Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera Långsiktigt Självmordsförsök - Ungdomar (CLASP-A)

17 november 2016 uppdaterad av: Shirley Yen, Brown University
Denna studie syftar till att utveckla en kompletterande intervention för ungdomar med akut suicid som har varit inlagda på en psykiatrisk slutenvårdsavdelning. Studieinterventionen består av: 1) två till tre individuella sessioner levererade i slutenvård eller omedelbart efter utskrivning; 2) en familjesession; 3) sex månaders uppföljande telefoninterventioner. Utredarna antar att de som får studieinterventionen kommer att ha lägre frekvens av självmordshändelser och större minskningar av självmordstankar efter sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta R34 behandlingsutvecklingsbidrag är att utveckla programmet "Coping Long-term with Attended Suicide Program - Adolescents (CLASP-A)," ett integrerat, kompletterande interventionsprogram för ungdomar som har gjort ett tidigare självmordsförsök. Målen med CLASP-A är att minska fortsatt självmordsbeteende och självmordstankar, minska riskbeteenden för självmord och förbättra följsamheten till psykosociala och psykofarmakologiska behandlingar. Den består av tre huvudkomponenter: a) tre individuella möten medan patienten är på sjukhuset, b) ett personligt möte med patienten och hans/hennes förälder/vårdnadshavare på sjukhuset och c) en serie schemalagda telefonkontakter med patienten och förälder/vårdnadshavare i sex månader efter utskrivning från sjukhuset. CLASP-A är baserad på en riskreduktionsmodell och riktar sig specifikt mot fyra generiska och potentiellt modifierbara riskfaktorer: hopplöshet, försämrat familjestöd, problemlösningsbrister och behandlingsbortfall. Det övergripande syftet med detta förslag är att vidareutveckla CLASP-A-interventionen för att tillgodose ungdomars behov och att undersöka genomförbarheten och acceptansen av detta interventionsprogram hos ungdomar. Mer specifikt:

Utvecklingsmålen för detta R34-förslag är att:

  1. Utveckla CLASP-A - en multimodal intervention som integrerar strategier från kognitiva beteende- och värderingsbaserade psykoterapier och familjeinterventioner, för användning med suicidala ungdomar.
  2. Utveckla och implementera efterlevnads- och kompetensvärderingsskalor för att utvärdera leverantörens efterlevnad av interventionshandboken och deras kompetens att leverera interventionen.
  3. Förbättra tydligheten, strukturen, innehållet, acceptansen och genomförbarheten av interventionen med hjälp av information som samlats in från ett litet öppet försök (n=20) med ungdomar i åldrarna 12-18 år som nyligen har gjort ett självmordsförsök.

Pilotstudiens syften med detta R34-förslag är att:

  1. Genomför en randomiserad kontrollerad pilotstudie i ett urval av slutenvårdande ungdomar (n=50), åldrarna 12-18, med ett nyligen genomfört självmordsförsök för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den föreslagna interventionen och randomiseringsprocessen.
  2. För att på ett utforskande sätt undersöka preliminära bevis för följande hypoteser. Det förväntas att under en 6-månaders interventionsperiod, jämfört med ett tillstånd av förbättrad behandling som vanligt (E-TAU), kommer ungdomar som tilldelats CLASP-A + ETAU att ha:

    1. färre suicidalhändelser, operationaliserad som en dikotom sammansatt poäng av självmordsförsök, akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar på sjukhus på grund av självmordsrisk, och räddningsprocedurer för studier på grund av självmordsrisk;
    2. lägre självmordstankar och mindre kroniska självmordstankar;
  3. Att i explorativa analyser undersöka potentiella förändringsmekanismer inklusive behandlingsföljsamhet till andra behandlingsformer samt förbättring av de hypoteserade riskfaktorer (d.v.s. hopplöshet, problemlösning och familjefunktion) som behandlas i interventionen.

Baserat på resultaten kommer CLASP-A att revideras, med målet att skapa ett flexibelt protokoll där tyngdpunkten kan flyttas baserat på de problem som patienten/familjen presenterar, och strategier kan väljas för att tillgodose patientens utvecklingsstadium. . CLASP-A är innovativ genom att den riktar sig till ungdomar med högst risk under deras period med högst risk, det vill säga övergång från slutenvård till öppenvård. Det är också innovativt när det gäller att använda flera modaliteter (personliga sessioner och telefonsamtal) som involverar både patienten och föräldern, och därmed riktar sig mot ofta citerade barriärer i behandlingen av tonårspatienter. Tillgången till en billig, lättimplementerad, kompletterande intervention som framgångsrikt minskar antalet självmordsförsök hos ungdomar kan förbättra livskvaliteten och produktiviteten på både individuell och samhällelig nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Butler Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på slutenvårdsavdelning på grund av självmordsrisk
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Aktiv psykos
  • Kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CLASP-A intervention
Ungdomsdeltagare och föräldrar kommer att få en kompletterande psykosocial intervention.
Tre individuella sessioner med tonårspatienter med acceptansbaserade strategier och motiverande intervjutekniker. Sessioner fokuserade på att identifiera personliga riskfaktorer för suicidalt beteende, identifiera värderingar och mål och utveckla en personlig säkerhetsplan.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Ungdomsdeltagare och föräldrar kommer inte att få studieintervention
Remiss till öppenvård som en del av rutinmässig utskrivningsplanering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som anmälde en självmordshändelse
Tidsram: 6 månader
En självmordshändelse är antingen ett självmordsförsök (faktiskt, avbrutet, avbrutet) eller akuta ingripanden för att förespråka ett försök.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH090147 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kontakta PI för data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera