Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet håndtering af selvmordsforsøg - unge (CLASP-A)

17. november 2016 opdateret af: Shirley Yen, Brown University
Denne undersøgelse skal udvikle en supplerende intervention til akut suicidale unge, der har været indlagt på en psykiatrisk indlæggelse. Undersøgelsesinterventionen består af: 1) to til tre individuelle sessioner leveret i en indlæggelse eller umiddelbart efter udskrivelse; 2) en familie session; 3) seks måneders opfølgende telefoninterventioner. Efterforskerne antager, at de, der modtager undersøgelsesinterventionen, vil have lavere rater af selvmordsbegivenheder og større fald i selvmordstanker efter seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette R34-behandlingsudviklingstilskud er at udvikle "Coping Long-term with Attempted Suicide Program - Adolescents (CLASP-A)," et integreret, supplerende interventionsprogram for unge, der har gjort et tidligere selvmordsforsøg. Målene for CLASP-A er at reducere fortsat selvmordsadfærd og -forestillinger, reducere risikoadfærd for selvmord og forbedre overholdelse af psykosociale og psykofarmakologiske behandlinger. Det består af tre hovedkomponenter: a) tre individuelle møder, mens patienten er på hospitalet, b) et personligt møde med patienten og hans/hendes forælder/værge på hospitalet og c) en række planlagte telefonkontakter med patient og forælder/værge i seks måneder efter udskrivelse fra hospitalet. CLASP-A er baseret på en risikoreduktionsmodel og retter sig specifikt mod fire generiske og potentielt modificerbare risikofaktorer: håbløshed, svækket familiestøtte, problemløsningsmangel og manglende behandling. Det overordnede formål med dette forslag er at videreudvikle CLASP-A-interventionen for at imødekomme unges behov og undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​dette interventionsprogram hos unge. Mere specifikt:

Udviklingsmålene for dette R34-forslag er at:

  1. Udvikle CLASP-A - en multimodal intervention, der integrerer strategier fra kognitiv-adfærds- og værdibaserede psykoterapier og familieinterventioner, til brug med selvmordstruede unge.
  2. Udvikle og implementere overholdelses- og kompetencevurderingsskalaer for at evaluere udbyderens overholdelse af interventionsmanualen og deres kompetence til at levere interventionen.
  3. Forbedre klarheden, strukturen, indholdet, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen ved hjælp af information indsamlet fra et lille åbent forsøg (n=20) af unge i alderen 12-18, som har gjort et nyligt selvmordsforsøg.

Pilotundersøgelsens mål med dette R34-forslag er at:

  1. Udfør en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse i en stikprøve af indlagte unge (n=50), i alderen 12-18 år, med et nyligt selvmordsforsøg for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den foreslåede intervention og randomiseringsprocessen.
  2. For at undersøge på en undersøgende måde, foreløbige beviser for følgende hypoteser. Det forventes, at over en 6-måneders interventionsperiode, sammenlignet med en forbedret behandling som sædvanlig (E-TAU), vil unge, der er tildelt CLASP-A + ETAU, have:

    1. færre selvmordsbegivenheder, operationaliseret som en dikotomisk sammensat score af selvmordsforsøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser på grund af selvmordsrisiko og undersøgelsesredningsprocedurer på grund af selvmordsrisiko;
    2. lavere selvmordstanker og mindre kroniske selvmordstanker;
  3. At undersøge i eksplorative analyser potentielle forandringsmekanismer, herunder behandlingsadhærens til andre behandlingsformer samt forbedring af de hypoteserede risikofaktorer (dvs. håbløshed, problemløsning og familiefunktion), der behandles i interventionen.

Baseret på resultaterne vil CLASP-A blive revideret med det formål at skabe en fleksibel protokol, hvori vægten kan flyttes baseret på de aktuelle problemer hos patienten/familien, og strategier kan vælges til at imødekomme patientens udviklingsstadium. . CLASP-A er innovativ ved, at den retter sig mod de unge med størst risiko i deres højrisikoperiode, dvs. overgangen fra indlæggelse til ambulant behandling. Det er også innovativt ved at anvende flere modaliteter (personlige sessioner og telefonopkald), der involverer både patienten og forælderen, og dermed retter sig mod ofte nævnte barrierer i behandlingen af ​​teenagere. Tilgængeligheden af ​​en billig, let implementeret, supplerende intervention, der med succes reducerer antallet af selvmordsforsøg hos unge, kan forbedre livskvaliteten og produktiviteten på både individuelt og samfundsmæssigt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på døgnafdeling på grund af selvmordsrisiko
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Kognitiv handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CLASP-A intervention
Unge deltagere og forældre vil modtage supplerende psykosocial intervention.
Tre individuelle sessioner med ung patient ved hjælp af acceptbaserede strategier og motiverende samtaleteknikker. Sessioner fokuserede på at identificere personlige risikofaktorer for selvmordsadfærd, identificere værdier og mål og udvikling af personlig sikkerhedsplan.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Unge deltagere og forældre vil ikke modtage undersøgelsesintervention
Henvisning til ambulant behandling som led i rutinemæssig udskrivningsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der anmeldte en selvmordsbegivenhed
Tidsramme: 6 måneder
En selvmordsbegivenhed er enten et selvmordsforsøg (faktisk, afbrudt, afbrudt) eller akutte indgreb for at forbøn et forsøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH090147 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt venligst PI for data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLASP-A intervention

Abonner