Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytyminen pitkällä aikavälillä itsemurhayrityksestä - Nuoret (CLASP-A)

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Shirley Yen, Brown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää apuväline psykiatriselle osastolle akuutisti itsemurhaa tekeville nuorille. Tutkimusinterventioon kuuluu: 1) kahdesta kolmeen yksittäistä istuntoa, jotka suoritetaan laitoshoidossa tai välittömästi kotiutuksen jälkeen; 2) yksi perheistunto; 3) kuusi kuukautta seurantapuhelintoimia. Tutkijat olettavat, että tutkimusinterventiota saaneilla on vähemmän itsemurhatapahtumia ja enemmän itsemurha-ajatuksia kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän R34-hoidon kehittämisavun tarkoituksena on kehittää "Pitkäaikaisen selviytymisen itsemurhayrityksellä - Nuoret -ohjelma (CLASP-A)," integroitu, täydentävä interventio-ohjelma nuorille, jotka ovat aiemmin yrittäneet itsemurhaa. CLASP-A:n tavoitteena on vähentää jatkuvaa itsemurhakäyttäytymistä ja -ajatuksia, vähentää itsemurhariskikäyttäytymistä ja parantaa sitoutumista psykososiaalisiin ja psykofarmakologisiin hoitoihin. Se koostuu kolmesta pääosasta: a) kolme yksittäistä tapaamista potilaan ollessa sairaalassa, b) yksi henkilökohtainen tapaaminen potilaan ja hänen vanhempansa/huoltajansa kanssa sairaalassa ja c) sarja sovittuja puhelinkontakteja potilaan ja vanhemman/huoltajan kanssa kuuden kuukauden ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. CLASP-A perustuu riskinvähennysmalliin, ja se kohdistuu erityisesti neljään yleiseen ja mahdollisesti muunnettavissa olevaan riskitekijään: toivottomuus, heikentynyt perheen tuki, ongelmanratkaisupuutteet ja hoidon laiminlyönti. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää edelleen CLASP-A-interventiota nuorten tarpeiden huomioon ottamiseksi ja tutkia tämän interventio-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorilla. Tarkemmin:

Tämän R34-ehdotuksen kehitystavoitteet ovat:

  1. Kehitä CLASP-A – multimodaalinen interventio, joka yhdistää strategioita kognitiivis-käyttäytymis- ja arvopohjaisista psykoterapioista ja perheinterventioista käytettäväksi itsemurha-nuorten kanssa.
  2. Kehitetään ja otetaan käyttöön sitoutumis- ja osaamisarviointiasteikot, joilla arvioidaan palveluntarjoajan interventiokäsikirjan noudattamista ja pätevyyttä toimenpiteen toteuttamisessa.
  3. Paranna toimenpiteen selkeyttä, rakennetta, sisältöä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta käyttämällä tietoja, jotka on kerätty pienestä avoimesta tutkimuksesta (n=20) 12–18-vuotiaille nuorille, jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa.

Tämän R34-ehdotuksen pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus 12–18-vuotiaiden nuorten sairaalapotilaiden otoksella (n=50) ja äskettäinen itsemurhayritys arvioida ehdotetun toimenpiteen ja satunnaistamisprosessin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
  2. Tutkittavalla tavalla, alustavat todisteet seuraavista hypoteeseista. On odotettavissa, että 6 kuukauden interventiojakson aikana, verrattuna tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (E-TAU), CLASP-A + ETAU:iin määrätyillä nuorilla on:

    1. vähemmän itsemurhatapahtumia, jotka on toteutettu kaksijakoisena yhdistelmänä itsemurhayritysten, päivystyskäyntien ja itsemurhariskin takia sairaalahoitoon ottamista varten sekä itsemurhariskin vuoksi tapahtuvien pelastustoimenpiteiden tutkiminen;
    2. vähemmän itsemurha-ajatuksia ja vähemmän kroonisia itsemurha-ajatuksia;
  3. Tutkia selvittävissä analyyseissä mahdollisia muutosmekanismeja, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen muihin hoitomuotoihin sekä interventiossa käsiteltyjen hypoteesien riskitekijöiden (ts. toivottomuus, ongelmanratkaisukyky ja perheen toimivuus) paraneminen.

Löydösten perusteella CLASP-A:ta tarkistetaan tavoitteena luoda joustava protokolla, jossa painopistettä voidaan siirtää potilaan/perheen esille tulevien ongelmien perusteella ja strategioita valita potilaan kehitysvaiheen mukaan. . CLASP-A on innovatiivinen siinä mielessä, että se on suunnattu suurimman riskin nuorille heidän suurimman riskijaksonsa aikana, eli siirtyessä laitoshoidosta avohoitoon. Se on myös innovatiivinen useiden eri menetelmien käytössä (henkilökohtaiset istunnot ja puhelut), joihin osallistuu sekä potilas että vanhempi, ja kohdistuu näin usein mainittuihin esteisiin teini-ikäisten potilaiden hoidossa. Edullisten, helposti toteutettavien, nuorten itsemurhayritysten määrää onnistuneesti vähentävän lisätoimenpiteen saatavuus voisi parantaa elämänlaatua ja tuottavuutta sekä yksilön että yhteiskunnan tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy osastolle itsemurhariskin vuoksi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Kognitiivinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CLASP-A interventio
Nuoret osallistujat ja vanhemmat saavat täydentävää psykososiaalista interventiota.
Kolme yksittäistä istuntoa teini-ikäisen potilaan kanssa käyttäen hyväksyntäpohjaisia ​​strategioita ja motivoivaa haastattelutekniikkaa. Istunnot keskittyivät yksilöllisten itsemurhakäyttäytymisen riskitekijöiden tunnistamiseen, arvojen ja tavoitteiden tunnistamiseen sekä henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman kehittämiseen.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Nuoret osallistujat ja vanhemmat eivät saa tutkimusinterventiota
Lähete avohoitoon osana rutiininomaista kotiutussuunnittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtuman ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurhatapahtuma on joko itsemurhayritys (todellinen, keskeytetty, keskeytetty) tai hätätoimet, joilla estetään yritys.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH090147 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä PI:hen saadaksesi tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa