Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú megküzdés az öngyilkossági kísérlettel – Serdülők (CLASP-A)

2016. november 17. frissítette: Shirley Yen, Brown University
Ez a tanulmány egy kiegészítő beavatkozást kíván kidolgozni azon akut öngyilkos serdülők számára, akik pszichiátriai fekvőbeteg osztályra kerültek. A vizsgálati beavatkozás a következőkből áll: 1) két-három egyéni alkalom, amelyet fekvőbeteg-körülmények között vagy közvetlenül a hazabocsátás után tartanak; 2) egy családi foglalkozás; 3) hat hónapig tartó utólagos telefonos beavatkozás. A kutatók azt feltételezik, hogy a vizsgálati beavatkozásban részesülők körében hat hónap elteltével alacsonyabb lesz az öngyilkossági események aránya, és nagyobb mértékben csökken az öngyilkossági gondolatok száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek az R34-es kezelésfejlesztési támogatásnak a célja a „Hosszú távú öngyilkossági kísérlettel való megküzdés – serdülők” (CLASP-A), integrált, kiegészítő beavatkozási program kidolgozása azon serdülők számára, akik korábban öngyilkossági kísérletet tettek. A CLASP-A célja a folyamatos öngyilkossági magatartás és gondolatok csökkentése, az öngyilkossági kockázati magatartás csökkentése, valamint a pszichoszociális és pszichofarmakológiai kezelésekhez való ragaszkodás javítása. Három fő részből áll: a) három egyéni megbeszélés, amíg a beteg a kórházban van, b) egy személyes találkozó a beteggel és szülőjével/gondviselőjével a kórházban, és c) egy sor tervezett telefonos kapcsolatfelvétel. a beteggel és a szülővel/gondviselővel a kórházból való elbocsátást követő hat hónapig. A CLASP-A kockázatcsökkentési modellen alapul, és négy általános és potenciálisan módosítható kockázati tényezőt céloz meg: kilátástalanság, csökkent családtámogatás, problémamegoldási hiányosságok és a kezelés be nem tartása. E javaslat általános célja a CLASP-A beavatkozás továbbfejlesztése a serdülők szükségleteinek kielégítése érdekében, és megvizsgálja ennek a beavatkozási programnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a serdülők körében. Pontosabban:

Ennek az R34-es javaslatnak a fejlesztési céljai a következők:

  1. A CLASP-A kidolgozása – egy multimodális beavatkozás, amely integrálja a kognitív-viselkedési és értékalapú pszichoterápiák és családi beavatkozások stratégiáit, öngyilkos serdülőkkel való használatra.
  2. Adherencia és kompetencia értékelési skálák kidolgozása és bevezetése annak értékelésére, hogy a szolgáltatók betartják-e a beavatkozási kézikönyvet, és milyen kompetenciák vannak a beavatkozás végrehajtásában.
  3. Javítsa a beavatkozás egyértelműségét, szerkezetét, tartalmát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a közelmúltban öngyilkossági kísérletet elkövetett 12–18 éves serdülők körében végzett kisméretű nyílt vizsgálatból (n=20) gyűjtött információk felhasználásával.

Az R34 javaslat kísérleti tanulmányának célja a következő:

  1. Végezzen randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot serdülő, 12-18 éves fekvőbeteg (n=50) mintán, a közelmúltban egy öngyilkossági kísérlettel, hogy felmérje a javasolt beavatkozás és a randomizációs folyamat megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
  2. Feltáró jellegű vizsgálathoz az alábbi hipotézisek előzetes bizonyítékai. Várhatóan egy 6 hónapos beavatkozási időszak alatt a szokásos fokozott kezelési (E-TAU) állapothoz képest a CLASP-A + ETAU-hoz rendelt serdülők a következőket tapasztalják majd:

    1. kevesebb öngyilkossági esemény, amely az öngyilkossági kísérletek, a sürgősségi osztály látogatásai és az öngyilkossági kockázat miatti fekvőbeteg kórházi felvételek dichotóm összetett pontszámaként operacionalizálható, valamint az öngyilkossági kockázat miatti mentési eljárások tanulmányozása;
    2. alacsonyabb öngyilkossági gondolatok és kevésbé krónikus öngyilkossági gondolatok;
  3. Feltáró elemzésekben megvizsgálni a változás lehetséges mechanizmusait, ideértve a kezelés más kezelési formáihoz való ragaszkodását, valamint a feltételezett kockázati tényezők (azaz a kilátástalanság, a problémamegoldás és a családi működés) javulását, amelyre a beavatkozás vonatkozik.

Az eredmények alapján a CLASP-A felülvizsgálatra kerül, azzal a céllal, hogy egy olyan rugalmas protokollt hozzon létre, amelyben a hangsúlyt a páciens/család aktuális problémái alapján el lehet helyezni, és a beteg fejlődési stádiumához igazodó stratégiákat lehet kiválasztani. . A CLASP-A innovatív abban a tekintetben, hogy a legmagasabb kockázatú serdülőket célozza meg a legnagyobb kockázatú időszakukban, azaz a fekvőbeteg-ellátásról a járóbeteg-ellátásra való átmenet során. Szintén innovatív több módozat (személyes ülések és telefonhívások) alkalmazásában, amelyek mind a pácienst, mind a szülőt bevonják, így megcélozva a serdülőkorú betegek kezelésében gyakran említett akadályokat. Egy olcsó, könnyen megvalósítható, kiegészítő beavatkozás, amely sikeresen csökkenti a serdülők öngyilkossági kísérleteinek arányát, javíthatja az életminőséget és a termelékenységet egyéni és társadalmi szinten egyaránt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Öngyilkossági kockázat miatt fekvőbeteg osztályra történő felvétel
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis
  • Kognitív fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CLASP-A beavatkozás
A serdülő résztvevők és a szülők kiegészítő pszichoszociális beavatkozásban részesülnek.
Három egyéni ülés serdülő betegekkel, elfogadáson alapuló stratégiák és motivációs interjú technikák alkalmazásával. A foglalkozások az öngyilkos magatartás személyre szabott kockázati tényezőinek azonosítására, az értékek és célok azonosítására, valamint a személyre szabott biztonsági terv kidolgozására összpontosítottak.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A serdülő résztvevők és a szülők nem részesülnek tanulmányi beavatkozásban
Ambuláns kezelésre utalás a rutin elbocsátási tervezés részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági eseményt bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az öngyilkossági esemény vagy öngyilkossági kísérlet (tényleges, megszakított, megszakított), vagy sürgős beavatkozás egy kísérlet közbenjárására.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH090147 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokért forduljon a PI-hez.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CLASP-A beavatkozás

3
Iratkozz fel