij een steekproef van intramurale adolescenten (n=50), in de leeftijd van 12-18 jaar, met een recente zelfmoordpoging om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de voorgestelde interventie en het randomisatieproces te beoordelen.
  2. Om op een verkennende manier voorlopig bewijs voor de volgende hypothesen te onderzoeken. Verwacht wordt dat gedurende een interventieperiode van 6 maanden, in vergelijking met een verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (E-TAU), adolescenten die zijn toegewezen aan CLASP-A + ETAU:

    1. minder suïcidegebeurtenissen, geoperationaliseerd als een dichotome samengestelde score van suïcidepogingen, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames vanwege suïciderisico, en reddingsprocedures tijdens studies vanwege suïciderisico;
    2. lagere zelfmoordgedachten en minder chronische zelfmoordgedachten;
  3. In verkennende analyses mogelijke veranderingsmechanismen onderzoeken, waaronder therapietrouw aan andere vormen van behandeling, evenals verbetering van de veronderstelde risicofactoren (d.w.z. hopeloosheid, probleemoplossing en gezinsfunctioneren) die in de interventie aan de orde komen.

Op basis van de bevindingen zal CLASP-A worden herzien, met als doel een flexibel protocol te creëren waarin de nadruk kan worden verlegd op basis van de huidige problemen van de patiënt/familie, en strategieën kunnen worden geselecteerd om tegemoet te komen aan het ontwikkelingsstadium van de patiënt . CLASP-A is innovatief omdat het zich richt op adolescenten met het hoogste risico tijdens hun periode met het hoogste risico, d.w.z. de overgang van intramurale naar poliklinische zorg. Het is ook innovatief in het gebruik van meerdere modaliteiten (persoonlijke sessies en telefoongesprekken) waarbij zowel de patiënt als de ouder betrokken zijn, en richt zich zo op vaak genoemde belemmeringen bij de behandeling van adolescente patiënten. De beschikbaarheid van een goedkope, gemakkelijk te implementeren, aanvullende interventie die met succes het aantal zelfmoordpogingen bij adolescenten vermindert, zou de kwaliteit van leven en productiviteit op zowel individueel als maatschappelijk niveau kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op een intramurale afdeling vanwege zelfmoordrisico
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychose
  • Cognitieve handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CLASP-A interventie
Adolescente deelnemers en ouders krijgen aanvullende psychosociale interventie.
Drie individuele sessies met adolescente patiënt met behulp van op acceptatie gebaseerde strategieën en motiverende gesprekstechnieken. Sessies waren gericht op het identificeren van gepersonaliseerde risicofactoren voor suïcidaal gedrag, het identificeren van waarden en doelen en het ontwikkelen van een persoonlijk veiligheidsplan.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Adolescente deelnemers en ouders krijgen geen studieinterventie
Verwijzing naar poliklinische behandeling als onderdeel van de routinematige ontslagplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een zelfmoordgebeurtenis heeft gemeld
Tijdsspanne: 6 maanden
Een zelfmoordgebeurtenis is een zelfmoordpoging (daadwerkelijk, afgebroken, onderbroken) of noodinterventies om een ​​poging te voorkomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH090147 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met PI voor gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CLASP-A interventie

3
Abonneren