Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig mestring av selvmordsforsøk – ungdom (CLASP-A)

17. november 2016 oppdatert av: Shirley Yen, Brown University
Denne studien skal utvikle en tilleggsintervensjon for akutt suicidale ungdommer som har vært innlagt på en psykiatrisk døgnavdeling. Studieintervensjonen består av: 1) to til tre individuelle økter levert i en stasjonær setting eller umiddelbart etter utskrivning; 2) én familieøkt; 3) seks måneder med oppfølgende telefonintervensjoner. Etterforskerne antar at de som mottar studieintervensjonen vil ha lavere forekomst av selvmordshendelser og større reduksjon i selvmordstanker etter seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette R34-behandlingsutviklingsstipendet er å utvikle «Coping Long-term with Atttempted Suicide Program – Adolescents (CLASP-A),» et integrert, tilleggsintervensjonsprogram for ungdom som har gjort et tidligere selvmordsforsøk. Målene med CLASP-A er å redusere fortsatt selvmordsatferd og selvmordstanker, redusere risikoatferd for selvmord og forbedre overholdelse av psykososiale og psykofarmakologiske behandlinger. Den består av tre hovedkomponenter: a) tre individuelle møter mens pasienten er på sykehuset, b) ett personlig møte med pasienten og hans/hennes forelder/foresatte på sykehuset og c) en rekke planlagte telefonkontakter med pasient og foreldre/foresatte i seks måneder etter utskrivning fra sykehuset. CLASP-A er basert på en risikoreduksjonsmodell, og retter seg spesifikt mot fire generiske og potensielt modifiserbare risikofaktorer: håpløshet, svekket familiestøtte, problemløsningsmangel og manglende behandling. Det overordnede målet med dette forslaget er å videreutvikle CLASP-A-intervensjonen for å møte ungdommens behov og å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av dette intervensjonsprogrammet hos ungdom. Mer spesifikt:

Utviklingsmålene for dette R34-forslaget er å:

  1. Utvikle CLASP-A - en multimodal intervensjon som integrerer strategier fra kognitiv-atferds- og verdibaserte psykoterapier og familieintervensjoner, for bruk med suicidale ungdom.
  2. Utvikle og implementere etterlevelses- og kompetansevurderingsskalaer for å evaluere leverandørens etterlevelse av intervensjonsmanualen og deres kompetanse til å levere intervensjonen.
  3. Forbedre klarheten, strukturen, innholdet, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til intervensjonen ved å bruke informasjon samlet inn fra en liten åpen rettssak (n=20) med ungdom i alderen 12-18 år som nylig har gjort et selvmordsforsøk.

Pilotstudiemålene med dette R34-forslaget er å:

  1. Gjennomfør en randomisert kontrollert pilotstudie i et utvalg av innlagte ungdomspasienter (n=50), i alderen 12-18 år, med et nylig selvmordsforsøk for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den foreslåtte intervensjonen og randomiseringsprosessen.
  2. For å undersøke på en utforskende måte, foreløpige bevis for følgende hypoteser. Det forventes at over en 6-måneders intervensjonsperiode, sammenlignet med en forbedret behandling som vanlig (E-TAU) tilstand, vil ungdom som er tildelt CLASP-A + ETAU ha:

    1. færre suicidale hendelser, operasjonalisert som en dikotom sammensatt score av selvmordsforsøk, akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser på grunn av selvmordsrisiko, og redningsprosedyrer for studier på grunn av selvmordsrisiko;
    2. lavere selvmordstanker og mindre kroniske selvmordstanker;
  3. Å undersøke i utforskende analyser potensielle endringsmekanismer, inkludert behandlingsoverholdelse til andre behandlingsformer samt forbedring av de hypoteserisikofaktorene (dvs. håpløshet, problemløsning og familiefunksjon) som tas opp i intervensjonen.

Basert på funnene vil CLASP-A bli revidert, med mål om å skape en fleksibel protokoll der vekten kan flyttes basert på de aktuelle problemene til pasienten/familien, og strategier kan velges for å tilpasse utviklingsstadiet til pasienten. . CLASP-A er nyskapende ved at den retter seg mot ungdom med høyest risiko i løpet av deres høyest risikoperiode, dvs. overgang fra poliklinisk til poliklinisk behandling. Det er også nyskapende når det gjelder å bruke flere modaliteter (personlige økter og telefonsamtaler) som involverer både pasienten og forelderen, og dermed retter seg mot ofte siterte barrierer i behandlingen av ungdomspasienter. Tilgjengeligheten av en rimelig, lett implementert, tilleggsintervensjon som med suksess reduserer frekvensen av selvmordsforsøk hos ungdom, kan forbedre livskvaliteten og produktiviteten på både individuelt og samfunnsmessig nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på døgnenhet på grunn av selvmordsrisiko
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Kognitiv funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CLASP-A intervensjon
Ungdomsdeltakere og foreldre vil motta psykososial intervensjon.
Tre individuelle økter med ungdomspasienter ved bruk av akseptbaserte strategier og motiverende intervjuteknikker. Økter fokuserte på å identifisere personlige risikofaktorer for selvmordsatferd, identifisere verdier og mål, og utvikling av personlig sikkerhetsplan.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Ungdomsdeltakere og foreldre vil ikke motta studieintervensjon
Henvisning til poliklinisk behandling som del av rutinemessig utskrivningsplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterte en selvmordshendelse
Tidsramme: 6 måneder
En selvmordshendelse er enten et selvmordsforsøk (faktisk, avbrutt, avbrutt), eller nødintervensjoner for å gå i forbønn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH090147 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ta kontakt med PI for data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere